Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van diagnostische prestaties van medische monitor en medische augmented reality-bril bij endoscopie: observatieonderzoek

5 september 2019 bijgewerkt door: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Het doel van deze studie was om de uitkomsten van medische augmented reality-brillen en algemene monitors te vergelijken bij het onderscheiden van mucosale laesies van submucosale laesies bij endoscopische diagnose van vroege maagkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met maagkanker in een vroeg stadium die zijn ingepland voor endoscopische submucosale dissectie zullen de onderzoekspopulatie zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met maagkanker in een vroeg stadium die zijn ingepland voor endoscopische submucosale dissectie
  • 19 jaar of ouder
  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan deze klinische studie en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een slechte algemene medische toestand waardoor ze geen geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en indienen
  • Patiënten die het niet eens zijn met deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consistentie tussen het resultaat van een medische monitor en dat van medisch augmented reality-glas
Tijdsspanne: Beeldbeoordeling zal worden uitgevoerd nadat beide reeksen afbeeldingen volledig zijn verzameld. Het beoordelingsproces vindt plaats binnen 3 maanden na aankoop van de afbeeldingen. De doorlooptijd van de studie is gericht op 1 jaar vanaf de startdatum.

Alle reeksen beelden zullen worden beoordeeld door verschillende endoscopisten door evaluatie van verschillende endoscopische bevindingen.

Vervolgens wordt het concordantiepercentage tussen het resultaat van de medische monitor en dat van medisch augmented reality-glas beoordeeld.

Meer specifiek zal het % van de patiënten dat niet dezelfde resultaten laat zien (m kanker, sm kanker, of onbepaald) tussen medische monitor en medische augmented reality worden beoordeeld.
Beeldbeoordeling zal worden uitgevoerd nadat beide reeksen afbeeldingen volledig zijn verzameld. Het beoordelingsproces vindt plaats binnen 3 maanden na aankoop van de afbeeldingen. De doorlooptijd van de studie is gericht op 1 jaar vanaf de startdatum.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC2019-0153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren