Comparaison des performances diagnostiques du moniteur médical et des lunettes médicales de réalité augmentée en endoscopie : étude d'observation
5 septembre 2019 mis à jour par: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Le but de cette étude était de comparer les résultats des lunettes médicales de réalité augmentée et des moniteurs généraux lors de la distinction des lésions muqueuses des lésions sous-muqueuses dans le diagnostic endoscopique du cancer gastrique précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'un cancer gastrique précoce qui doivent subir une dissection endoscopique de la sous-muqueuse constitueront la population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer gastrique précoce qui doivent subir une dissection endoscopique de la sous-muqueuse
- 19 ans ou plus
- Patients ayant volontairement participé à cette étude clinique et signé un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un mauvais état de santé général qui ne leur permet pas de comprendre et de soumettre un consentement éclairé
- Les patients qui ne sont pas d'accord avec cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohérence entre le résultat du moniteur médical et celui du verre médical de réalité augmentée
Délai: L'examen des images sera effectué après la collecte complète des deux séries d'images. Le processus d'examen sera effectué dans les 3 mois suivant l'acquisition des images. Le délai d'achèvement des études est visé à 1 an à compter de la date de début.
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Toutes les séries d'images seront examinées par plusieurs endoscopistes en évaluant plusieurs résultats endoscopiques. Ensuite, le taux de concordance entre le résultat du moniteur médical et celui du verre médical de réalité augmentée sera évalué. Plus précisément, le pourcentage de patients qui ne présentent pas les mêmes résultats (cancer m, cancer sm ou indéterminé) entre le moniteur médical et la réalité augmentée médicale sera évalué. |
L'examen des images sera effectué après la collecte complète des deux séries d'images. Le processus d'examen sera effectué dans les 3 mois suivant l'acquisition des images. Le délai d'achèvement des études est visé à 1 an à compter de la date de début.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eckardt C, Paulo EB. HEADS-UP SURGERY FOR VITREORETINAL PROCEDURES: An Experimental and Clinical Study. Retina. 2016 Jan;36(1):137-47. doi: 10.1097/IAE.0000000000000689.
- Yoon JW, Chen RE, Kim EJ, Akinduro OO, Kerezoudis P, Han PK, Si P, Freeman WD, Diaz RJ, Komotar RJ, Pirris SM, Brown BL, Bydon M, Wang MY, Wharen RE Jr, Quinones-Hinojosa A. Augmented reality for the surgeon: Systematic review. Int J Med Robot. 2018 Aug;14(4):e1914. doi: 10.1002/rcs.1914. Epub 2018 Apr 30.
- Takeshita H, Kihara K, Yoshida S, Higuchi S, Ito M, Nakanishi Y, Kijima T, Ishioka J, Matsuoka Y, Numao N, Saito K, Fujii Y. Clinical application of a modern high-definition head-mounted display in sonography. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1499-504. doi: 10.7863/ultra.33.8.1499.
- Choi J, Kim SG, Im JP, Kim JS, Jung HC, Song IS. Endoscopic prediction of tumor invasion depth in early gastric cancer. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):917-27. doi: 10.1016/j.gie.2010.11.053. Epub 2011 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Première publication (Réel)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC2019-0153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .