医用显示器和医用增强现实眼镜在内窥镜检查中的诊断性能比较：观察研究
2019年9月5日 更新者：Chan Gyoo Kim、National Cancer Center, Korea
本研究的目的是比较医用增强现实眼镜和普通显示器在早期胃癌内镜诊断中区分粘膜病变和粘膜下病变时的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行内镜粘膜下剥离术的早期胃癌患者将成为研究人群
描述
纳入标准：
- 拟行内镜粘膜下剥离术的早期胃癌患者
- 19岁或以上
- 自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书的患者
排除标准：
- 一般身体状况不佳的患者无法理解并提交知情同意书
- 不同意本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医用显示器结果与医用增强现实玻璃结果的一致性
大体时间：将在完整收集两个系列的图像后进行图像审查。审查过程将在获取图像后 3 个月内完成。完成研究的时间旨在从开始日期起 1 年。
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几位内窥镜医师将通过评估几项内窥镜检查结果来审查所有系列的图像。 然后，将评估医学监视器结果与医学增强现实玻璃结果之间的一致性率。 更具体地说，将评估在医学监测器和医学增强现实之间没有显示相同结果（m 癌症、sm 癌症或不确定）的患者百分比。 |
将在完整收集两个系列的图像后进行图像审查。审查过程将在获取图像后 3 个月内完成。完成研究的时间旨在从开始日期起 1 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eckardt C, Paulo EB. HEADS-UP SURGERY FOR VITREORETINAL PROCEDURES: An Experimental and Clinical Study. Retina. 2016 Jan;36(1):137-47. doi: 10.1097/IAE.0000000000000689.
- Yoon JW, Chen RE, Kim EJ, Akinduro OO, Kerezoudis P, Han PK, Si P, Freeman WD, Diaz RJ, Komotar RJ, Pirris SM, Brown BL, Bydon M, Wang MY, Wharen RE Jr, Quinones-Hinojosa A. Augmented reality for the surgeon: Systematic review. Int J Med Robot. 2018 Aug;14(4):e1914. doi: 10.1002/rcs.1914. Epub 2018 Apr 30.
- Takeshita H, Kihara K, Yoshida S, Higuchi S, Ito M, Nakanishi Y, Kijima T, Ishioka J, Matsuoka Y, Numao N, Saito K, Fujii Y. Clinical application of a modern high-definition head-mounted display in sonography. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1499-504. doi: 10.7863/ultra.33.8.1499.
- Choi J, Kim SG, Im JP, Kim JS, Jung HC, Song IS. Endoscopic prediction of tumor invasion depth in early gastric cancer. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):917-27. doi: 10.1016/j.gie.2010.11.053. Epub 2011 Feb 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月5日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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