Lääketieteellisen monitorin ja lääketieteellisten lisätyn todellisuuden lasien diagnostisen suorituskyvyn vertailu endoskopiassa: Havaintotutkimus
torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata lääketieteellisten lisätyn todellisuuden lasien ja yleisten monitorien tuloksia erotettaessa limakalvovaurioita limakalvovaurioista varhaisen mahasyövän endoskooppisessa diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on varhainen mahasyöpä ja joille on määrä tehdä endoskooppinen submukosaalinen dissektio, ovat tutkimuspopulaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on varhainen mahasyöpä, joille on suunniteltu endoskooppinen submukosaalinen dissektio
- Ikä 19 tai vanhempi
- Potilaat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono yleinen sairaus, joka ei anna heidän ymmärtää ja antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät ole samaa mieltä tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen näytön ja lääketieteellisen lisätyn todellisuuden lasin tulosten välinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Kuvien tarkistus suoritetaan, kun molemmat kuvasarjat on kerätty kokonaisuudessaan. Tarkastusprosessi suoritetaan 3 kuukauden kuluessa kuvien hankinnasta. Opintojen suorittamisaika on 1 vuosi aloituspäivästä.
|
Useat endoskopistit tarkistavat kaikki kuvasarjat arvioimalla useita endoskopialöydöksiä. Sitten arvioidaan lääketieteellisen näytön ja lääketieteellisen lisätyn todellisuuden lasin tulosten vastaavuussuhde. Tarkemmin sanottuna arvioidaan prosenttiosuus potilaista, joilla ei ole samoja tuloksia (m syöpä, sm syöpä tai epämääräinen) lääketieteellisen monitorin ja lääketieteellisen lisätyn todellisuuden välillä. |
Kuvien tarkistus suoritetaan, kun molemmat kuvasarjat on kerätty kokonaisuudessaan. Tarkastusprosessi suoritetaan 3 kuukauden kuluessa kuvien hankinnasta. Opintojen suorittamisaika on 1 vuosi aloituspäivästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eckardt C, Paulo EB. HEADS-UP SURGERY FOR VITREORETINAL PROCEDURES: An Experimental and Clinical Study. Retina. 2016 Jan;36(1):137-47. doi: 10.1097/IAE.0000000000000689.
- Yoon JW, Chen RE, Kim EJ, Akinduro OO, Kerezoudis P, Han PK, Si P, Freeman WD, Diaz RJ, Komotar RJ, Pirris SM, Brown BL, Bydon M, Wang MY, Wharen RE Jr, Quinones-Hinojosa A. Augmented reality for the surgeon: Systematic review. Int J Med Robot. 2018 Aug;14(4):e1914. doi: 10.1002/rcs.1914. Epub 2018 Apr 30.
- Takeshita H, Kihara K, Yoshida S, Higuchi S, Ito M, Nakanishi Y, Kijima T, Ishioka J, Matsuoka Y, Numao N, Saito K, Fujii Y. Clinical application of a modern high-definition head-mounted display in sonography. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1499-504. doi: 10.7863/ultra.33.8.1499.
- Choi J, Kim SG, Im JP, Kim JS, Jung HC, Song IS. Endoscopic prediction of tumor invasion depth in early gastric cancer. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):917-27. doi: 10.1016/j.gie.2010.11.053. Epub 2011 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC2019-0153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .