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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04083573
내시경 검사에서 의료용 모니터와 의료용 증강현실 안경의 진단 성능 비교: 관찰 연구
2019년 9월 5일 업데이트: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
본 연구의 목적은 조기 위암의 내시경적 진단에서 점막 병변과 점막하 병변을 감별할 때 의료용 증강현실 안경과 일반 모니터의 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내시경적 점막하 절제가 예정된 조기 위암 환자가 연구 모집단이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 내시경적 점막하 절제술이 예정된 조기 위암 환자
- 19세 이상
- 본 임상시험에 자발적으로 참여하고 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 제출할 수 없는 열악한 일반 의학적 상태를 가진 환자
- 본 연구에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료용 모니터의 결과와 의료용 증강 현실 유리의 결과 사이의 일관성
기간: 이미지 검토는 두 시리즈의 이미지를 모두 수집한 후 수행됩니다. 이미지 획득 후 3개월 이내에 검토 과정이 진행됩니다. 학습 완료 시간은 시작일로부터 1년을 목표로 합니다.
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모든 일련의 이미지는 여러 내시경 검사자가 여러 내시경 소견을 평가하여 검토합니다. 그런 다음 의료용 모니터의 결과와 의료용 증강 현실 유리의 일치율을 평가합니다. 보다 구체적으로, 의료 모니터와 의료 증강 현실 간에 동일한 결과(m 암, sm 암 또는 불확정)를 나타내지 않는 환자의 %가 평가됩니다. |
이미지 검토는 두 시리즈의 이미지를 모두 수집한 후 수행됩니다. 이미지 획득 후 3개월 이내에 검토 과정이 진행됩니다. 학습 완료 시간은 시작일로부터 1년을 목표로 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eckardt C, Paulo EB. HEADS-UP SURGERY FOR VITREORETINAL PROCEDURES: An Experimental and Clinical Study. Retina. 2016 Jan;36(1):137-47. doi: 10.1097/IAE.0000000000000689.
- Yoon JW, Chen RE, Kim EJ, Akinduro OO, Kerezoudis P, Han PK, Si P, Freeman WD, Diaz RJ, Komotar RJ, Pirris SM, Brown BL, Bydon M, Wang MY, Wharen RE Jr, Quinones-Hinojosa A. Augmented reality for the surgeon: Systematic review. Int J Med Robot. 2018 Aug;14(4):e1914. doi: 10.1002/rcs.1914. Epub 2018 Apr 30.
- Takeshita H, Kihara K, Yoshida S, Higuchi S, Ito M, Nakanishi Y, Kijima T, Ishioka J, Matsuoka Y, Numao N, Saito K, Fujii Y. Clinical application of a modern high-definition head-mounted display in sonography. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1499-504. doi: 10.7863/ultra.33.8.1499.
- Choi J, Kim SG, Im JP, Kim JS, Jung HC, Song IS. Endoscopic prediction of tumor invasion depth in early gastric cancer. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):917-27. doi: 10.1016/j.gie.2010.11.053. Epub 2011 Feb 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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