Sammenligning av diagnostisk ytelse for medisinsk monitor og medisinske augmented reality-briller i endoskopi: observasjonsstudie
5. september 2019 oppdatert av: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Hensikten med denne studien var å sammenligne resultatene av medisinske augmented reality-briller og generelle monitorer når man skiller slimhinnelesjoner fra submukosale lesjoner i endoskopisk diagnose for tidlig magekreft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tidlig magekreft som er planlagt for endoskopisk submukosal disseksjon vil være studiepopulasjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tidlig magekreft som er planlagt for endoskopisk submukosal disseksjon
- Alder 19 eller eldre
- Pasienter som frivillig deltok i denne kliniske studien og signerte et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig generell medisinsk tilstand som ikke tillater dem å forstå og sende inn et informert samtykke
- Pasienter som ikke er enige i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistens mellom resultatet fra medisinsk monitor og det fra medisinsk augmented reality-glass
Tidsramme: Bildegjennomgang vil bli utført etter full samling av begge bildeseriene. Gjennomgangsprosessen vil bli utført innen 3 måneder etter anskaffelse av bilder. Tidspunktet for studieavslutning er siktet til 1 år fra oppstartsdato.
|
Alle serier av bilder vil bli gjennomgått av flere endoskopister ved å evaluere flere endoskopiske funn. Deretter vil samsvarsraten mellom resultatet fra medisinsk monitor og det fra medisinsk augmented reality-glass bli vurdert. Mer spesifikt vil % av pasienter som ikke viser de samme resultatene (m kreft, sm kreft eller ubestemte) mellom medisinsk monitor og medisinsk augmented reality bli vurdert. |
Bildegjennomgang vil bli utført etter full samling av begge bildeseriene. Gjennomgangsprosessen vil bli utført innen 3 måneder etter anskaffelse av bilder. Tidspunktet for studieavslutning er siktet til 1 år fra oppstartsdato.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eckardt C, Paulo EB. HEADS-UP SURGERY FOR VITREORETINAL PROCEDURES: An Experimental and Clinical Study. Retina. 2016 Jan;36(1):137-47. doi: 10.1097/IAE.0000000000000689.
- Yoon JW, Chen RE, Kim EJ, Akinduro OO, Kerezoudis P, Han PK, Si P, Freeman WD, Diaz RJ, Komotar RJ, Pirris SM, Brown BL, Bydon M, Wang MY, Wharen RE Jr, Quinones-Hinojosa A. Augmented reality for the surgeon: Systematic review. Int J Med Robot. 2018 Aug;14(4):e1914. doi: 10.1002/rcs.1914. Epub 2018 Apr 30.
- Takeshita H, Kihara K, Yoshida S, Higuchi S, Ito M, Nakanishi Y, Kijima T, Ishioka J, Matsuoka Y, Numao N, Saito K, Fujii Y. Clinical application of a modern high-definition head-mounted display in sonography. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1499-504. doi: 10.7863/ultra.33.8.1499.
- Choi J, Kim SG, Im JP, Kim JS, Jung HC, Song IS. Endoscopic prediction of tumor invasion depth in early gastric cancer. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):917-27. doi: 10.1016/j.gie.2010.11.053. Epub 2011 Feb 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC2019-0153
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .