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誤嚥性肺炎の予防のための外傷性外科患者における洞胃内容物のルーチン ポイント オブ ケア超音波 (POCUS) 評価

2019年11月21日 更新者:RAMY AHMED、Ain Shams University

麻酔科講師

胃内容物の肺吸引は、待機的外科集団ではまれですが、外傷が胃の運動性と排出を損なうため、緊急手術を必要とする外傷患者では非常に一般的です.1 麻酔導入時の残留胃容積の存在は、誤嚥の重要なリスクです.肺炎.2 ベッドサイドで非侵襲的な超音波を日常的に使用すると、胃の容積とその性質に関する情報が得られます。 術前の胃内容量の測定は、麻酔科医が肺誤嚥のリスクを評価するのに役立ちます 3, 4固形粒子の存在および/または胃の容積 > 1.5 ml/kg)5 私たちの研究の目的は、誤嚥リスクの評価を知らせ、麻酔管理を導くために、胃内容物のポイント オブ ケア超音波 (ポーカス) を日常的に使用できるようにすることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

アインシャムス大学病院の救急部で前向きランダム化研究が実施されます。 機関研究倫理委員会の承認が得られ、登録前にすべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 この研究には、緊急手術のために入院した 45 人の多発性外傷患者 (男女とも 18 ~ 65 歳) が含まれていました。

入院時に、ABCプロトコルが適用され、(GCS)グラスゴー昏睡スケール評価、完全な実験室調査と放射線学、および絶食時間の評価による完全な臨床検査が行われます。

除外基準は、肥満(BMI> 35kg/m2)、妊娠、胃食道逆流症、裂孔ヘルニア、胃食道がんまたは上部GIT手術を含む上部消化管疾患の病歴のある患者です。

湾曲した低周波 (2 ~ 5 MHZ) プローブと (simens ACUSON x 300) 超音波システムが使用されます。 すべての患者は、まず仰臥位でスキャンされ、続いて右側臥位 (RLD) でスキャンされます。 胃前庭部は、剣状突起のすぐ下、臍のすぐ上にあるみぞおちの矢状走査面で確認されました。 肝臓を前方に、大動脈、下大静脈、および膵臓を後方に、解剖学的基準点として使用した。

図 (1): 胃評価のための矢状/傍矢状走査面

図 (2) 胃前庭部のサジタルソノグラム。 A = 前庭; L = 肝臓。 P = 膵臓。 SMA = 上腸間膜動脈。 Ao = 大動脈。 B 矢状ソノアナトミーの模式図。 A = 前庭; L = 肝臓。 P = 膵臓。 SMA = 上腸間膜動脈。 Ao = 大動脈

「空の」前庭部はつぶれて「平ら」に見え、前壁と後壁が互いに非常に接近しているか、「雄牛の目」ターゲットに似た形で卵形に丸くなっています。

洞は、透明な液体で満たされると、丸く膨らんでいるように見えました。 複数のガス「泡」が、低エコー流体内の高エコー領域を中断するように現れ、「星月夜」の外観を模倣しました。

洞は、固形の内容物で満たされると混合エコー原性の内容物で膨張して見え、洞は「すりガラス」のように見えます。

胃に透明な液体が含まれている場合、容量評価は、ベースラインの分泌物と一致するごくわずかな量とベースラインの量よりも多い量を区別するのに役立ちます。 そのため、次の式に従って洞の 2 つの次元 (D1 と D2) を測定した後、洞断面積 (CSA) を計算しました: π (D1 x D2)/4 - RLD および以前に公開された数学的モデルで測定された前庭部の断面積 CSA: 体積 (ml)= 27.0+(14.3 x 右 - 緯度 (CSA) - (1.25 x 年齢)。 この方程式は、500 ml までの胃の容量を正確に予測します。

経鼻胃管が挿入され(禁忌がない場合)、胃の超音波量の計算を確認します。

さらに、仰臥位および RLD 位置での透明な液体の有無に基づく 3 点評価システム (perlas グレード 0 ~ 2) に従って分類された前庭部。 グレード 0 は、仰臥位と RLD 位の両方で前庭部に胃内容物がないことを指します。 グレード 1 は、RLD でのみ認められる洞透明な液体を指します。 グレード 2 は、仰臥位と RLD 位の両方で記録されている透明な液体を指します。

図 (3): 胃のポイント オブ ケアの超音波所見に基づく所見の解釈と医学的意思決定のフローチャート。 胃超音波の許可を得て使用。 組織 低リスクの結果は、誤嚥のリスクが低く、ラリンジアル マスクまたは E.T.T. を使用した患者の心臓の状態に応じて、ゆっくりと漸増する麻酔導入で手術を進めることが安全である可能性があることを示唆します。

高リスクの結果は、誤嚥のリスクが高いことを示唆しており、この発見は次のことを支持します。神経軸麻酔、および 3、目覚めたファイバースコープ挿管までの迅速なシーケンス導入による全身麻酔。

これらの患者で術前に胃超音波を使用した場合、麻酔技術の変化の発生率と外科的処置のタイミングの変化(一次結果として)および周術期の誤嚥の発生率(二次結果として)を記録します。

サンプルサイズ:

5% のアルファ エラーと 90% のパワーを設定する医療プログラムを使用して、(sabry et al., 2018) の結果に基づいてサンプル サイズを計算しました。仮定(r = 0.5)。 これに基づいて、必要なサンプルは、ドロップアウト率 10% を考慮して 45 ケースです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、緊急手術のために入院した 45 人の多発性外傷患者 (男女とも 18 ~ 65 歳) が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 緊急手術のために入院した多発性外傷患者。

除外基準:

  • 肥満患者(BMI> 35kg/m2)、
  • 妊娠、
  • 胃食道逆流症、裂孔ヘルニア、胃食道がんまたは上部GIT手術を含む上部消化管疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
健康な成人の断食 手術の8時間前 麻酔前の胃前庭部の超音波検査
湾曲した低周波 (2 ~ 5 MHZ) プローブと (simens ACUSON x 300) 超音波システムが使用されます。 すべての患者は、まず仰臥位でスキャンされ、続いて右側臥位 (RLD) でスキャンされます。 胃前庭部は、剣状突起のすぐ下、臍のすぐ上にあるみぞおちの矢状走査面で確認されました。 肝臓を前方に、大動脈、下大静脈、および膵臓を後方に、解剖学的基準点として使用した。
トラウマグループ
外傷患者 手術の 8 時間前に絶食 麻酔前の胃前庭部の超音波検査
湾曲した低周波 (2 ~ 5 MHZ) プローブと (simens ACUSON x 300) 超音波システムが使用されます。 すべての患者は、まず仰臥位でスキャンされ、続いて右側臥位 (RLD) でスキャンされます。 胃前庭部は、剣状突起のすぐ下、臍のすぐ上にあるみぞおちの矢状走査面で確認されました。 肝臓を前方に、大動脈、下大静脈、および膵臓を後方に、解剖学的基準点として使用した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃内容物
時間枠:6ヵ月
ソナーによる胃内容量
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ramy mahrose, md、asuh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月21日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ain Shams university 11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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