Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomaisen hoitopisteen ultraääni (POCUS) mahalaukun potilaan sisällön arviointi traumatisoituneilla kirurgisilla potilailla aspiraatiokeuhkotulehduksen ehkäisemiseksi

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: RAMY AHMED, Ain Shams University

Anestesian lehtori

Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin on harvinaista elektiivisissä kirurgisissa populaatioissa, mutta se on erittäin yleistä traumapotilailla, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta, koska trauma heikentää mahalaukun motiliteettia ja tyhjenemistä.1 Jäljellä oleva mahalaukun tilavuus anestesian induktion aikana on tärkeä aspiraatioriski. keuhkotulehdus.2 Rutiinikäyttöinen non-invasiivinen vuodeultraääni antaa tietoa mahalaukun tilavuuden tilavuudesta ja luonteesta. Mahalaukun tilavuuden määrittäminen ennen leikkausta auttaa anestesialääkäriä arvioimaan keuhkoaspiraatioriskiä 3, 4 Ultraääni-CSA:n (poikkileikkausalueen) mittauksella voidaan diagnosoida riskivatsa leikkausta edeltävänä aikana, jonka määrittelee mahalaukun tilavuus, johon liittyy pulmonaaliaspiraatioriski (ts. kiinteiden hiukkasten läsnäolo ja/tai mahalaukun tilavuus >1,5 ml/kg)5 Tutkimuksemme tavoitteena on mahdollistaa mahalaukun sisällön hoitopisteiden ultraäänitutkimuksen (pocus) rutiinikäyttö aspiraatioriskin arvioimiseksi ja anestesiahoidon ohjaamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tehdään Ain Shamsin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla. Instituutiotutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista. Tutkimukseen osallistui 45 hätäleikkaukseen otettua polytraumapotilasta (18-65-vuotiaita molempia sukupuolia).

Sisäänpääsyn yhteydessä sovelletaan ABC-protokollaa, (GCS) Glasgow'n kooman asteikon arviointia, täydelliset laboratoriotutkimukset ja radiologia sekä täydellinen kliininen tutkimus ja paastotuntien arviointi.

Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2), raskaus, ylemmän maha-suolikanavan sairaudet, mukaan lukien gastroesofageaalinen refluksitauti, hiatustyrä, gastroesofgeaalinen syöpä tai ylemmän GIT-leikkaus.

Käytetään kaarevaa matalataajuista (2-5 MHz) anturia ja (sims ACUSON x 300) ultraäänijärjestelmää. Kaikki potilaat skannataan ensin makuuasennossa ja sen jälkeen oikeanpuoleisessa decubitus-asennossa (RLD). Mahalaukun antrum tunnistettiin sagittaalisessa skannaustasossa epigastriumissa, joka oli välittömästi huonompi kuin xiphoid ja parempi kuin napa. Anatomisina vertailupisteinä käytettiin maksa etupuolella ja aortta, onttolaskimon alaosa ja haima takaosassa.

Kuva (1): Sagittaalinen/parasgittaalinen skannaustaso mahalaukun arviointia varten

Kuva (2) Sagittaalinen sonogrammi mahalaukun antrumista. A = antrum; L = maksa; P = haima; SMA = ylempi suoliliepeen valtimo; Ao = aorta. B Sagittaalisen sonoanatomian kaavamainen esitys. A = antrum; L = maksa; P = haima; SMA = ylempi suoliliepeen valtimo; Ao = aorta

"Tyhjä" antrum näytti romahtaneelta ja "litteältä" etu- ja takaseinämien ollessa hyvin lähellä toisiaan tai muodoltaan pyöreitä tai munamaisia, jotka muistuttivat "sonnien silmän" kohdetta.

Antrum näytti pyöreän muotoiselta, kun se oli täynnä kirkasta nestettä. Useita kaasun "kuplia" ilmaantui pilkkoutuneina hyperechoic-alueina hypoechoic-nesteen sisällä, jäljitellen "tähtikirkasta yötä".

Antrum näytti venyneen sisällöllä, jolla oli sekoitettu kaikukyky, kun se täytettiin kiinteällä sisällöllä antaa antrumille "himmennetyn lasin" ulkonäön.

Kun vatsa sisältää kirkasta nestettä, tilavuuden arviointi voi auttaa erottamaan perustasoa vastaavan merkityksettömän tilavuuden verrattuna lähtötilannetta korkeampaan tilavuuteen. Joten antrumin poikkileikkauspinta-ala (CSA) laskettiin antrumin kahden ulottuvuuden (D1 ja D2) mittaamisen jälkeen seuraavan yhtälön mukaisesti: π (D1 x D2)/4 ja kirkkaan nesteen tilavuus laskettiin käyttämällä ristikkoa. - antrumin poikkipinta-ala CSA mitattuna RLD:ssä ja aiemmin julkaistussa matemaattisessa mallissa: tilavuus (ml)= 27,0+(14,3) x Oikea - leveys (CSA) - (1,25 x ikä). Tämä yhtälö ennustaa tarkasti mahalaukun tilavuuden 500 ml:aan asti.

Nasogastrinen ryle asetetaan (jos vasta-aiheita ei ole) mahalaukun ultraäänitilavuuden laskennan vahvistamiseksi.

Lisäksi antrum luokitellaan 3-pisteen luokitusjärjestelmän (perlas grade 0-2) mukaan, joka perustuu kirkkaan nesteen puuttumiseen tai esiintymiseen makuu- ja RLD-asennossa. Arvosana 0 viittaa mahalaukun sisällön puuttumiseen antrumissa sekä makuu- että RLD-asennossa. Luokka 1 viittaa antralikirkkaaseen nesteeseen, joka on havaittavissa vain RLD:ssä. Luokka 2 tarkoittaa kirkasta nestettä, joka on dokumentoitu sekä makuu- että RLD-asennossa.

Kuva (3): Vuokaavio löydösten tulkinnasta ja lääketieteellisestä päätöksenteosta mahalaukun hoitopisteen ultraäänilöydösten perusteella. Käytetään mahalaukun ultraäänen luvalla. Org Pienen riskin tulos viittaa siihen, että aspiraation riski on pieni ja saattaa olla turvallista jatkaa leikkausta hitaasti titratulla anestesian induktiolla potilaan sydämen tilan sanelemana kurkunpään maskia tai E.T.T.

Korkean riskin tulos viittaa siihen, että aspiraation riski on korkea, ja tämä löydös tukisi: 1, leikkauksen lykkäämistä paastotuntien loppuun asti 2 paikallispuudutusta; neuraksiaalinen anestesia ja 3, yleisanestesia nopealla sekvenssiinduktiolla, heräämään fibrooptiseen intubaatioon asti.

Tallennamme anestesiatekniikan muutosten esiintyvyyden ja muutokset kirurgisen toimenpiteen ajoituksessa (ensisijaisena tuloksena) ja perioperatiivisen aspiraation esiintyvyyden (sekundaarituloksena), kun käytämme mahalaukun ultraääntä ennen leikkausta näillä potilailla.

Otoskoko:

Käyttämällä lääketieteellisen ohjelman alfavirhettä 5 % ja tehoa 90 % laskemme näytekokomme tuloksen (sabry et al., 2018) perusteella, joka osoitti erittäin hyvän korrelaation ultraäänellä käytettäessä mahalaukun tilavuuden ja aspiroidun mahan sisällön välillä. oletettu (r=0,5). Tämän perusteella tarvittava otos on 45 tapausta, jotka huomioidaan 10 %:n keskeyttämisaste.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 02
        • Ramymahrose

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 45 hätäleikkaukseen otettua polytraumapotilasta (18-65-vuotiaita molempia sukupuolia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hätäleikkaukseen otettuja polytraumapotilaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2),
  • raskaus,
  • anamneesissa ylemmän maha-suolikanavan sairauksia, mukaan lukien gastroesofageaalinen refluksitauti, hiatustyrä, gastroesofgeaalinen syöpä tai ylemmän GIT-leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaa GROUP
terveen aikuisen paasto 8 tuntia ennen leikkausta mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus ennen anestesiaa
Käytetään kaarevaa matalataajuista (2-5 MHz) anturia ja (sims ACUSON x 300) ultraäänijärjestelmää. Kaikki potilaat skannataan ensin makuuasennossa ja sen jälkeen oikeanpuoleisessa decubitus-asennossa (RLD). Mahalaukun antrum tunnistettiin sagittaalisessa skannaustasossa epigastriumissa, joka oli välittömästi huonompi kuin xiphoid ja parempi kuin napa. Anatomisina vertailupisteinä käytettiin maksa etupuolella ja aortta, onttolaskimon alaosa ja haima takaosassa.
trauma RYHMÄ
traumapotilaat paastoavat 8 tuntia ennen leikkausta mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus ennen anestesiaa
Käytetään kaarevaa matalataajuista (2-5 MHz) anturia ja (sims ACUSON x 300) ultraäänijärjestelmää. Kaikki potilaat skannataan ensin makuuasennossa ja sen jälkeen oikeanpuoleisessa decubitus-asennossa (RLD). Mahalaukun antrum tunnistettiin sagittaalisessa skannaustasossa epigastriumissa, joka oli välittömästi huonompi kuin xiphoid ja parempi kuin napa. Anatomisina vertailupisteinä käytettiin maksa etupuolella ja aortta, onttolaskimon alaosa ja haima takaosassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun sisältö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mahalaukun sisällön tilavuus kaikuluotaimella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ramy mahrose, md, asuh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ain Shams university 11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyrkimys

Kliiniset tutkimukset SONAR

3
Tilaa