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Avaliação de rotina por ultrassom de ponto de atendimento (POCUS) do conteúdo antral gástrico em pacientes cirúrgicos traumáticos para prevenção de pneumonia por aspiração

21 de novembro de 2019 atualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University

Professora de Anestesia

A aspiração pulmonar do conteúdo gástrico é incomum nas populações cirúrgicas eletivas, mas altamente prevalente em pacientes com trauma que requerem cirurgia de emergência, pois o trauma prejudica a motilidade e o esvaziamento gástrico.1 A presença de volume gástrico residual no momento da indução anestésica é um risco importante de aspiração pneumonite.2 O uso rotineiro de ultrassom não invasivo à beira do leito fornece informações sobre o volume e a natureza do volume gástrico. A determinação do volume do conteúdo gástrico no pré-operatório ajudará o anestesista na avaliação do risco de aspiração pulmonar 3, 4 A medição ultrassonográfica da CSA antral (área de secção transversal) pode diagnosticar estômago de risco durante o período pré-operatório definido por um volume gástrico com risco de aspiração pulmonar (ou seja, presença de partículas sólidas e/ou volume gástrico >1,5 ml/kg)5 O objetivo do nosso estudo é permitir o uso rotineiro de ultrassom no ponto de atendimento (pocus) do conteúdo gástrico para informar uma avaliação do risco de aspiração e orientar a conduta anestésica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo randomizado será conduzido no Departamento de Emergência do Hospital da Universidade Ain Shams. A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Institucional será obtida e o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inscrição. O estudo incluiu quarenta e cinco pacientes politraumatizados (18-65 anos de ambos os sexos) admitidos para cirurgia de emergência.

Na admissão, será aplicado o protocolo ABC, avaliação da escala de coma de Glasgow (GCS), investigação laboratorial e radiológica completa e exame clínico completo com avaliação das horas de jejum.

Os critérios de exclusão são pacientes com obesidade (IMC> 35kg/m2), gravidez, história de doenças do trato gastrointestinal superior, incluindo doença do refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato, câncer gastroesofágico ou cirurgia do TGI superior.

Será utilizada uma sonda curva de baixa frequência (2-5 MHZ) e um sistema de ultrassom (simens ACUSON x 300). Todos os pacientes serão escaneados primeiro na posição supina, seguida pela posição de decúbito lateral direito (DLR). O antro gástrico foi identificado em um plano de varredura sagital no epigástrio imediatamente inferior ao xifóide e superior ao umbigo. O fígado anteriormente e a aorta, veia cava inferior e pâncreas posteriormente foram usados ​​como pontos de referência anatômicos.

Fig. (1): Plano de varredura sagital/parasgital para avaliação gástrica

Fig. (2) Ultrassonografia sagital do antro gástrico. A = antro; L = fígado; P = pâncreas; AMS = artéria mesentérica superior; Ao = aorta. B Representação esquemática da sonoanatomia sagital. A = antro; L = fígado; P = pâncreas; AMS = artéria mesentérica superior; Ao = aorta

O antro "vazio" parecia colapsado e "achatado" com as paredes anterior e posterior muito próximas umas das outras ou arredondadas a ovóides em forma semelhante a um alvo em "ovo de boi".

O antro parecia distendido com uma forma arredondada quando preenchido por um líquido claro. Múltiplas "bolhas" de gás apareceram como áreas hiperecóicas pontuadas dentro do fluido hipoecóico, imitando uma aparência de "noite estrelada".

O antro apareceu distendido com um conteúdo de ecogenicidade mista quando preenchido com um conteúdo sólido dá ao antro uma aparência de "vidro fosco".

Quando o estômago contém líquido claro, uma avaliação do volume pode ajudar a diferenciar um volume insignificante consistente com as secreções basais versus um volume maior do que o basal. Assim, a área da seção transversal antral (CSA) foi calculada após a medição das duas dimensões do antro (D1 e D2) de acordo com a seguinte equação: π (D1 x D2)/4 e o volume de líquido claro foi calculado usando uma cruz - área seccional CSA do antro medido no RLD e um modelo matemático publicado anteriormente: volume (ml)= 27,0+(14,3 x Direita - lat (CSA) - (1,25 x idade). Esta equação prevê com precisão o volume gástrico de até 500 ml.

O ryle nasogástrico será inserido (se não houver contraindicação) para confirmar o cálculo do volume do ultrassom gástrico.

Além disso, o antro é classificado de acordo com um sistema de classificação de 3 pontos (perlas grau 0-2) que se baseia na ausência ou presença de líquido claro nas posições supina e RLD. O grau 0 refere-se à ausência de conteúdo gástrico no antro nas posições supina e DLR. Grau 1 refere-se ao líquido claro antral que é apreciável apenas no DLR. Grau 2 refere-se a fluido claro que é documentado nas posições supina e RLD.

Fig.(3): fluxograma para interpretação dos achados e tomada de decisão médica com base nos achados ultrassonográficos do ponto de atendimento gástrico. Usado com permissão do ultrassom gástrico. Org O resultado de baixo risco sugere que o risco de aspiração é baixo e pode ser seguro prosseguir com a cirurgia com uma indução de anestesia lentamente titulada conforme ditado pela condição cardíaca do paciente usando máscara laríngea ou E.T.T.

O resultado de alto risco sugerirá que o risco de aspiração é alto, e esse achado apoiaria: 1, adiamento da cirurgia, até completar as horas de jejum 2 anestesia locorregional; anestesia neuraxial e 3, anestesia geral com indução em sequência rápida, até intubação fibro-óptica acordado.

Registraremos a incidência de mudança na técnica anestésica e mudança no tempo do procedimento cirúrgico (como resultado primário) e a incidência de aspiração perioperatória (como resultado secundário) quando usarmos ultrassonografia gástrica no pré-operatório nesses pacientes.

Tamanho da amostra:

Usando o erro alfa do programa médico em 5% e poder em 90%, calculamos o tamanho da nossa amostra com base no resultado de (sabry et al., 2018), que mostrou uma correlação muito boa entre o volume gástrico usando ultrassom e o volume do conteúdo gástrico aspirado com um assumido (r=0,5). Com base nisso, a amostra necessária é de 45 casos, considerando uma taxa de abandono de 10%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 02
        • Ramymahrose

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluiu quarenta e cinco pacientes politraumatizados (18-65 anos de ambos os sexos) admitidos para cirurgia de emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes politraumatizados admitidos para cirurgia de emergência.

Critério de exclusão:

  • pacientes com obesidade (IMC > 35kg/m2),
  • gravidez,
  • história de doenças gastrointestinais superiores, incluindo doença do refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato, câncer gastroesofágico ou cirurgia do trato digestivo superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
adulto saudável em jejum 8 horas antes da operação exame ultrassonográfico do antro gástrico antes da anestesia
Será utilizada uma sonda curva de baixa frequência (2-5 MHZ) e um sistema de ultrassom (simens ACUSON x 300). Todos os pacientes serão escaneados primeiro na posição supina, seguida pela posição de decúbito lateral direito (DLR). O antro gástrico foi identificado em um plano de varredura sagital no epigástrio imediatamente inferior ao xifóide e superior ao umbigo. O fígado anteriormente e a aorta, veia cava inferior e pâncreas posteriormente foram usados ​​como pontos de referência anatômicos.
trauma GRUPO
pacientes com trauma em jejum 8 horas antes da operação exame ultrassonográfico do antro gástrico antes da anestesia
Será utilizada uma sonda curva de baixa frequência (2-5 MHZ) e um sistema de ultrassom (simens ACUSON x 300). Todos os pacientes serão escaneados primeiro na posição supina, seguida pela posição de decúbito lateral direito (DLR). O antro gástrico foi identificado em um plano de varredura sagital no epigástrio imediatamente inferior ao xifóide e superior ao umbigo. O fígado anteriormente e a aorta, veia cava inferior e pâncreas posteriormente foram usados ​​como pontos de referência anatômicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conteúdo gástrico
Prazo: 6 meses
volume de conteúdo gástrico por sonar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ramy mahrose, md, asuh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ain Shams university 11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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