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Valutazione ecografica di routine del punto di cura (POCUS) del contenuto gastrico antrale in pazienti chirurgici traumatici per la prevenzione della polmonite da aspirazione

21 novembre 2019 aggiornato da: RAMY AHMED, Ain Shams University

Docente di Anestesia

L'aspirazione polmonare del contenuto gastrico è rara nelle popolazioni chirurgiche elettive, ma è molto diffusa nei pazienti traumatizzati che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza poiché il trauma compromette la motilità gastrica e lo svuotamento.1 La presenza di volume gastrico residuo al momento dell'induzione dell'anestesia è un importante rischio di aspirazione polmonite.2 L'uso di routine dell'ecografia non invasiva al letto del paziente fornisce informazioni sul volume e sulla natura del volume gastrico. La determinazione del volume del contenuto gastrico prima dell'intervento aiuterà l'anestesista nella valutazione del rischio di aspirazione polmonare 3, 4 La misurazione ecografica del CSA antrale (area della sezione trasversale) può diagnosticare il rischio di stomaco durante il periodo preoperatorio definito da un volume gastrico a rischio di aspirazione polmonare (es. presenza di particelle solide e/o volume gastrico >1,5 ml/kg)5 Lo scopo del nostro studio è consentire l'uso routinario dell'ecografia point of care (pocus) del contenuto gastrico al fine di informare una valutazione del rischio di aspirazione e guidare la gestione dell'anestesia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico randomizzato sarà condotto presso il dipartimento di emergenza dell'ospedale universitario di Ain Shams. L'approvazione del Comitato etico della ricerca istituzionale sarà ottenuta e il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'iscrizione. Lo studio ha incluso quarantacinque pazienti politraumatizzati (18-65 anni di entrambi i sessi) ricoverati per intervento chirurgico d'urgenza.

Al momento del ricovero verrà applicato il protocollo ABC, (GCS) Glasgow coma scale assessment, indagini di laboratorio e radiologiche complete e visita clinica completa con valutazione delle ore di digiuno.

I criteri di esclusione sono i pazienti con obesità (BMI> 35 kg/m2), gravidanza, anamnesi di malattie del tratto gastrointestinale superiore tra cui malattia da reflusso gastroesofageo, ernia iatale, cancro gastroesofageo o chirurgia del tratto gastrointestinale superiore.

Verranno utilizzati una sonda curva a bassa frequenza (2-5 MHZ) e un sistema ad ultrasuoni (simens ACUSON x 300). Tutti i pazienti verranno prima scansionati in posizione supina, seguita dalla posizione di decubito laterale destro (RLD). L'antro gastrico è stato identificato in un piano di scansione sagittale nell'epigastrio immediatamente inferiore allo xifoide e superiore all'ombelico. Il fegato anteriormente e l'aorta, la vena cava inferiore e il pancreas posteriormente sono stati utilizzati come punti di riferimento anatomici.

Fig. (1): Piano di scansione sagittale/parasgittale per la valutazione gastrica

Fig. (2) Ecografia sagittale dell'antro gastrico. LA = antro; L = fegato; P = pancreas; SMA = arteria mesenterica superiore; Ao = aorta. B Rappresentazione schematica della sonoanatomia sagittale. LA = antro; L = fegato; P = pancreas; SMA = arteria mesenterica superiore; Ao = aorta

L'antro "vuoto" appariva collassato e "piatto" con le pareti anteriore e posteriore molto vicine l'una all'altra o di forma da rotonda a ovoidale che ricordava un bersaglio a "occhio di bue".

L'antro appariva disteso con una forma rotonda quando era pieno di un fluido chiaro. Molteplici "bolle" di gas sono apparse come aree iperecogene punteggiate all'interno del fluido ipoecogeno, imitando un aspetto da "notte stellata".

L'antro appariva disteso con un contenuto di ecogenicità mista quando riempito con un contenuto solido conferisce all'antro l'aspetto di "vetro smerigliato".

Quando lo stomaco contiene liquido chiaro, una valutazione del volume può aiutare a differenziare un volume trascurabile coerente con le secrezioni basali rispetto a un volume superiore a quello basale. Quindi, l'area della sezione trasversale antrale (CSA) è stata calcolata dopo aver misurato le due dimensioni dell'antro (D1 e D2) secondo la seguente equazione: π (D1 x D2)/4 e il volume del fluido chiaro è stato calcolato utilizzando una croce - area sezionale CSA dell'antro misurata nel RLD e un modello matematico precedentemente pubblicato: volume (ml)= 27.0+(14.3 x Destra - lat (CSA) - (1,25 x età). Questa equazione prevede con precisione il volume gastrico fino a 500 ml.

Verrà inserito il ryle nasogastrico (se non ci sono controindicazioni) per confermare il calcolo del volume dell'ecografia gastrica.

Inoltre, l'antro è classificato secondo un sistema di classificazione a 3 punti (perlas grado 0-2) che si basa sull'assenza o la presenza di fluido chiaro nelle posizioni supine e RLD. Il grado 0 si riferisce all'assenza di contenuto gastrico nell'antro sia in posizione supina che in posizione RLD. Il grado 1 si riferisce al fluido antrale chiaro che è apprezzabile solo nella RLD. Il grado 2 si riferisce a liquido limpido che è documentato sia in posizione supina che in posizione RLD.

Fig. (3): diagramma di flusso per l'interpretazione dei risultati e il processo decisionale medico basato sui risultati dell'ecografia gastrica point of care. Usato con il permesso dell'ecografia gastrica. Org Il risultato a basso rischio suggerirà che il rischio di aspirazione è basso e potrebbe essere sicuro procedere con l'intervento chirurgico con un'induzione dell'anestesia lentamente titolata come dettato dalle condizioni cardiache del paziente utilizzando la maschera laringea o E.T.T.

Il risultato ad alto rischio suggerirà che il rischio di aspirazione è alto, e questa scoperta sosterrebbe: 1, posporre l'intervento chirurgico, fino al completamento delle ore di digiuno 2 anestesia loco-regionale; anestesia neuroassiale e 3, anestesia generale con induzione in sequenza rapida, fino all'intubazione fibro-ottica da risveglio.

Registreremo l'incidenza del cambiamento nella tecnica anestetica e il cambiamento nei tempi della procedura chirurgica (come risultato primario) e l'incidenza dell'aspirazione perioperatoria (come risultato secondario) quando usiamo l'ecografia gastrica prima dell'intervento in questi pazienti.

Misura di prova:

Utilizzando il programma medico impostando l'errore alfa al 5% e la potenza al 90%, abbiamo calcolato la dimensione del nostro campione in base al risultato di (sabry et al., 2018) che ha mostrato un'ottima correlazione tra il volume gastrico utilizzando gli ultrasuoni e il volume del contenuto gastrico aspirato con un assunto (r=0.5). Sulla base di questo, il campione necessario è di 45 casi presi in considerazione con un tasso di abbandono del 10%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 02
        • Ramymahrose

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso quarantacinque pazienti politraumatizzati (18-65 anni di entrambi i sessi) ricoverati per intervento chirurgico d'urgenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti politraumatizzati ricoverati per intervento chirurgico d'urgenza.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con obesità (BMI> 35 kg/m2),
  • gravidanza,
  • una storia di malattie del tratto gastrointestinale superiore tra cui malattia da reflusso gastroesofageo, ernia iatale, cancro gastroesofageo o chirurgia del tratto gastrointestinale superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
adulto sano a digiuno 8 ore prima dell'intervento esame ecografico dell'antro gastrico prima dell'anestesia
Verranno utilizzati una sonda curva a bassa frequenza (2-5 MHZ) e un sistema ad ultrasuoni (simens ACUSON x 300). Tutti i pazienti verranno prima scansionati in posizione supina, seguita dalla posizione di decubito laterale destro (RLD). L'antro gastrico è stato identificato in un piano di scansione sagittale nell'epigastrio immediatamente inferiore allo xifoide e superiore all'ombelico. Il fegato anteriormente e l'aorta, la vena cava inferiore e il pancreas posteriormente sono stati utilizzati come punti di riferimento anatomici.
GRUPPO trauma
pazienti traumatizzati a digiuno 8 ore prima dell'intervento esame ecografico dell'antro gastrico prima dell'anestesia
Verranno utilizzati una sonda curva a bassa frequenza (2-5 MHZ) e un sistema ad ultrasuoni (simens ACUSON x 300). Tutti i pazienti verranno prima scansionati in posizione supina, seguita dalla posizione di decubito laterale destro (RLD). L'antro gastrico è stato identificato in un piano di scansione sagittale nell'epigastrio immediatamente inferiore allo xifoide e superiore all'ombelico. Il fegato anteriormente e l'aorta, la vena cava inferiore e il pancreas posteriormente sono stati utilizzati come punti di riferimento anatomici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contenuto gastrico
Lasso di tempo: 6 mesi
volume del contenuto gastrico mediante sonar
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ramy mahrose, md, asuh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ain Shams university 11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SONAR

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