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常规床旁超声 (POCUS) 评估创伤性手术患者胃窦内容物以预防吸入性肺炎

2019年11月21日 更新者:RAMY AHMED、Ain Shams University

麻醉讲师

胃内容物肺部误吸在选择性手术人群中并不常见,但在需要急诊手术的创伤患者中非常普遍,因为创伤会损害胃动力和排空。1 麻醉诱导时残留胃容积的存在是误吸的重要风险肺炎.2 常规使用非侵入性床旁超声可提供有关胃体积和性质的信息。 术前确定胃内容物体积将有助于麻醉师评估肺部误吸风险 3, 4 胃窦 CSA(横截面积)的超声测量可以诊断术前胃部存在肺部误吸风险的胃体积(即存在固体颗粒和/或胃体积 >1.5 ml/kg)5 我们研究的目的是允许常规使用床旁超声检查胃内容物,以便评估误吸风险并指导麻醉管理

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

一项前瞻性随机研究将在 Ain Shams 大学医院急诊科进行。 将获得机构研究伦理委员会的批准,并在注册前获得所有参与者的书面知情同意书。 该研究包括 45 名接受急诊手术的多发伤患者(18-65 岁,男女均可)。

入院时,将应用 ABC 方案、(GCS) 格拉斯哥昏迷量表评估、完整的实验室检查和放射学以及完整的临床检查和评估禁食时间。

排除标准为肥胖(BMI>35kg/m2)、妊娠、有胃食管反流病、食管裂孔疝、胃食管癌或上消化道手术等上消化道疾病史。

将使用弯曲的低频 (2-5 MHZ) 探头和 (simens ACUSON x 300) 超声系统。 首先对所有患者进行仰卧位扫描,然后进行右侧卧位 (RLD) 扫描。 胃窦在上腹部的矢状面扫描平面上被识别,紧邻剑突下方和脐上方。 前面的肝脏和后面的主动脉、下腔静脉和胰腺用作解剖参考点。

图 (1):用于胃评估的矢状/旁矢状扫描平面

图 (2) 胃窦矢状声像图。 A =胃窦; L=肝脏; P = 胰腺; SMA = 肠系膜上动脉; Ao = 主动脉。 B 矢状声解剖学示意图。 A =胃窦; L=肝脏; P = 胰腺; SMA = 肠系膜上动脉; Ao = 主动脉

“空”胃窦看起来塌陷且“平坦”,前壁和后壁彼此非常接近或呈圆形至卵形,类似于“牛眼”目标。

当充满清澈的液体时,胃窦呈圆形膨胀。 多个气体“气泡”在低回声流体中出现为点状高回声区域,模仿“星夜”外观。

当充满固体内容物时,胃窦似乎因混合回声的内容物而膨胀,使胃窦呈现“磨砂玻璃”外观。

当胃中含有清澈的液体时,体积评估可以帮助区分与基线分泌物一致的可忽略不计的体积与高于基线的体积。 因此,在根据以下等式测量胃窦的两个尺寸(D1 和 D2)后,计算胃窦横截面积 (CSA):π (D1 x D2)/4,并使用十字线计算透明液体的体积- 在 RLD 和先前发布的数学模型中测量的胃窦截面积 CSA:体积 (ml)= 27.0+(14.3 x 右 - 纬度 (CSA) -(1.25 x 年龄)。 该等式准确预测高达 500 毫升的胃容积。

将插入鼻胃管(如果没有禁忌症)以确认胃超声体积计算。

此外,胃窦根据 3 点分级系统(perlas 0-2 级)分类,该系统基于仰卧位和 RLD 位置是否存在透明液体。 0 级是指在仰卧位和 RLD 位时胃窦内均无胃内容物。 1 级是指仅在 RLD 中可观察到的胃窦透明液体。 2 级指的是在仰卧位和 RLD 位均有记录的透明液体。

图(3):根据胃床旁超声检查结果解释检查结果和做出医疗决策的流程图。 经胃超声许可使用。 Org 低风险结果表明误吸的风险很低,根据患者的心脏状况使用喉罩或 E.T.T. 缓慢滴定诱导麻醉进行手术可能是安全的。

高风险结果将提示误吸风险高,这一发现将支持: 1,推迟手术,直至完成禁食时间 2 局部区域麻醉;椎管内麻醉,以及 3,快速序列诱导全身麻醉,直至清醒光纤插管。

当我们在术前对这些患者进行胃超声检查时,我们将记录麻醉技术变化的发生率和手术时间的变化(作为主要结果)以及围手术期误吸的发生率(作为次要结果)。

样本量:

使用医学程序将 alpha 误差设置为 5%,功率设置为 90%,我们根据 (sabry et al., 2018) 的结果计算了我们的样本量,结果显示使用超声波的胃体积与使用假定 (r=0.5)。 基于此,考虑到 10% 的辍学率,需要的样本是 45 个案例。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、02
        • Ramymahrose

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究包括 45 名接受急诊手术的多发伤患者(18-65 岁,男女均可)。

描述

纳入标准:

  • 接受急诊手术的多发伤患者。

排除标准:

  • 肥胖患者(BMI>35kg/m2),
  • 怀孕,
  • 上消化道疾病史,包括胃食管反流病、食管裂孔疝、胃食管癌或上消化道手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
健康成人术前禁食8小时麻醉前胃窦超声检查
将使用弯曲的低频 (2-5 MHZ) 探头和 (simens ACUSON x 300) 超声系统。 首先对所有患者进行仰卧位扫描,然后进行右侧卧位 (RLD) 扫描。 胃窦在上腹部的矢状面扫描平面上被识别,紧邻剑突下方和脐上方。 前面的肝脏和后面的主动脉、下腔静脉和胰腺用作解剖参考点。
外伤组
外伤患者术前禁食8小时麻醉前胃窦超声检查
将使用弯曲的低频 (2-5 MHZ) 探头和 (simens ACUSON x 300) 超声系统。 首先对所有患者进行仰卧位扫描,然后进行右侧卧位 (RLD) 扫描。 胃窦在上腹部的矢状面扫描平面上被识别,紧邻剑突下方和脐上方。 前面的肝脏和后面的主动脉、下腔静脉和胰腺用作解剖参考点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃内容物
大体时间:6个月
声纳胃内容物体积
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ramy mahrose, md、asuh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月6日

首次发布 (实际的)

2019年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月21日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ain Shams university 11

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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声呐的临床试验

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