Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní bodové vyšetření ultrazvukem (POCUS) hodnocení obsahu antrálního žaludku u pacientů po traumatické chirurgii pro prevenci aspirační pneumonitidy

21. listopadu 2019 aktualizováno: RAMY AHMED, Ain Shams University

Lektor anestezie

Plicní aspirace žaludečního obsahu je neobvyklá u elektivní chirurgické populace, ale vysoce převládá u pacientů po traumatu, kteří vyžadují urgentní chirurgický zákrok, protože trauma zhoršuje motilitu a vyprazdňování žaludku.1 Přítomnost reziduálního objemu žaludku v době indukce anestetika je důležitým rizikem aspirace zánět plic.2 Rutinní použití neinvazivního ultrazvuku u lůžka poskytuje informace o objemu a povaze objemu žaludku. Stanovení objemu žaludečního obsahu předoperačně pomůže anesteziologovi při hodnocení rizika plicní aspirace 3, 4 Ultrasonografické měření antrálního CSA (cross sectional area) může diagnostikovat rizikový žaludek v předoperačním období definovaný objemem žaludku s rizikem plicní aspirace (tj. přítomnost pevných částic a/nebo žaludeční objem >1,5 ml/kg)5 Cílem naší studie je umožnit rutinní použití bodového ultrazvuku (pocus) žaludečního obsahu za účelem informování o posouzení rizika aspirace a vedení anestetického managementu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná studie bude provedena na pohotovostním oddělení fakultní nemocnice Ain Shams. Před registrací bude od všech účastníků získán souhlas Etického výboru pro institucionální výzkum a písemný informovaný souhlas. Studie zahrnovala 45 pacientů s polytraumatem (18-65 let obou pohlaví) přijatých k urgentní operaci.

Při přijetí bude aplikován protokol ABC, hodnocení (GCS) Glasgow coma scale, kompletní laboratorní vyšetření a radiologie a kompletní klinické vyšetření s hodnocením hodin nalačno.

Kritéria pro vyloučení jsou pacienti s obezitou (BMI > 35 kg/m2), těhotenstvím, anamnézou onemocnění horní části trávicího traktu včetně refluxní choroby jícnu, hiátové kýly, karcinomu gastroeosphgea nebo operace horní části GIT.

Použita bude zakřivená nízkofrekvenční (2-5 MHz) sonda a (simens ACUSON x 300) ultrazvukový systém. Všichni pacienti budou nejprve skenováni v poloze na zádech, poté bude následovat poloha pravého laterálního dekubitu (RLD). Žaludeční antrum bylo identifikováno v sagitální skenovací rovině v epigastriu bezprostředně pod xiphoidem a nad pupkem. Jako anatomické referenční body byly použity játra vpředu a aorta, dolní dutá žíla a slinivka břišní.

Obr. (1): Sagitální/parasgitální skenovací rovina pro hodnocení žaludku

Obr. (2) Sagitální sonogram žaludečního antra. A = antrum; L = játra; P = slinivka břišní; SMA = horní mezenterická tepna; Ao = aorta. B Schematické znázornění sagitální sonoanatomie. A = antrum; L = játra; P = slinivka břišní; SMA = horní mezenterická tepna; Ao = aorta

"Prázdné" antrum se zdálo zhroucené a "ploché" s přední a zadní stěnou velmi blízko u sebe nebo kulatého až vejčitého tvaru připomínajícího terč "volského oka".

Antrum vypadalo roztažené s kulatým tvarem, když bylo naplněno čirou tekutinou. Mnohočetné "bubliny" plynu se objevily jako přerušované hyperechogenní oblasti v hypoechogenní tekutině, napodobující vzhled "hvězdné noci".

Antrum se zdálo roztažené s obsahem smíšené echogenicity, když bylo naplněno pevným obsahem, což dává antru vzhled "matného skla".

Když žaludek obsahuje čirou tekutinu, hodnocení objemu může pomoci odlišit zanedbatelný objem konzistentní s výchozí sekrecí a vyšší než výchozí objem. Takže antrální průřezová plocha (CSA) byla vypočtena po změření dvou rozměrů antra (D1 a D2) podle následující rovnice: π (D1 x D2)/4 a objem čiré tekutiny byl vypočten pomocí kříže. - plocha řezu CSA antra měřená v RLD a dříve publikovaném matematickém modelu: objem (ml)= 27,0+(14,3 x Right - lat (CSA) - (1,25 x věk). Tato rovnice přesně předpovídá objem žaludku až do 500 ml.

Nasogastrický ryle bude vložen (pokud neexistuje žádná kontraindikace) pro potvrzení výpočtu objemu ultrazvuku žaludku.

Kromě toho je antrum klasifikováno podle 3-bodového systému hodnocení (perlas stupeň 0-2), který je založen na nepřítomnosti nebo přítomnosti čiré tekutiny v poloze na zádech a RLD. Stupeň 0 označuje nepřítomnost žaludečního obsahu v antru v poloze na zádech i v poloze RLD. Stupeň 1 se týká antrální čiré tekutiny, která je patrná pouze u RLD. Stupeň 2 se týká čiré tekutiny, která je dokumentována v poloze na zádech i v poloze RLD.

Obr.(3): vývojový diagram pro interpretaci nálezů a lékařské rozhodování na základě ultrazvukových nálezů v místě péče o žaludek. Používá se s povolením ultrazvuku žaludku. Org Výsledek s nízkým rizikem bude naznačovat, že riziko aspirace je nízké a může být bezpečné pokračovat v operaci s pomalu titrovaným navozením anestezie, jak je diktováno srdečním stavem pacienta, pomocí laryngeální masky nebo E.T.T.

Výsledek vysokého rizika bude naznačovat, že riziko aspirace je vysoké, a toto zjištění by podpořilo: 1, odložení chirurgického zákroku až do ukončení hladovění 2 lokoregionální anestezii; neuraxiální anestezie a 3, celková anestezie s rychlým navozením sekvence až do bdělé fibrooptické intubace.

Zaznamenáme výskyt změny anestetické techniky a změnu načasování operačního výkonu (jako primární výstup) a výskyt perioperační aspirace (jako sekundární výstup) při předoperačním použití ultrazvuku žaludku u těchto pacientů.

Velikost vzorku:

Pomocí lékařského programu nastavení chyby alfa na 5 % a výkonu na 90 % jsme vypočítali velikost našeho vzorku na základě výsledku (sabry et al., 2018), který ukázal velmi dobrou korelaci mezi objemem žaludku pomocí ultrazvuku a objemem odsátého žaludečního obsahu s předpokládá se (r=0,5). Na základě toho je potřebný vzorek 45 případů započtených s 10% mírou výpadků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 02
        • Ramymahrose

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 45 pacientů s polytraumatem (18-65 let obou pohlaví) přijatých k urgentní operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • polytraumatičtí pacienti přijatí k urgentní operaci.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s obezitou (BMI > 35 kg/m2),
  • těhotenství,
  • anamnéza onemocnění horní části gastrointestinálního traktu včetně refluxní choroby jícnu, hiátové kýly, rakoviny gastroeosphgea nebo operace horní části GIT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
zdravý dospělý nalačno 8 hodin před operací sonografické vyšetření antra žaludku před anestezií
Použita bude zakřivená nízkofrekvenční (2-5 MHz) sonda a (simens ACUSON x 300) ultrazvukový systém. Všichni pacienti budou nejprve skenováni v poloze na zádech, poté bude následovat poloha pravého laterálního dekubitu (RLD). Žaludeční antrum bylo identifikováno v sagitální skenovací rovině v epigastriu bezprostředně pod xiphoidem a nad pupkem. Jako anatomické referenční body byly použity játra vpředu a aorta, dolní dutá žíla a slinivka břišní.
trauma GROUP
traumatičtí pacienti nalačno 8 hodin před operací sonografické vyšetření antra žaludku před anestezií
Použita bude zakřivená nízkofrekvenční (2-5 MHz) sonda a (simens ACUSON x 300) ultrazvukový systém. Všichni pacienti budou nejprve skenováni v poloze na zádech, poté bude následovat poloha pravého laterálního dekubitu (RLD). Žaludeční antrum bylo identifikováno v sagitální skenovací rovině v epigastriu bezprostředně pod xiphoidem a nad pupkem. Jako anatomické referenční body byly použity játra vpředu a aorta, dolní dutá žíla a slinivka břišní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obsah žaludku
Časové okno: 6 měsíců
objem obsahu žaludku pomocí sonaru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ramy mahrose, md, asuh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ain Shams university 11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit