- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04083677
흡인성 폐렴 예방을 위한 외상성 외과 환자의 상악 위 내용물의 일상적인 현장 초음파(POCUS) 평가
마취과 강사
연구 개요
상세 설명
Ain Shams University Hospital-응급실에서 전향적 무작위 연구가 수행됩니다. 기관 연구 윤리 위원회의 승인을 받고 등록 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 이 연구에는 응급 수술을 위해 입원한 45명의 다발성 외상 환자(남녀 모두 18-65세)가 포함되었습니다.
입원 시 ABC 프로토콜이 적용되며, (GCS) 글래스고 혼수 척도 평가, 완전한 실험실 조사 및 방사선과 및 금식 시간 평가와 함께 완전한 임상 검사가 적용됩니다.
제외 기준은 비만(BMI>35kg/m2), 임신, 위식도 역류 질환을 포함한 상부 위장관 질환, 열공 탈장, 위식도암 또는 상부 GIT 수술 병력이 있는 환자입니다.
구부러진 저주파(2-5MHZ) 프로브와 (simens ACUSON x 300) 초음파 시스템이 사용됩니다. 모든 환자는 누운 자세에서 먼저 스캔한 다음 오른쪽 측면 욕창(RLD) 위치에서 스캔합니다. 위 전정부는 xiphoid 바로 아래 및 배꼽 위 상복부의 시상면 스캔면에서 확인되었습니다. 앞쪽은 간, 뒤쪽은 대동맥, 하대정맥, 췌장을 해부학적 기준점으로 사용하였다.
그림 (1): 위 평가를 위한 시상/시상면 스캐닝 평면
그림 (2) 위전구의 Sagittal 초음파 사진. A = 전정부; L = 간; P = 췌장; SMA = 우수한 장간막 동맥; Ao = 대동맥. B 시상 초음파해부술의 도식적 표현. A = 전정부; L = 간; P = 췌장; SMA = 우수한 장간막 동맥; AO = 대동맥
"빈" 전정부는 붕괴되고 "평평"한 것으로 보이며 전벽과 후벽은 서로 매우 가깝거나 "황소의 눈" 표적과 유사한 형태로 둥글거나 난형입니다.
동공은 투명한 액체로 채워졌을 때 둥근 모양으로 팽창한 것처럼 보였다. 여러 개의 가스 "거품"이 "별이 빛나는 밤" 모양을 모방한 저에코 유체 내에서 구두점이 있는 고에코 영역으로 나타났습니다.
고형 내용물로 채웠을 때 전정부는 "반투명 유리" 외관을 제공하는 혼합된 에코 발생의 내용물과 함께 확장된 것으로 나타났습니다.
위에 맑은 체액이 포함되어 있으면 부피 평가를 통해 기준선 분비물과 일치하는 무시할 수 있는 양과 기준선보다 많은 양을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 π(D1 x D2)/4에 따라 전정부의 2차원(D1과 D2)을 측정하여 전정부 단면적(CSA)을 계산하였고, 맑은 액체의 부피는 십자선을 이용하여 계산하였다. - RLD 및 이전에 발표된 수학적 모델에서 측정된 전정부의 단면적 CSA: 부피(ml)= 27.0+(14.3 x 오른쪽 - 위도(CSA) - (1.25 x 연령). 이 방정식은 최대 500ml의 위 부피를 정확하게 예측합니다.
위 초음파 용적 계산을 확인하기 위해 (금기 사항이 없는 경우) 비위관음부를 삽입합니다.
또한, 누운 자세와 RLD 자세에서 투명한 체액의 유무를 기준으로 하는 3점 등급 시스템(perlas 등급 0-2)에 따라 분류된 전정부. 등급 0은 앙와위 및 RLD 위치 모두에서 전정부에 위 내용물이 없음을 나타냅니다. 1등급은 RLD에서만 인지할 수 있는 앞쪽의 투명한 액체를 말합니다. 2등급은 누운 자세와 RLD 자세 모두에서 문서화된 투명한 액체를 말합니다.
그림(3): 위 진료 현장 초음파 소견을 기반으로 소견 해석 및 의학적 의사 결정을 위한 흐름도. 위 초음파 허가 하에 사용. Org 저위험 결과는 흡인의 위험이 낮고 후두 마스크 또는 E.T.T.
고위험 결과는 흡인의 위험이 높다는 것을 시사할 것이며, 이 발견은 다음을 뒷받침할 것입니다: 1, 금식 시간이 끝날 때까지 수술 연기 2 국소 마취; 신경축 마취, 그리고 3, 각성 섬유 광학 삽관까지 빠른 시퀀스 유도를 통한 전신 마취.
우리는 이러한 환자들에게 수술 전 위 초음파를 사용할 때 마취 기술의 변화와 수술 시기의 변화(일차 결과) 및 수술 전후 흡인의 발생(이차 결과)을 기록할 것입니다.
표본의 크기:
의료 프로그램 설정 알파 오차를 5% 및 검정력을 90%로 사용하여 (sabry et al., 2018) 결과를 기반으로 샘플 크기를 계산했습니다. 가정(r=0.5). 이를 바탕으로 필요한 샘플은 10% 탈락률을 고려한 45개 사례입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Ramymahrose
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급 수술을 위해 입원한 다발성 외상 환자.
제외 기준:
- 비만 환자(BMI> 35kg/m2),
- 임신,
- 위식도 역류 질환, 열공 탈장, 위식도암 또는 상부 GIT 수술을 포함한 상부 위장관 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어 그룹
건강한 성인 수술 8시간 전 금식 마취 전 위전부 초음파 검사
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구부러진 저주파(2-5MHZ) 프로브와 (simens ACUSON x 300) 초음파 시스템이 사용됩니다.
모든 환자는 누운 자세에서 먼저 스캔한 다음 오른쪽 측면 욕창(RLD) 위치에서 스캔합니다.
위 전정부는 xiphoid 바로 아래 및 배꼽 위 상복부의 시상면 스캔면에서 확인되었습니다.
앞쪽은 간, 뒤쪽은 대동맥, 하대정맥, 췌장을 해부학적 기준점으로 사용하였다.
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트라우마 그룹
외상 환자 수술 8시간 전 금식 마취 전 위전부 초음파 검사
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구부러진 저주파(2-5MHZ) 프로브와 (simens ACUSON x 300) 초음파 시스템이 사용됩니다.
모든 환자는 누운 자세에서 먼저 스캔한 다음 오른쪽 측면 욕창(RLD) 위치에서 스캔합니다.
위 전정부는 xiphoid 바로 아래 및 배꼽 위 상복부의 시상면 스캔면에서 확인되었습니다.
앞쪽은 간, 뒤쪽은 대동맥, 하대정맥, 췌장을 해부학적 기준점으로 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 내용물
기간: 6 개월
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소나에 의한 위 내용량
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ramy mahrose, md, asuh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ain Shams university 11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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