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Routine-Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) Beurteilung des antralen Mageninhalts bei traumatischen chirurgischen Patienten zur Prävention von Aspirationspneumonitis

21. November 2019 aktualisiert von: RAMY AHMED, Ain Shams University

Dozent für Anästhesie

Die pulmonale Aspiration von Mageninhalt ist in den elektiven, chirurgischen Populationen ungewöhnlich, aber weit verbreitet bei Traumapatienten, die eine Notoperation benötigen, da ein Trauma die Magenmotilität und -entleerung beeinträchtigt.1 Das Vorhandensein von Restmagenvolumen zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung ist ein wichtiges Aspirationsrisiko Lungenentzündung.2 Der routinemäßige Einsatz von nicht-invasivem Ultraschall am Krankenbett gibt Aufschluss über das Volumen und die Art des Magenvolumens. Die Bestimmung des Mageninhaltsvolumens vor der Operation hilft dem Anästhesisten bei der Einschätzung des Lungenaspirationsrisikos 3, 4 Die ultrasonographische Messung des antralen CSA (Querschnittsbereich) kann einen Risikomagen während der präoperativen Phase diagnostizieren, definiert durch ein Magenvolumen mit Risiko einer Lungenaspiration (d. h Vorhandensein von festen Partikeln und/oder Magenvolumen >1,5 ml/kg)5 Das Ziel unserer Studie ist es, den routinemäßigen Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall (Pocus) von Mageninhalten zu ermöglichen, um eine Einschätzung des Aspirationsrisikos zu ermöglichen und das Anästhesiemanagement zu steuern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive randomisierte Studie wird in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Ain Shams durchgeführt. Vor der Einschreibung wird die Genehmigung der Institutional Research Ethics Committee eingeholt und die schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer eingeholt. Die Studie umfasste 45 Polytrauma-Patienten (18–65 Jahre alt beiderlei Geschlechts), die für eine Notoperation zugelassen wurden.

Bei der Aufnahme wird das ABC-Protokoll angewendet, (GCS) Glasgow-Koma-Skala-Bewertung, vollständige Laboruntersuchungen und Radiologie sowie vollständige klinische Untersuchung mit Bewertung der Fastenzeiten.

Ausschlusskriterien sind Patienten mit Adipositas (BMI > 35 kg/m2), Schwangerschaft, einer Vorgeschichte von Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts, einschließlich gastroösophagealer Refluxkrankheit, Hiatushernie, gastroösophagealem Karzinom oder einer Operation des oberen Gastrointestinaltrakts.

Es werden eine gebogene Niederfrequenzsonde (2-5 MHz) und ein Ultraschallsystem (simens ACUSON x 300) verwendet. Alle Patienten werden zuerst in Rückenlage gescannt, gefolgt von der rechten Seitenlage (RLD). Das Magenantrum wurde in einer sagittalen Scanebene im Epigastrium unmittelbar unterhalb des Xiphoids und oberhalb des Nabels identifiziert. Als anatomische Referenzpunkte wurden die Leber vorne und die Aorta, die untere Hohlvene und die Bauchspeicheldrüse hinten verwendet.

Abb. (1): Sagittale/parasgittale Scanebene zur Magenbeurteilung

Abb. (2) Ein sagittales Sonogramm der Magenhöhle. A = Antrum; L = Leber; P = Bauchspeicheldrüse; SMA = Arteria mesenterica superior; Ao = Aorta. B Schematische Darstellung der sagittalen Sonoanatomie. A = Antrum; L = Leber; P = Bauchspeicheldrüse; SMA = Arteria mesenterica superior; Ao = Aorta

Das "leere" Antrum schien kollabiert und "flach" zu sein, wobei die Vorder- und Hinterwände sehr nahe beieinander oder rund bis eiförmig waren, was einem "Volltreffer"-Ziel ähnelte.

Das Antrum erschien aufgebläht mit einer runden Form, wenn es mit einer klaren Flüssigkeit gefüllt war. Mehrere Gas-"Blasen" erschienen als punktuelle echoreiche Bereiche innerhalb der echoarmen Flüssigkeit, was das Erscheinungsbild einer "sternenklaren Nacht" nachahmte.

Das Antrum erschien aufgebläht mit einem Inhalt gemischter Echogenität, wenn es mit einem festen Inhalt gefüllt war, der dem Antrum das Aussehen eines "mattierten Glases" gab.

Wenn der Magen klare Flüssigkeit enthält, kann eine Volumenbestimmung helfen, ein vernachlässigbares Volumen, das mit der Grundliniensekretion übereinstimmt, von einem Volumen zu unterscheiden, das höher als die Grundlinie ist. Daher wurde die antrale Querschnittsfläche (CSA) nach Messung der beiden Dimensionen des Antrums (D1 und D2) gemäß der folgenden Gleichung berechnet: π (D1 x D2)/4 und das Volumen der klaren Flüssigkeit wurde mit einem Kreuz berechnet - Schnittfläche CSA des Antrums, gemessen im RLD und einem zuvor veröffentlichten mathematischen Modell: Volumen (ml) = 27,0 + (14,3 x Rechts – Lat (CSA) – (1,25 x Alter). Diese Gleichung sagt das Magenvolumen bis zu 500 ml genau voraus.

Nasogastrische Ryle wird eingesetzt (wenn keine Kontraindikation vorliegt), um die Berechnung des Magen-Ultraschallvolumens zu bestätigen.

Darüber hinaus wird das Antrum gemäß einem 3-Punkte-Bewertungssystem (Perlas-Grad 0-2) klassifiziert, das auf dem Fehlen oder Vorhandensein von klarer Flüssigkeit in der Rücken- und RLD-Position basiert. Grad 0 bezieht sich auf das Fehlen von Mageninhalt im Antrum sowohl in Rückenlage als auch in RLD-Positionen. Grad 1 bezieht sich auf klare Antrumflüssigkeit, die nur in der RLD wahrnehmbar ist. Grad 2 bezieht sich auf klare Flüssigkeit, die sowohl in Rückenlage als auch in RLD-Position dokumentiert ist.

Abb. (3): Flussdiagramm für die Interpretation der Befunde und die medizinische Entscheidungsfindung basierend auf Magen-Point-of-Care-Ultraschallbefunden. Verwendet mit Erlaubnis von Magen-Ultraschall. Org Das Niedrigrisiko-Ergebnis weist darauf hin, dass das Aspirationsrisiko gering ist und es sicher sein kann, mit der Operation mit einer langsam titrierten Narkoseeinleitung fortzufahren, je nach Herzzustand des Patienten unter Verwendung einer Larynxmaske oder E.T.T.

Das Hochrisiko-Ergebnis deutet darauf hin, dass das Aspirationsrisiko hoch ist, und dieser Befund würde Folgendes unterstützen: 1. Aufschieben der Operation bis zum Ende der Fastenzeit 2. lokoregionale Anästhesie; neuraxiale Anästhesie und 3, Vollnarkose mit Rapid Sequence Induction, bis hin zur wachen fibro-optischen Intubation.

Wir werden die Inzidenz von Änderungen der Anästhesietechnik und des Zeitpunkts des chirurgischen Eingriffs (als primäres Ergebnis) und die Inzidenz von perioperativer Aspiration (als sekundäres Ergebnis) aufzeichnen, wenn wir bei diesen Patienten präoperativ Magenultraschall verwenden.

Probengröße:

Unter Verwendung eines medizinischen Programms, das den Alpha-Fehler auf 5 % und die Power auf 90 % einstellte, berechneten wir unsere Stichprobengröße basierend auf dem Ergebnis von (sabry et al., 2018), das eine sehr gute Korrelation zwischen dem Magenvolumen unter Verwendung von Ultraschall und dem Volumen des aspirierten Mageninhalts mit an zeigte angenommen (r=0,5). Auf dieser Grundlage beträgt die erforderliche Stichprobe 45 Fälle, wobei eine Abbruchquote von 10 % berücksichtigt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 02
        • Ramymahrose

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste 45 Polytrauma-Patienten (18–65 Jahre alt beiderlei Geschlechts), die für eine Notoperation zugelassen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Polytraumapatienten, die notoperiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Adipositas (BMI> 35kg/m2),
  • Schwangerschaft,
  • eine Vorgeschichte von Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts, einschließlich gastroösophagealer Refluxkrankheit, Hiatushernie, gastroeosphgealem Krebs oder oberer GIT-Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
gesunder Erwachsener nüchtern 8 Stunden vor der Operation sonographische Untersuchung der Magenhöhle vor Anästhesie
Es werden eine gebogene Niederfrequenzsonde (2-5 MHz) und ein Ultraschallsystem (simens ACUSON x 300) verwendet. Alle Patienten werden zuerst in Rückenlage gescannt, gefolgt von der rechten Seitenlage (RLD). Das Magenantrum wurde in einer sagittalen Scanebene im Epigastrium unmittelbar unterhalb des Xiphoids und oberhalb des Nabels identifiziert. Als anatomische Referenzpunkte wurden die Leber vorne und die Aorta, die untere Hohlvene und die Bauchspeicheldrüse hinten verwendet.
Trauma GRUPPE
Traumapatienten nüchtern 8 Stunden vor der Operation Sonographische Untersuchung der Magenhöhle vor Anästhesie
Es werden eine gebogene Niederfrequenzsonde (2-5 MHz) und ein Ultraschallsystem (simens ACUSON x 300) verwendet. Alle Patienten werden zuerst in Rückenlage gescannt, gefolgt von der rechten Seitenlage (RLD). Das Magenantrum wurde in einer sagittalen Scanebene im Epigastrium unmittelbar unterhalb des Xiphoids und oberhalb des Nabels identifiziert. Als anatomische Referenzpunkte wurden die Leber vorne und die Aorta, die untere Hohlvene und die Bauchspeicheldrüse hinten verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mageninhalt
Zeitfenster: 6 Monate
Mageninhaltsvolumen durch Sonar
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ramy mahrose, md, asuh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ain Shams university 11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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