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Evaluación del contenido gástrico antral en pacientes quirúrgicos traumáticos mediante ecografía de rutina en el punto de atención (POCUS) para la prevención de la neumonitis por aspiración

21 de noviembre de 2019 actualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University

Profesor de Anestesia

La aspiración pulmonar del contenido gástrico es poco común en las poblaciones quirúrgicas electivas, pero es muy prevalente en pacientes traumatizados que requieren cirugía de emergencia, ya que el trauma afecta la motilidad y el vaciado gástricos.1 La presencia de volumen gástrico residual en el momento de la inducción anestésica es un riesgo importante de aspiración. neumonitis.2 El uso rutinario de ultrasonido no invasivo al lado de la cama brinda información sobre el volumen y la naturaleza del volumen gástrico. La determinación preoperatoria del volumen del contenido gástrico ayudará al anestesista en la evaluación del riesgo de aspiración pulmonar 3, 4 La medición ultrasonográfica de la CSA antral (área transversal) puede diagnosticar el estómago de riesgo durante el período preoperatorio definido por un volumen gástrico en riesgo de aspiración pulmonar (es decir, presencia de partículas sólidas y/o volumen gástrico >1,5 ml/kg)5 El objetivo de nuestro estudio es permitir el uso rutinario de ecografías (pocus) del contenido gástrico en el punto de atención para informar una evaluación del riesgo de aspiración y guiar el manejo anestésico

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio prospectivo aleatorizado en el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario Ain Shams. Se obtendrá la aprobación del Comité de Ética de Investigación Institucional y el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción. El estudio incluyó a cuarenta y cinco pacientes politraumatizados (18-65 años de ambos sexos) ingresados ​​para cirugía de urgencia.

Al ingreso se le aplicará protocolo ABC, escala de coma de Glasgow (GCS), estudios completos de laboratorio y radiología y exploración clínica completa con valoración de horas de ayuno.

Los criterios de exclusión son pacientes con obesidad (IMC> 35 kg/m2), embarazo, antecedentes de enfermedades gastrointestinales superiores, incluida la enfermedad por reflujo gastroesofágico, hernia de hiato, cáncer gastroesofágico o cirugía del tracto gastrointestinal superior.

Se utilizará una sonda curva de baja frecuencia (2-5 MHZ) y un sistema de ultrasonido (simens ACUSON x 300). Todos los pacientes serán escaneados primero en posición supina, seguido por la posición de decúbito lateral derecho (RLD). El antro gástrico se identificó en un plano de exploración sagital en el epigastrio inmediatamente inferior al xifoides y superior al ombligo. El hígado en la parte anterior y la aorta, la vena cava inferior y el páncreas en la parte posterior se utilizaron como puntos de referencia anatómicos.

Fig. (1): Plano de exploración sagital/parasgital para evaluación gástrica

Fig. (2) Ecografía sagital del antro gástrico. A = antro; L = hígado; P = páncreas; SMA = arteria mesentérica superior; Ao = aorta. B Representación esquemática de la sonoanatomía sagital. A = antro; L = hígado; P = páncreas; SMA = arteria mesentérica superior; Ao = aorta

El antro "vacío" parecía colapsado y "plano" con las paredes anterior y posterior muy cerca una de la otra o de forma redondeada a ovoide que se asemejaba a un blanco de "ojo de buey".

El antro apareció distendido con una forma redonda cuando se llenó con un líquido transparente. Múltiples "burbujas" de gas aparecieron como áreas hiperecoicas puntuadas dentro del fluido hipoecoico, imitando una apariencia de "noche estrellada".

El antro apareció distendido con un contenido de ecogenicidad mixta cuando se llenó con un contenido sólido que le dio al antro una apariencia de "vidrio esmerilado".

Cuando el estómago contiene líquido claro, una evaluación del volumen puede ayudar a diferenciar un volumen insignificante consistente con las secreciones de referencia frente a un volumen superior al de referencia. Entonces, el área de la sección transversal antral (CSA) se calculó después de medir las dos dimensiones del antro (D1 y D2) de acuerdo con la siguiente ecuación: π (D1 x D2)/4 y el volumen de líquido claro se calculó utilizando una cruz - área seccional CSA del antro medida en el RLD y un modelo matemático previamente publicado: volumen (ml)= 27.0+(14.3 x Derecha - lat (CSA) - (1,25 x edad). Esta ecuación predice con precisión el volumen gástrico hasta 500 ml.

Se insertará una sonda nasogástrica (si no hay contraindicación) para confirmar el cálculo del volumen ecográfico gástrico.

Además, el antro se clasificó de acuerdo con un sistema de calificación de 3 puntos (perlas grado 0-2) que se basa en la ausencia o presencia de líquido claro en las posiciones supina y RLD. El grado 0 se refiere a la ausencia de contenido gástrico en el antro tanto en posición supina como RLD. El grado 1 se refiere al líquido claro antral que es apreciable solo en el RLD. El grado 2 se refiere a líquido claro que se documenta tanto en posición supina como RLD.

Fig. (3): diagrama de flujo para la interpretación de los hallazgos y la toma de decisiones médicas basadas en los hallazgos de la ecografía gástrica en el punto de atención. Usado con permiso de ultrasonido gástrico. Org El resultado de bajo riesgo sugerirá que el riesgo de aspiración es bajo y que puede ser seguro proceder con la cirugía con una inducción de anestesia titulada lentamente según lo dicte la condición cardíaca del paciente usando una máscara laríngea o TET.

El resultado de alto riesgo sugerirá que el riesgo de aspiración es alto, y este hallazgo apoyaría: 1, posponer la cirugía, hasta completar las horas de ayuno 2 anestesia locorregional; anestesia neuroaxial, y 3, anestesia general con inducción de secuencia rápida, hasta intubación fibroóptica despierto.

Registraremos la incidencia de cambio en la técnica anestésica y el cambio en el momento del procedimiento quirúrgico (como resultado primario) y la incidencia de aspiración perioperatoria (como resultado secundario) cuando usamos ultrasonido gástrico antes de la operación en estos pacientes.

Tamaño de la muestra:

Mediante el uso de un programa médico que establece el error alfa al 5 % y la potencia al 90 %, calculamos el tamaño de nuestra muestra según el resultado de (sabry et al., 2018), que mostró una muy buena correlación entre el volumen gástrico mediante ultrasonido y el volumen de contenido gástrico aspirado con un asumido (r=0.5). En base a esto, la muestra necesaria es de 45 casos que se toman en cuenta con una tasa de abandono del 10%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 02
        • Ramymahrose

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluyó a cuarenta y cinco pacientes politraumatizados (18-65 años de ambos sexos) ingresados ​​para cirugía de urgencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes politraumatizados ingresados ​​para cirugía de urgencia.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con obesidad (IMC > 35kg/m2),
  • el embarazo,
  • antecedentes de enfermedades gastrointestinales superiores, incluida la enfermedad por reflujo gastroesofágico, hernia de hiato, cáncer gastroesofágico o cirugía del tracto gastrointestinal superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
adulto sano en ayunas 8 horas antes de la operación examen ecográfico del antro gástrico antes de la anestesia
Se utilizará una sonda curva de baja frecuencia (2-5 MHZ) y un sistema de ultrasonido (simens ACUSON x 300). Todos los pacientes serán escaneados primero en posición supina, seguido por la posición de decúbito lateral derecho (RLD). El antro gástrico se identificó en un plano de exploración sagital en el epigastrio inmediatamente inferior al xifoides y superior al ombligo. El hígado en la parte anterior y la aorta, la vena cava inferior y el páncreas en la parte posterior se utilizaron como puntos de referencia anatómicos.
GRUPO de trauma
pacientes traumatizados en ayunas 8 horas antes de la operación examen ecográfico del antro gástrico antes de la anestesia
Se utilizará una sonda curva de baja frecuencia (2-5 MHZ) y un sistema de ultrasonido (simens ACUSON x 300). Todos los pacientes serán escaneados primero en posición supina, seguido por la posición de decúbito lateral derecho (RLD). El antro gástrico se identificó en un plano de exploración sagital en el epigastrio inmediatamente inferior al xifoides y superior al ombligo. El hígado en la parte anterior y la aorta, la vena cava inferior y el páncreas en la parte posterior se utilizaron como puntos de referencia anatómicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contenido gástrico
Periodo de tiempo: 6 meses
volumen de contenido gástrico por sonar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ramy mahrose, md, asuh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ain Shams university 11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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