Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutinemessig behandlingspunkt ultralyd (POCUS) vurdering av antral gastrisk innhold hos traumatisk kirurgiske pasienter for forebygging av aspirasjonspneumonitt

21. november 2019 oppdatert av: RAMY AHMED, Ain Shams University

Foreleser i anestesi

Pulmonal aspirasjon av mageinnhold er uvanlig i de elektive, kirurgiske populasjonene, men svært utbredt hos traumepasienter som trenger akuttkirurgi, da traumer svekker gastrisk motilitet og tømming.1 Tilstedeværelse av resterende magevolum på tidspunktet for anestesi-induksjon er en viktig risiko for aspirasjon. lungebetennelse.2 Rutinemessig bruk av ikke-invasiv ultralyd ved sengekanten gir informasjon om volumet og arten av magevolumet. Bestemmelse av mageinnholdsvolum preoperativt vil hjelpe anestesilegen i vurderingen av pulmonal aspirasjonsrisiko 3, 4 Ultralydmåling av antral CSA (tverrsnittsareal) kan diagnostisere risikomage i den preoperative perioden definert av et gastrisk volum med risiko for lungeaspirasjon (dvs. tilstedeværelse av faste partikler og/eller magevolum >1,5 ml/kg)5 Målet med vår studie er å tillate rutinemessig bruk av behandlingspunkt-ultralyd (pocus) av mageinnhold for å informere om en vurdering av aspirasjonsrisiko og veilede anestesibehandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv randomisert studie vil bli utført i Ain Shams universitetssykehus-akuttavdeling. Institusjonell forskningsetisk komité-godkjenning vil bli innhentet og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før påmelding. Studien inkluderte førtifem polytraumepasienter (18-65 år av begge kjønn) innlagt for akuttkirurgi.

Ved innleggelse vil ABC-protokoll bli brukt, (GCS) Glasgow komaskalavurdering, komplette laboratorieundersøkelser og radiologi og komplett klinisk undersøkelse med vurdering av fastetimer.

Eksklusjonskriterier er pasienter med fedme (BMI> 35 kg/m2), graviditet, en historie med øvre gastrointestinale sykdommer inkludert gastroøsofageal reflukssykdom, hiatus brokk, gastroøsfgeal kreft eller øvre GIT-kirurgi.

En buet lavfrekvent (2-5 MHz) sonde og (simens ACUSON x 300) ultralydsystem vil bli brukt. Alle pasienter vil først bli skannet i ryggleie, etterfulgt av høyre lateral decubitus (RLD) posisjon. Gastrisk antrum ble identifisert i et sagittalt skanningsplan i epigastrium umiddelbart under xiphoid og overlegent til umbilicus. Leveren anteriort og aorta, inferior vena cava og pancreas posteriort ble brukt som anatomiske referansepunkter.

Fig. (1): Sagittalt/parasgittalt skanningsplan for gastrisk vurdering

Fig. (2) Et Sagittal sonogram av gastrisk antrum. A = antrum; L = lever; P = bukspyttkjertelen; SMA = mesenterisk arterie superior; Ao = aorta. B Skjematisk fremstilling av sagittal sonoanatomi. A = antrum; L = lever; P = bukspyttkjertelen; SMA = mesenterisk arterie superior; Ao = aorta

Det "tomme" antrum virket kollapset og "flat" med de fremre og bakre veggene svært nær hverandre eller runde til ovoide i form som lignet et "bull's eye"-mål.

Antrum virket utspilt med en rund form når den var fylt med en klar væske. Flere gass-"bobler" dukket opp som punkterte hyperekkoiske områder i den hypoekkoiske væsken, og etterlignet en "stjerneklar natt".

Antrumet virket utspilt med et innhold av blandet ekkogenisitet når det var fylt med et fast innhold som gir antrum et "frostet glass"-utseende.

Når magen inneholder klar væske, kan en volumvurdering bidra til å skille mellom et ubetydelig volum i samsvar med baseline-sekreter og et høyere volum enn baseline-volum. Så det antrale tverrsnittsarealet (CSA) ble beregnet etter måling av de to dimensjonene til antrum (D1 og D2) i henhold til følgende ligning: π (D1 x D2)/4 og volumet av klar væske ble beregnet ved å bruke et kryss - snittareal CSA av antrum målt i RLD og en tidligere publisert matematisk modell: volum (ml)= 27,0+(14,3 x Høyre - lat (CSA) - (1,25 x alder). Denne ligningen forutsier nøyaktig magevolum opp til 500 ml.

Nasogastrisk ryle vil bli satt inn (hvis det ikke er kontraindikasjon) for å bekrefte mage-ultralydvolumberegningen.

I tillegg er antrum klassifisert i henhold til et 3-punkts graderingssystem (perlas grad 0-2) som er basert på fravær eller tilstedeværelse av klar væske i rygg- og RLD-posisjoner. Grad 0 refererer til fravær av mageinnhold i antrum i både liggende og RLD-posisjoner. Grad 1 refererer til antral klar væske som bare er merkbar i RLD. Grad 2 refererer til klar væske som er dokumentert i både rygg- og RLD-stilling.

Fig.(3): flytskjema for tolkning av funn og medisinsk beslutningstaking basert på gastriske ultralydfunn. Brukes med tillatelse fra gastrisk ultralyd. Org Lavrisikoresultatet vil tyde på at risikoen for aspirasjon er lav, og det kan være trygt å fortsette med kirurgi med en sakte titrert induksjon av anestesi som diktert av pasientens hjertetilstand ved bruk av larynxmaske eller E.T.T.

Høyrisikoresultatet vil tyde på at risikoen for aspirasjon er høy, og dette funnet vil støtte: 1, utsettelse av operasjonen, til fullført fastetimer 2 lokoregional anestesi; nevraksial anestesi, og 3, generell anestesi med rask sekvensinduksjon, opp til våken fibro-optisk intubasjon.

Vi vil registrere forekomst av endring i anestesiteknikk og endring i timing av kirurgisk prosedyre (som primært utfall) og forekomst av perioperativ aspirasjon (som sekundært utfall) når vi bruker gastrisk ultralyd preoperativt hos disse pasientene.

Eksempelstørrelse:

Ved å bruke medisinsk program med alfafeil på 5 % og effekt på 90 % beregnet vi prøvestørrelsen vår basert på resultatet av (sabry et al., 2018) som viste meget god korrelasjon mellom gastrisk volum ved bruk av ultralyd og volumet av aspirert mageinnhold med en antatt (r=0,5). Basert på dette er den nødvendige prøven 45 tilfeller tatt i betraktning 10 % frafall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 02
        • Ramymahrose

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte førtifem polytraumepasienter (18-65 år av begge kjønn) innlagt for akuttkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • polytraumepasienter innlagt for akuttkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med fedme (BMI > 35 kg/m2),
  • svangerskap,
  • en historie med øvre gastrointestinale sykdommer inkludert gastroøsofageal reflukssykdom, hiatus brokk, gastroøsfgeal kreft eller øvre GIT-kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
sunn voksen faste 8 timer før operasjonen sonografisk undersøkelse av gastrisk antrum før anestesi
En buet lavfrekvent (2-5 MHz) sonde og (simens ACUSON x 300) ultralydsystem vil bli brukt. Alle pasienter vil først bli skannet i ryggleie, etterfulgt av høyre lateral decubitus (RLD) posisjon. Gastrisk antrum ble identifisert i et sagittalt skanningsplan i epigastrium umiddelbart under xiphoid og overlegent til umbilicus. Leveren anteriort og aorta, inferior vena cava og pancreas posteriort ble brukt som anatomiske referansepunkter.
traumeGRUPPE
traumepasienter som faster 8 timer før operasjonen sonografisk undersøkelse av gastrisk antrum før anestesi
En buet lavfrekvent (2-5 MHz) sonde og (simens ACUSON x 300) ultralydsystem vil bli brukt. Alle pasienter vil først bli skannet i ryggleie, etterfulgt av høyre lateral decubitus (RLD) posisjon. Gastrisk antrum ble identifisert i et sagittalt skanningsplan i epigastrium umiddelbart under xiphoid og overlegent til umbilicus. Leveren anteriort og aorta, inferior vena cava og pancreas posteriort ble brukt som anatomiske referansepunkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mageinnhold
Tidsramme: 6 måneder
mageinnholdsvolum etter sonar
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ramy mahrose, md, asuh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ain Shams university 11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirasjon

Kliniske studier på SONAR

3
Abonnere