Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig point of care ultralyd (POCUS) vurdering af antral gastrisk indhold hos traumatiske kirurgiske patienter til forebyggelse af aspirationspneumonitis

21. november 2019 opdateret af: RAMY AHMED, Ain Shams University

Underviser i anæstesi

Pulmonal aspiration af maveindhold er ualmindeligt i de elektive, kirurgiske populationer, men meget udbredt hos traumepatienter, som kræver akut kirurgi, da traumer hæmmer gastrisk motilitet og tømning.1 Tilstedeværelse af resterende gastrisk volumen på tidspunktet for anæstesi-induktion er en vigtig risiko for aspiration. lungebetændelse.2 Rutinemæssig brug af non-invasiv bedside ultralyd giver information om volumen og arten af ​​gastrisk volumen. Bestemmelse af gastrisk indholdsvolumen præoperativt vil hjælpe anæstesilægen i vurderingen af ​​pulmonal aspirationsrisiko 3, 4 Ultralydsmåling af antral CSA (tværsnitsareal) kan diagnosticere risikomave i den præoperative periode defineret ved et gastrisk volumen med risiko for pulmonal aspiration (dvs. tilstedeværelse af faste partikler og/eller gastrisk volumen >1,5 ml/kg)5 Formålet med vores undersøgelse er at tillade rutinemæssig brug af point of care ultralyd (pocus) af maveindhold for at informere en vurdering af aspirationsrisiko og vejlede anæstesibehandling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv randomiseret undersøgelse vil blive udført på Ain Shams Universitetshospital-Akutafdeling. Der vil blive indhentet godkendelse af den institutionelle forskningsetiske komité, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før tilmelding. Undersøgelsen omfattede 45 polytraumepatienter (18-65 år af begge køn) indlagt til akut kirurgi.

Ved indlæggelsen vil ABC-protokol blive anvendt, (GCS) Glasgow-coma-skalavurdering, komplette laboratorieundersøgelser og radiologi og komplet klinisk undersøgelse med vurdering af fastetimer.

Eksklusionskriterier er patienter med fedme (BMI> 35 kg/m2), graviditet, en historie med øvre gastrointestinale sygdomme, herunder gastroøsofageal reflukssygdom, hiatusbrok, gastroøsfgeal cancer eller øvre GIT-kirurgi.

En buet lavfrekvent (2-5 MHZ) sonde og (simens ACUSON x 300) ultralydssystem vil blive brugt. Alle patienter vil først blive scannet i liggende stilling, efterfulgt af højre lateral decubitus (RLD) position. Den gastriske antrum blev identificeret i et sagittalt scanningsplan i epigastrium umiddelbart lavere end xiphoid og overlegen i forhold til umbilicus. Leveren anteriort og aorta, inferior vena cava og pancreas posteriort blev brugt som anatomiske referencepunkter.

Fig. (1): Sagittalt/parasgittalt scanningsplan til gastrisk vurdering

Fig. (2) Et sagittalt sonogram af gastrisk antrum. A = antrum; L = lever; P = bugspytkirtel; SMA = mesenterisk arterie superior; Ao = aorta. B Skematisk fremstilling af sagittal sonoanatomi. A = antrum; L = lever; P = bugspytkirtel; SMA = mesenterisk arterie superior; Ao = aorta

Den "tomme" antrum så ud til at være kollapset og "flad" med de forreste og bageste vægge meget tæt på hinanden eller runde til ægformede i form, der lignede et "tyreøje"-mål.

Antrum syntes udspilet med en rund form, når det var fyldt med en klar væske. Flere gas "bobler" optrådte som punkterede hyperekkoiske områder i den hypoekkoiske væske, der efterlignede et "stjerneklar nat" udseende.

Antrum syntes udspilet med et indhold af blandet ekkogenicitet, når det var fyldt med et fast indhold, hvilket giver antrum et "frosted glas" udseende.

Når maven indeholder klar væske, kan en volumenvurdering hjælpe med at skelne mellem et ubetydeligt volumen, der stemmer overens med baseline-sekretioner, og et højere volumen end baseline-volumen. Så det antrale tværsnitsareal (CSA) blev beregnet efter måling af de to dimensioner af antrum (D1 og D2) i henhold til følgende ligning: π (D1 x D2)/4 og volumenet af klar væske blev beregnet ved hjælp af et kryds - snitareal CSA af antrum målt i RLD og en tidligere offentliggjort matematisk model: volumen (ml)= 27,0+(14,3) x Højre - lat (CSA) - (1,25 x alder). Denne ligning forudsiger nøjagtigt mavevolumen op til 500 ml.

Nasogastrisk ryle vil blive indsat (hvis der ikke er nogen kontraindikation) for at bekræfte gastrisk ultralydsvolumenberegning.

Derudover er antrum klassificeret i henhold til et 3-punkts graderingssystem (perlas grad 0-2), der er baseret på fravær eller tilstedeværelse af klar væske i rygliggende og RLD positioner. Grad 0 refererer til fraværet af gastrisk indhold i antrum i både liggende og RLD positioner. Grad 1 refererer til antral klar væske, der kun er mærkbar i RLD. Grad 2 refererer til klar væske, der er dokumenteret i både liggende og RLD position.

Fig.(3): flowdiagram for fortolkning af fund og medicinsk beslutningstagning baseret på gastrisk plejepunkts ultralydsfund. Anvendes med tilladelse fra gastrisk ultralyd. Org Resultatet med lav risiko vil tyde på, at risikoen for aspiration er lav, og det kan være sikkert at fortsætte med operation med en langsomt titreret induktion af anæstesi som dikteret af patientens hjertetilstand ved hjælp af larynxmaske eller E.T.T.

Højrisikoresultatet vil tyde på, at risikoen for aspiration er høj, og dette fund ville understøtte: 1, udsættelse af operationen, indtil afslutningen af ​​fastetimerne 2 loko-regional anæstesi; neuraksial anæstesi, og 3, generel anæstesi med hurtig sekvensinduktion, op til vågen fibro-optisk intubation.

Vi vil registrere forekomsten af ​​ændring i anæstesiteknik og ændring i timing af kirurgisk indgreb (som et primært resultat) og forekomst af perioperativ aspiration (som et sekundært resultat), når vi bruger gastrisk ultralyd præoperativt hos disse patienter.

Prøvestørrelse:

Ved at bruge medicinsk program med alfa-fejl på 5 % og effekt på 90 % beregnede vi vores prøvestørrelse baseret på resultatet af (sabry et al., 2018), som viste meget god sammenhæng mellem gastrisk volumen ved brug af ultralyd og volumen af ​​aspireret maveindhold med en antaget (r=0,5). Baseret på dette er den nødvendige prøve 45 tilfælde taget i betragtning 10% frafaldsrate.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 02
        • Ramymahrose

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 45 polytraumepatienter (18-65 år af begge køn) indlagt til akut kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • polytraumepatienter indlagt til akut operation.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med fedme (BMI > 35 kg/m2),
  • graviditet,
  • en historie med øvre gastrointestinale sygdomme, herunder gastroøsofageal reflukssygdom, hiatus brok, gastroøsfgeal cancer eller øvre GIT-kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
rask voksen fastende 8 timer før operationen sonografisk undersøgelse af gastrisk antrum før anæstesi
En buet lavfrekvent (2-5 MHZ) sonde og (simens ACUSON x 300) ultralydssystem vil blive brugt. Alle patienter vil først blive scannet i liggende stilling, efterfulgt af højre lateral decubitus (RLD) position. Den gastriske antrum blev identificeret i et sagittalt scanningsplan i epigastrium umiddelbart lavere end xiphoid og overlegen i forhold til umbilicus. Leveren anteriort og aorta, inferior vena cava og pancreas posteriort blev brugt som anatomiske referencepunkter.
traume GRUPPE
traumepatienter fastende 8 timer før operationen sonografisk undersøgelse af gastrisk antrum før anæstesi
En buet lavfrekvent (2-5 MHZ) sonde og (simens ACUSON x 300) ultralydssystem vil blive brugt. Alle patienter vil først blive scannet i liggende stilling, efterfulgt af højre lateral decubitus (RLD) position. Den gastriske antrum blev identificeret i et sagittalt scanningsplan i epigastrium umiddelbart lavere end xiphoid og overlegen i forhold til umbilicus. Leveren anteriort og aorta, inferior vena cava og pancreas posteriort blev brugt som anatomiske referencepunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maveindhold
Tidsramme: 6 måneder
maveindhold volumen ved sonar
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ramy mahrose, md, asuh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ain Shams university 11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhåbning

Kliniske forsøg med SONAR

3
Abonner