Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Routine Point of Care Ultrasound (POCUS) beoordeling van antrale maaginhoud bij traumatische chirurgische patiënten ter preventie van aspiratiepneumonitis

21 november 2019 bijgewerkt door: RAMY AHMED, Ain Shams University

Docent Anesthesie

Pulmonale aspiratie van de maaginhoud komt niet vaak voor bij electieve, chirurgische populaties, maar komt veel voor bij traumapatiënten die een spoedoperatie nodig hebben, aangezien trauma de motiliteit en lediging van de maag belemmert.1 Aanwezigheid van resterend maagvolume op het moment van anesthesie-inductie is een belangrijk risico van aspiratie longontsteking.2 Routinematig gebruik van niet-invasieve echografie aan het bed geeft informatie over het volume en de aard van het maagvolume. Preoperatieve bepaling van het volume van de maaginhoud helpt de anesthesist bij het beoordelen van het risico op pulmonale aspiratie 3, 4 Ultrasone meting van antrale CSA (dwarsdoorsnede) kan een risico op maag diagnosticeren tijdens de preoperatieve periode, gedefinieerd door een maagvolume met risico op pulmonale aspiratie (dwz aanwezigheid van vaste deeltjes en/of maagvolume >1,5 ml/kg)5 Het doel van ons onderzoek is om routinematig gebruik van point-of-care-echografie (pocus) van de maaginhoud mogelijk te maken om een ​​beoordeling van het aspiratierisico te geven en anesthesiebeheer te begeleiden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een prospectieve gerandomiseerde studie worden uitgevoerd op de spoedeisende hulpafdeling van het Ain Shams University Hospital. De goedkeuring van de Institutionele Onderzoeksethiekcommissie zal worden verkregen en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers vóór inschrijving. De studie omvatte vijfenveertig polytraumapatiënten (18-65 jaar oud van beide geslachten) die waren opgenomen voor een spoedoperatie.

Bij opname wordt het ABC-protocol toegepast, (GCS) Glasgow-comaschaalbeoordeling, volledig laboratoriumonderzoek en radiologie en volledig klinisch onderzoek met beoordeling van nuchtere uren.

Uitsluitingscriteria zijn patiënten met obesitas (BMI > 35 kg/m2), zwangerschap, een voorgeschiedenis van ziekten van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waaronder gastro-oesofageale refluxziekte, hiatus hernia, gastro-oesofgeale kanker of operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal.

Er wordt gebruik gemaakt van een gebogen laagfrequente (2-5 MHZ) sonde en (simens ACUSON x 300) ultrasoon systeem. Alle patiënten worden eerst gescand in rugligging, gevolgd door de rechter laterale decubitus (RLD) positie. Het antrum van de maag werd geïdentificeerd in een sagittaal scanvlak in de overbuikheid direct onder de xiphoid en boven de navel. De lever anterieur en de aorta, inferieure vena cava en pancreas posterieur werden gebruikt als anatomische referentiepunten.

Afb. (1): Sagittaal/parasgittaal scanvlak voor maagbeoordeling

Afb. (2) Een sagittaal echografie van het antrum van de maag. A = antrum; L = lever; P = alvleesklier; SMA = superieure mesenteriale slagader; Ao = aorta. B Schematische weergave van sagittale sonoanatomie. A = antrum; L = lever; P = alvleesklier; SMA = superieure mesenteriale slagader; Ao = aorta

Het "lege" antrum leek ingestort en "plat" met de voorste en achterste wanden zeer dicht bij elkaar of rond tot eivormig van vorm die leek op een "schot in de roos".

Het antrum leek opgezwollen met een ronde vorm wanneer gevuld met een heldere vloeistof. Meerdere gas "bellen" verschenen als onderbroken hyperechoïsche gebieden in de hypoechoïsche vloeistof, waarmee een "sterrennacht" werd nagebootst.

Het antrum leek opgezwollen met een inhoud van gemengde echogeniciteit wanneer gevuld met een vaste inhoud het antrum het uiterlijk van "matglas" gaf.

Wanneer de maag helder vocht bevat, kan een volumebepaling helpen om onderscheid te maken tussen een verwaarloosbaar volume dat consistent is met de basislijnafscheiding versus een hoger volume dan het basislijnvolume. Het antrale dwarsdoorsnedegebied (CSA) werd dus berekend na het meten van de twee dimensies van het antrum (D1 en D2) volgens de volgende vergelijking: π (D1 x D2)/4 en het volume heldere vloeistof werd berekend met behulp van een - doorsnede CSA van het antrum gemeten in de RLD en een eerder gepubliceerd wiskundig model: volume (ml)= 27,0+(14,3 x Rechts - lat (CSA) - (1.25 x leeftijd). Deze vergelijking voorspelt nauwkeurig het maagvolume tot 500 ml.

Nasogastrische ryle zal worden ingebracht (als er geen contra-indicatie is) om de berekening van het ultrasone volume van de maag te bevestigen.

Bovendien wordt het antrum geclassificeerd volgens een 3-punts beoordelingssysteem (perlas graad 0-2) dat is gebaseerd op de afwezigheid of aanwezigheid van heldere vloeistof in liggende en RLD-posities. Graad 0 verwijst naar de afwezigheid van maaginhoud in het antrum in zowel liggende als RLD-posities. Graad 1 verwijst naar antrale heldere vloeistof die alleen merkbaar is in de RLD. Graad 2 verwijst naar heldere vloeistof die wordt gedocumenteerd in zowel rugligging als RLD-posities.

Afb. (3): stroomschema voor interpretatie van bevindingen en medische besluitvorming op basis van echografische bevindingen van het maagpunt van zorg. Gebruikt met toestemming van echografie van de maag. Org. Het resultaat met een laag risico suggereert dat het risico op aspiratie laag is en dat het veilig kan zijn om door te gaan met een operatie met een langzaam getitreerde inductie van anesthesie zoals voorgeschreven door de hartaandoening van de patiënt met behulp van een larynxmasker of E.T.T.

Het resultaat met een hoog risico suggereert dat het risico op aspiratie hoog is, en deze bevinding zou ondersteunen: 1, het uitstellen van de operatie tot het einde van de nuchtere uren 2 locoregionale anesthesie; neuraxiale anesthesie, en 3, algemene anesthesie met snelle sequentie-inductie, tot wakkere fibro-optische intubatie.

We zullen de incidentie van verandering in anesthesietechniek en verandering in timing van chirurgische procedure (als primaire uitkomst) en incidentie van perioperatieve aspiratie (als secundaire uitkomst) registreren wanneer we maag-echografie preoperatief gebruiken bij deze patiënten.

Steekproefgrootte:

Met behulp van het medische programma met alfafout op 5% en vermogen op 90% berekenden we onze steekproefomvang op basis van het resultaat van (sabry et al., 2018) waaruit een zeer goede correlatie bleek tussen het maagvolume met behulp van echografie en het volume van de opgezogen maaginhoud met een aangenomen (r=0,5). Op basis hiervan is de benodigde steekproef 45 gevallen, rekening houdend met 10% uitval.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 02
        • Ramymahrose

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte vijfenveertig polytraumapatiënten (18-65 jaar oud van beide geslachten) die waren opgenomen voor een spoedoperatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • polytraumapatiënten opgenomen voor een spoedoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met obesitas (BMI> 35kg/m2),
  • zwangerschap,
  • een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, waaronder gastro-oesofageale refluxziekte, hiatus hernia, gastro-oesofgeale kanker of operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
gezonde volwassene nuchter 8 uur voor de operatie echografisch onderzoek van maagantrum vóór anesthesie
Er wordt gebruik gemaakt van een gebogen laagfrequente (2-5 MHZ) sonde en (simens ACUSON x 300) ultrasoon systeem. Alle patiënten worden eerst gescand in rugligging, gevolgd door de rechter laterale decubitus (RLD) positie. Het antrum van de maag werd geïdentificeerd in een sagittaal scanvlak in de overbuikheid direct onder de xiphoid en boven de navel. De lever anterieur en de aorta, inferieure vena cava en pancreas posterieur werden gebruikt als anatomische referentiepunten.
trauma GROEP
traumapatiënten nuchter 8 uur voor de operatie echografisch onderzoek maagantrum vóór anesthesie
Er wordt gebruik gemaakt van een gebogen laagfrequente (2-5 MHZ) sonde en (simens ACUSON x 300) ultrasoon systeem. Alle patiënten worden eerst gescand in rugligging, gevolgd door de rechter laterale decubitus (RLD) positie. Het antrum van de maag werd geïdentificeerd in een sagittaal scanvlak in de overbuikheid direct onder de xiphoid en boven de navel. De lever anterieur en de aorta, inferieure vena cava en pancreas posterieur werden gebruikt als anatomische referentiepunten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maag inhoud
Tijdsspanne: 6 maanden
maaginhoudsvolume door sonar
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ramy mahrose, md, asuh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ain Shams university 11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren