産後の女性における抑圧運動と一般的な筋力強化の効果
2023年5月8日 更新者：Mercè Balasch i Bernat、University of Valencia
出産後の女性における腹部骨盤および腰部機能に対する低圧腹筋運動と一般的な強化運動の効果
この研究の目的は、腹直筋間距離、腹部および腰部の筋肉の厚さ、腰部骨盤および腹部の痛みと機能、骨盤底機能不全、および生活の質に対する、低圧腹部運動プログラムと一般的な強化運動プログラムの効果を比較することです。産後の女性。
介入の効果を評価するために、被験者は介入前、介入直後、および3か月のフォローアップで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腹直筋間距離、腹部および腰部の筋肉の厚さ、腰部骨盤および腹部の痛みと機能、骨盤底機能不全、および生活の質に対する、低圧腹部運動プログラムと一般的な強化運動プログラムの効果を比較することです。産後の女性。 血圧降下運動の効果を評価するために、被験者は介入前、介入直後、および3か月のフォローアップで評価されます。
これは、ランダム化比較試験研究で構成されます。 サンプルは、産後初期 (出産後 6 ～ 8 週間) の女性で構成されます。 被験者は無作為に 2 つの異なる運動プログラムに割り当てられます: 低圧腹部運動プログラムと一般的な強化運動プログラム。 どちらの介入も合計で 6 週間 (18 セッション)、週 3 回、各セッション 30 分です。
介入の効果を評価するために、被験者は介入前（産後6〜8週目）、介入直後（産後12〜14週目）、および3か月のフォローアップ（産後24〜26週目）で評価されます。 ）。 直腸間距離、腹部および腰部の筋肉の厚さ、腰骨盤および腹部の痛みと機能、骨盤底機能障害、および生活の質が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Mercè Balasch i Bernat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～45歳の女性
- 産後6～8週目
- 経膣分娩または帝王切開の両方
- 初産婦または経産婦の両方
除外基準:
- 以前の腹部または骨盤手術
- 代謝性疾患、神経疾患または神経筋疾患を疑う理由
- 多胎分娩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低圧腹筋運動
参加者は、18 セッション (6 週間)、週 3 回、各セッション 30 分の低圧腹部運動プログラムを実行します。
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参加者は、18 セッション (6 週間)、週 3 回、各セッション 30 分の低圧腹部運動プログラムを実行します。
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アクティブコンパレータ：一般的な強化運動
参加者は、18 セッション (6 週間)、週 3 回、各セッション 30 分の一般的な強化エクササイズ プログラムを実行します。
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参加者は、18 セッション (6 週間)、週 3 回、各セッション 30 分の一般的な強化エクササイズ プログラムを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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面間距離
時間枠：介入前
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直腸間距離は、安静時、腹部引き込み時および腹部カールアップ時に、白線上の 2 か所 (臍の上下 2 cm) で超音波検査によって測定されます。
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介入前
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面間距離
時間枠：介入直後
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直腸間距離は、安静時、腹部引き込み時および腹部カールアップ時に、白線上の 2 か所 (臍の上下 2 cm) で超音波検査によって測定されます。
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介入直後
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面間距離
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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直腸間距離は、安静時、腹部引き込み時および腹部カールアップ時に、白線上の 2 か所 (臍の上下 2 cm) で超音波検査によって測定されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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腹筋と腰筋の厚み
時間枠：介入前
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腹横筋、内斜筋、外斜筋、安静時および引き込み時の多裂筋の厚さを超音波検査で測定します。
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介入前
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腹筋と腰筋の厚み
時間枠：介入直後
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腹横筋、内斜筋、外斜筋、安静時および引き込み時の多裂筋の厚さを超音波検査で測定します。
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介入直後
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腹筋と腰筋の厚み
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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腹横筋、内斜筋、外斜筋、安静時および引き込み時の多裂筋の厚さを超音波検査で測定します。
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3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰部と腹部の痛み
時間枠：介入前
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患者から報告された腰椎と腹部の痛みは、100 mm 視覚アナログ スケール (VAS、0-100、0 = 最小スコア、100 = 最大スコア) を使用して測定されます。
値が低いほど、より良い結果 (痛みが少ない) を表します。
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介入前
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腰部と腹部の痛み
時間枠：介入直後
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患者から報告された腰椎と腹部の痛みは、100 mm 視覚アナログ スケール (VAS、0-100、0 = 最小スコア、100 = 最大スコア) を使用して測定されます。
値が低いほど、より良い結果 (痛みが少ない) を表します。
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介入直後
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腰部と腹部の痛み
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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患者から報告された腰椎と腹部の痛みは、100 mm 視覚アナログ スケール (VAS、0-100、0 = 最小スコア、100 = 最大スコア) を使用して測定されます。
値が低いほど、より良い結果 (痛みが少ない) を表します。
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3ヶ月のフォローアップ
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腰椎と腹筋の機能
時間枠：介入前
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腰椎と腹部の筋肉の機能は、仰臥位ブリッジ テスト、腹臥位ブリッジ テスト、および側方ブリッジ テストでテストされます。
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介入前
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腰椎と腹筋の機能
時間枠：介入直後
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腰椎と腹部の筋肉の機能は、仰臥位ブリッジ テスト、腹臥位ブリッジ テスト、および側方ブリッジ テストでテストされます。
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介入直後
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腰椎と腹筋の機能
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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腰椎と腹部の筋肉の機能は、仰臥位ブリッジ テスト、腹臥位ブリッジ テスト、および側方ブリッジ テストでテストされます。
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3ヶ月のフォローアップ
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腰椎障害
時間枠：介入前
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腰椎障害は、Oswestry Disability Index (ODI) によって評価されます。
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介入前
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腰椎障害
時間枠：介入直後
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腰椎障害は、Oswestry Disability Index (ODI) によって評価されます。
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介入直後
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腰椎障害
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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腰椎障害は、Oswestry Disability Index (ODI) によって評価されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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尿失禁の重症度
時間枠：介入前
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尿失禁の重症度は、失禁アンケート - 尿失禁簡易フォーム (ICIQ-IU-SF) (0-21) を使用して評価されます。
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介入前
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尿失禁の重症度
時間枠：介入直後
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尿失禁の重症度は、失禁アンケート - 尿失禁簡易フォーム (ICIQ-IU-SF) (0-21) を使用して評価されます。
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介入直後
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尿失禁の重症度
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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尿失禁の重症度は、失禁アンケート - 尿失禁簡易フォーム (ICIQ-IU-SF) (0-21) を使用して評価されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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性機能障害
時間枠：介入前
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性機能障害は、6 項目の女性性機能指数 (FSFI-6) (5-30) を使用して評価されます。
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介入前
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性機能障害
時間枠：介入直後
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性機能障害は、6 項目の女性性機能指数 (FSFI-6) (5-30) を使用して評価されます。
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介入直後
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性機能障害
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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性機能障害は、6 項目の女性性機能指数 (FSFI-6) (5-30) を使用して評価されます。
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3ヶ月のフォローアップ
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自己申告の生活の質
時間枠：介入前
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自己申告による生活の質は、Short Form-36 Health Survey (SF-36) で評価されます。
この尺度では、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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介入前
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自己申告の生活の質
時間枠：介入直後
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自己申告による生活の質は、Short Form-36 Health Survey (SF-36) で評価されます。
この尺度では、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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介入直後
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自己申告の生活の質
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による生活の質は、Short Form-36 Health Survey (SF-36) で評価されます。
この尺度では、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mercè B Balasch i Bernat, PhD, PT、Department of Physiotherapy. Faculty of Physioltherapy. Universitat de València
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。