Влияние гипопрессивных упражнений на общее укрепление у женщин в послеродовом периоде
8 мая 2023 г. обновлено: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia
Влияние гипопрессивных упражнений на пресс по сравнению с общеукрепляющими упражнениями на абдомино-тазовую и поясничную функцию у женщин в послеродовом периоде
Целью данного исследования является сравнение влияния гипопрессивной программы упражнений на брюшной пресс по сравнению с общеукрепляющей программой упражнений на расстояние между прямыми мышцами живота, толщину мышц живота и поясницы, пояснично-тазовую и абдоминальную боль и функцию, дисфункцию тазового дна и качество жизни. послеродовые женщины.
Чтобы оценить эффекты вмешательств, субъекты будут оцениваться до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение влияния гипопрессивной программы упражнений на брюшной пресс по сравнению с общеукрепляющей программой упражнений на расстояние между прямыми мышцами живота, толщину мышц живота и поясницы, пояснично-тазовую и абдоминальную боль и функцию, дисфункцию тазового дна и качество жизни. послеродовые женщины. Чтобы оценить эффекты гипопрессивных упражнений, субъекты будут оцениваться до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Он будет состоять из рандомизированного контролируемого пробного исследования. Выборку составят женщины в раннем послеродовом периоде (6-8 недель после родов). Субъекты будут случайным образом распределены по двум разным программам упражнений: программа упражнений на гипопрессию брюшного пресса и программа общеукрепляющих упражнений. Оба вмешательства будут иметь общую продолжительность 6 недель (18 сеансов), 3 раза в неделю, 30 минут каждый сеанс.
Чтобы оценить эффекты вмешательств, субъекты будут оцениваться до вмешательства (6-8-я неделя после родов), сразу после вмешательства (12-14-я неделя после родов) и через 3 месяца наблюдения (24-26-я неделя после родов). ). Будут измеряться межпрямокишечное расстояние, толщина мышц живота и поясницы, пояснично-тазовая и абдоминальная боль и их функция, дисфункция тазового дна и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Mercè Balasch i Bernat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте от 18 до 45 лет
- на 6-8 неделе после родов
- как вагинальные, так и кесарево сечение
- как первородящие, так и повторнородящие женщины
Критерий исключения:
- предшествующая операция на органах брюшной полости или таза
- причины подозревать метаболические, неврологические или нервно-мышечные заболевания
- множественные роды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипопрессивные упражнения для брюшного пресса
Участники будут выполнять программу гипопрессивных упражнений для брюшного пресса, состоящую из 18 занятий (6 недель), 3 раза в неделю по 30 минут каждое занятие.
|
Участники будут выполнять программу гипопрессивных упражнений для брюшного пресса, состоящую из 18 занятий (6 недель), 3 раза в неделю по 30 минут каждое занятие.
|
|
Активный компаратор: общеукрепляющие упражнения
Участники будут выполнять программу общеукрепляющих упражнений, состоящую из 18 занятий (6 недель), 3 раза в неделю по 30 минут каждое занятие.
|
Участники будут выполнять программу общеукрепляющих упражнений, состоящую из 18 занятий (6 недель), 3 раза в неделю по 30 минут каждое занятие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межпрямокишечное расстояние
Временное ограничение: до вмешательства
|
Межпрямокишечное расстояние будет измеряться с помощью УЗИ в покое, во время втягивания и скручивания живота в двух точках на белой линии живота (на 2 см выше и ниже пупка).
|
до вмешательства
|
|
Межпрямокишечное расстояние
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Межпрямокишечное расстояние будет измеряться с помощью УЗИ в покое, во время втягивания и скручивания живота в двух точках на белой линии живота (на 2 см выше и ниже пупка).
|
сразу после вмешательства
|
|
Межпрямокишечное расстояние
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Межпрямокишечное расстояние будет измеряться с помощью УЗИ в покое, во время втягивания и скручивания живота в двух точках на белой линии живота (на 2 см выше и ниже пупка).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Толщина мышц живота и поясницы
Временное ограничение: до вмешательства
|
Толщина поперечной мышцы живота, внутренней косой мышцы живота, наружной косой мышцы живота и многораздельной мышцы в покое и во время втягивания измеряется с помощью ультразвукового исследования.
|
до вмешательства
|
|
Толщина мышц живота и поясницы
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Толщина поперечной мышцы живота, внутренней косой мышцы живота, наружной косой мышцы живота и многораздельной мышцы в покое и во время втягивания измеряется с помощью ультразвукового исследования.
|
сразу после вмешательства
|
|
Толщина мышц живота и поясницы
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Толщина поперечной мышцы живота, внутренней косой мышцы живота, наружной косой мышцы живота и многораздельной мышцы в покое и во время втягивания измеряется с помощью ультразвукового исследования.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пояснично-тазовая и абдоминальная боль
Временное ограничение: до вмешательства
|
Боль в пояснице и животе, о которой сообщает пациент, будет измеряться с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 0-100, 0 = минимальный балл, 100 = максимальный балл).
Более низкие значения представляют лучший результат (меньше боли).
|
до вмешательства
|
|
Пояснично-тазовая и абдоминальная боль
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Боль в пояснице и животе, о которой сообщает пациент, будет измеряться с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 0-100, 0 = минимальный балл, 100 = максимальный балл).
Более низкие значения представляют лучший результат (меньше боли).
|
сразу после вмешательства
|
|
Пояснично-тазовая и абдоминальная боль
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Боль в пояснице и животе, о которой сообщает пациент, будет измеряться с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 0-100, 0 = минимальный балл, 100 = максимальный балл).
Более низкие значения представляют лучший результат (меньше боли).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Работа пояснично-тазовых и брюшных мышц
Временное ограничение: до вмешательства
|
Функция пояснично-тазовых мышц и мышц живота будет проверена с помощью теста на мостик лежа на спине, теста на мостик на животе и теста на боковой мостик.
|
до вмешательства
|
|
Работа пояснично-тазовых и брюшных мышц
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Функция пояснично-тазовых мышц и мышц живота будет проверена с помощью теста на мостик лежа на спине, теста на мостик на животе и теста на боковой мостик.
|
сразу после вмешательства
|
|
Работа пояснично-тазовых и брюшных мышц
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Функция пояснично-тазовых мышц и мышц живота будет проверена с помощью теста на мостик лежа на спине, теста на мостик на животе и теста на боковой мостик.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Поясничная инвалидность
Временное ограничение: до вмешательства
|
Инвалидность поясничного отдела будет оцениваться по индексу инвалидности Освестри (ODI).
|
до вмешательства
|
|
Поясничная инвалидность
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Инвалидность поясничного отдела будет оцениваться по индексу инвалидности Освестри (ODI).
|
сразу после вмешательства
|
|
Поясничная инвалидность
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Инвалидность поясничного отдела будет оцениваться по индексу инвалидности Освестри (ODI).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Тяжесть недержания мочи
Временное ограничение: до вмешательства
|
Тяжесть недержания мочи будет оцениваться с использованием краткой формы вопросника недержания мочи (ICIQ-IU-SF) (0-21).
|
до вмешательства
|
|
Тяжесть недержания мочи
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Тяжесть недержания мочи будет оцениваться с использованием краткой формы вопросника недержания мочи (ICIQ-IU-SF) (0-21).
|
сразу после вмешательства
|
|
Тяжесть недержания мочи
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Тяжесть недержания мочи будет оцениваться с использованием краткой формы вопросника недержания мочи (ICIQ-IU-SF) (0-21).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Сексуальная дисфункция
Временное ограничение: до вмешательства
|
Сексуальная дисфункция будет оцениваться с использованием индекса женской сексуальной функции из 6 пунктов (FSFI-6) (5-30).
|
до вмешательства
|
|
Сексуальная дисфункция
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Сексуальная дисфункция будет оцениваться с использованием индекса женской сексуальной функции из 6 пунктов (FSFI-6) (5-30).
|
сразу после вмешательства
|
|
Сексуальная дисфункция
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Сексуальная дисфункция будет оцениваться с использованием индекса женской сексуальной функции из 6 пунктов (FSFI-6) (5-30).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: до вмешательства
|
Качество жизни, о котором сообщают сами пациенты, будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья по форме 36 (SF-36).
По этой шкале более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
до вмешательства
|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Качество жизни, о котором сообщают сами пациенты, будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья по форме 36 (SF-36).
По этой шкале более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
сразу после вмешательства
|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Качество жизни, о котором сообщают сами пациенты, будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья по форме 36 (SF-36).
По этой шкале более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mercè B Balasch i Bernat, PhD, PT, Department of Physiotherapy. Faculty of Physioltherapy. Universitat de València
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H1545907781766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .