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Efecto del Ejercicio Hipopresivo Versus Fortalecimiento General en Mujeres Posparto

8 de mayo de 2023 actualizado por: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia

El efecto del ejercicio abdominal hipopresivo frente al ejercicio de fortalecimiento general sobre la función abdominopélvica y lumbar en mujeres posparto

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de un programa de ejercicios abdominales hipopresivos versus un programa general de ejercicios de fortalecimiento sobre la distancia entre rectos, el grosor de los músculos abdominales y lumbares, el dolor y la función lumbopélvica y abdominal, la disfunción del piso pélvico y la calidad de vida en mujeres posparto. Para evaluar los efectos de las intervenciones, los sujetos serán evaluados antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de un programa de ejercicios abdominales hipopresivos versus un programa general de ejercicios de fortalecimiento sobre la distancia entre rectos, el grosor de los músculos abdominales y lumbares, el dolor y la función lumbopélvica y abdominal, la disfunción del piso pélvico y la calidad de vida en mujeres posparto. Para evaluar los efectos del ejercicio hipopresivo, los sujetos serán evaluados antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento.

Consistirá en un estudio de ensayo controlado aleatorio. La muestra estará compuesta por mujeres en el período posparto temprano (6-8 semanas después del parto). Los sujetos serán asignados aleatoriamente a dos programas de ejercicios diferentes: un programa de ejercicios abdominales hipopresivos y un programa de ejercicios de fortalecimiento general. Ambas intervenciones tendrán una duración total de 6 semanas (18 sesiones), 3 veces por semana, 30 minutos cada sesión.

Para evaluar los efectos de las intervenciones, las participantes serán evaluadas antes de la intervención (semanas 6 a 8 posparto), inmediatamente después de la intervención (semanas 12 a 14 posparto) y a los 3 meses de seguimiento (semanas 24 a 26 posparto). ). Se medirá la distancia entre rectos, el grosor de los músculos abdominales y lumbares, el dolor y la función lumbopélvica y abdominal, la disfunción del suelo pélvico y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mercè B Balasch i Bernat, PhD, PT
  • Número de teléfono: 51225 963983855
  • Correo electrónico: merce.balasch@uv.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46010
        • Mercè Balasch i Bernat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 18 a 45 años
  • en la semana 6 a 8 posparto
  • parto vaginal o por cesárea
  • mujeres primíparas o multíparas

Criterio de exclusión:

  • cirugía abdominal o pélvica previa
  • razones para sospechar enfermedad metabólica, neurológica o neuromuscular
  • parto múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio abdominal hipopresivo
Los participantes realizarán un programa de ejercicios abdominales hipopresivos que constará de 18 sesiones (6 semanas), 3 veces por semana, de 30 minutos cada sesión.
Otro: ejercicio abdominal hipopresivo
Los participantes realizarán un programa de ejercicios abdominales hipopresivos que constará de 18 sesiones (6 semanas), 3 veces por semana, de 30 minutos cada sesión.
Comparador activo: ejercicio general de fortalecimiento
Los participantes realizarán un programa general de ejercicios de fortalecimiento que constará de 18 sesiones (6 semanas), 3 veces por semana, de 30 minutos cada sesión.
Otro: ejercicio general de fortalecimiento
Los participantes realizarán un programa general de ejercicios de fortalecimiento que constará de 18 sesiones (6 semanas), 3 veces por semana, de 30 minutos cada sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia entre rectos
Periodo de tiempo: pre-intervención
La distancia entre rectos se medirá mediante ultrasonografía en reposo, durante la contracción abdominal y la flexión abdominal, en 2 lugares de la línea alba (2 cm por encima y por debajo del ombligo).
pre-intervención
Distancia entre rectos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La distancia entre rectos se medirá mediante ultrasonografía en reposo, durante la contracción abdominal y la flexión abdominal, en 2 lugares de la línea alba (2 cm por encima y por debajo del ombligo).
inmediatamente después de la intervención
Distancia entre rectos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La distancia entre rectos se medirá mediante ultrasonografía en reposo, durante la contracción abdominal y la flexión abdominal, en 2 lugares de la línea alba (2 cm por encima y por debajo del ombligo).
Seguimiento de 3 meses
Grosor de los músculos abdominales y lumbares
Periodo de tiempo: pre-intervención
El grosor del transverso del abdomen, del oblicuo interno, del oblicuo externo y del multífido en reposo y durante la retracción se medirá mediante ultrasonografía.
pre-intervención
Grosor de los músculos abdominales y lumbares
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
El grosor del transverso del abdomen, del oblicuo interno, del oblicuo externo y del multífido en reposo y durante la retracción se medirá mediante ultrasonografía.
inmediatamente después de la intervención
Grosor de los músculos abdominales y lumbares
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El grosor del transverso del abdomen, del oblicuo interno, del oblicuo externo y del multífido en reposo y durante la retracción se medirá mediante ultrasonografía.
Seguimiento de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor lumbopélvico y abdominal
Periodo de tiempo: pre-intervención
El dolor lumbopélvico y abdominal informado por el paciente se medirá mediante una escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0 = puntaje mínimo, 100 = puntaje máximo). Los valores más bajos representan un mejor resultado (menos dolor).
pre-intervención
Dolor lumbopélvico y abdominal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
El dolor lumbopélvico y abdominal informado por el paciente se medirá mediante una escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0 = puntaje mínimo, 100 = puntaje máximo). Los valores más bajos representan un mejor resultado (menos dolor).
inmediatamente después de la intervención
Dolor lumbopélvico y abdominal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El dolor lumbopélvico y abdominal informado por el paciente se medirá mediante una escala analógica visual de 100 mm (EVA, 0-100, 0 = puntaje mínimo, 100 = puntaje máximo). Los valores más bajos representan un mejor resultado (menos dolor).
Seguimiento de 3 meses
Función de los músculos lumbopélvicos y abdominales
Periodo de tiempo: pre-intervención
La función de los músculos lumbopélvicos y abdominales se evaluará con la prueba del puente supino, la prueba del puente prono y la prueba del puente lateral.
pre-intervención
Función de los músculos lumbopélvicos y abdominales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La función de los músculos lumbopélvicos y abdominales se evaluará con la prueba del puente supino, la prueba del puente prono y la prueba del puente lateral.
inmediatamente después de la intervención
Función de los músculos lumbopélvicos y abdominales
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La función de los músculos lumbopélvicos y abdominales se evaluará con la prueba del puente supino, la prueba del puente prono y la prueba del puente lateral.
Seguimiento de 3 meses
Discapacidad lumbar
Periodo de tiempo: pre-intervención
La discapacidad lumbar será evaluada por el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
pre-intervención
Discapacidad lumbar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La discapacidad lumbar será evaluada por el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
inmediatamente después de la intervención
Discapacidad lumbar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La discapacidad lumbar será evaluada por el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Seguimiento de 3 meses
Gravedad de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: pre-intervención
La gravedad de la incontinencia urinaria se evaluará mediante el Cuestionario de incontinencia-Formulario abreviado de incontinencia urinaria (ICIQ-IU-SF) (0-21).
pre-intervención
Gravedad de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La gravedad de la incontinencia urinaria se evaluará mediante el Cuestionario de incontinencia-Formulario abreviado de incontinencia urinaria (ICIQ-IU-SF) (0-21).
inmediatamente después de la intervención
Gravedad de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La gravedad de la incontinencia urinaria se evaluará mediante el Cuestionario de incontinencia-Formulario abreviado de incontinencia urinaria (ICIQ-IU-SF) (0-21).
Seguimiento de 3 meses
Disfunción sexual
Periodo de tiempo: pre-intervención
La disfunción sexual se evaluará utilizando el índice de función sexual femenina de 6 ítems (FSFI-6) (5-30).
pre-intervención
Disfunción sexual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La disfunción sexual se evaluará utilizando el índice de función sexual femenina de 6 ítems (FSFI-6) (5-30).
inmediatamente después de la intervención
Disfunción sexual
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La disfunción sexual se evaluará utilizando el índice de función sexual femenina de 6 ítems (FSFI-6) (5-30).
Seguimiento de 3 meses
Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: pre-intervención
La calidad de vida autoinformada se evaluará con la Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36). En esta escala, las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
pre-intervención
Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La calidad de vida autoinformada se evaluará con la Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36). En esta escala, las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
inmediatamente después de la intervención
Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La calidad de vida autoinformada se evaluará con la Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36). En esta escala, las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
Seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Investigador principal: Mercè B Balasch i Bernat, PhD, PT, Department of Physiotherapy. Faculty of Physioltherapy. Universitat de València

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H1545907781766

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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