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Effet de l'exercice hypopressif par rapport au renforcement général chez les femmes en post-partum

8 mai 2023 mis à jour par: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia

L'effet de l'exercice abdominal hypopressif par rapport à l'exercice de renforcement général sur la fonction abdominopelvienne et lombaire chez les femmes en post-partum

Le but de cette étude est de comparer l'effet d'un programme d'exercices abdominaux hypopressifs par rapport à un programme d'exercices de renforcement général sur la distance inter-recti, l'épaisseur des muscles abdominaux et lombaires, la douleur et la fonction lombo-pelvienne et abdominale, le dysfonctionnement du plancher pelvien et la qualité de vie. femmes en post-partum. Pour évaluer les effets des interventions, les sujets seront évalués avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et à 3 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer l'effet d'un programme d'exercices abdominaux hypopressifs par rapport à un programme d'exercices de renforcement général sur la distance inter-recti, l'épaisseur des muscles abdominaux et lombaires, la douleur et la fonction lombo-pelvienne et abdominale, le dysfonctionnement du plancher pelvien et la qualité de vie. femmes en post-partum. Pour évaluer les effets de l'exercice hypopressif, les sujets seront évalués avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et à 3 mois de suivi.

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. L'échantillon sera composé de femmes au début de la période post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement). Les sujets seront répartis au hasard entre deux programmes d'exercices différents : un programme d'exercices abdominaux hypopressifs et un programme d'exercices de renforcement général. Les deux interventions auront une durée totale de 6 semaines (18 séances), 3 fois par semaine, 30 minutes chaque séance.

Pour évaluer les effets des interventions, les sujets seront évalués en pré-intervention (6e-8e semaine post-partum), immédiatement après l'intervention (12e-14e semaine post-partum) et à 3 mois de suivi (24e-26e semaine post-partum ). La distance inter-recti, l'épaisseur des muscles abdominaux et lombaires, la douleur et la fonction lombo-pelvienne et abdominale, le dysfonctionnement du plancher pelvien et la qualité de vie seront mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Mercè Balasch i Bernat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées de 18 à 45 ans
  • dans la 6e à la 8e semaine post-partum
  • accouchement vaginal ou par césarienne
  • femmes primipares ou multipares

Critère d'exclusion:

  • chirurgie abdominale ou pelvienne antérieure
  • raisons de suspecter une maladie métabolique, neurologique ou neuromusculaire
  • accouchement multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice abdominal hypopressif
Les participants effectueront un programme d'exercices abdominaux hypopressifs composé de 18 séances (6 semaines), 3 fois par semaine, 30 minutes chaque séance.
Autre: exercice abdominal hypopressif
Les participants effectueront un programme d'exercices abdominaux hypopressifs composé de 18 séances (6 semaines), 3 fois par semaine, 30 minutes chaque séance.
Comparateur actif: exercice de renforcement général
Les participants effectueront un programme d'exercices de renforcement général composé de 18 séances (6 semaines), 3 fois par semaine, 30 minutes chaque séance.
Autre: exercice de renforcement général
Les participants effectueront un programme d'exercices de renforcement général composé de 18 séances (6 semaines), 3 fois par semaine, 30 minutes chaque séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance inter-recti
Délai: pré-intervention
La distance inter-recti sera mesurée par échographie au repos, pendant le tirage abdominal et le curl-up abdominal, à 2 endroits sur la linea alba (2 cm au-dessus et au-dessous de l'ombilic).
pré-intervention
Distance inter-recti
Délai: immédiatement après l'intervention
La distance inter-recti sera mesurée par échographie au repos, pendant le tirage abdominal et le curl-up abdominal, à 2 endroits sur la linea alba (2 cm au-dessus et au-dessous de l'ombilic).
immédiatement après l'intervention
Distance inter-recti
Délai: Suivi de 3 mois
La distance inter-recti sera mesurée par échographie au repos, pendant le tirage abdominal et le curl-up abdominal, à 2 endroits sur la linea alba (2 cm au-dessus et au-dessous de l'ombilic).
Suivi de 3 mois
Épaisseur des muscles abdominaux et lombaires
Délai: pré-intervention
L'épaisseur du transverse de l'abdomen, de l'obliquus interne, de l'obliquus externe et du multifide au repos et pendant l'aspiration sera mesurée par échographie.
pré-intervention
Épaisseur des muscles abdominaux et lombaires
Délai: immédiatement après l'intervention
L'épaisseur du muscle transverse de l'abdomen, de l'obliquus interne, de l'obliquus externe et du multifide au repos et pendant l'aspiration sera mesurée par échographie.
immédiatement après l'intervention
Épaisseur des muscles abdominaux et lombaires
Délai: Suivi de 3 mois
L'épaisseur du transverse de l'abdomen, de l'obliquus interne, de l'obliquus externe et du multifide au repos et pendant l'aspiration sera mesurée par échographie.
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs lombo-pelviennes et abdominales
Délai: pré-intervention
Les douleurs lombo-pelviennes et abdominales rapportées par le patient seront mesurées à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, 0-100, 0=score minimum, 100=score maximum). Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat (moins de douleur).
pré-intervention
Douleurs lombo-pelviennes et abdominales
Délai: immédiatement après l'intervention
Les douleurs lombo-pelviennes et abdominales rapportées par le patient seront mesurées à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, 0-100, 0=score minimum, 100=score maximum). Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat (moins de douleur).
immédiatement après l'intervention
Douleurs lombo-pelviennes et abdominales
Délai: Suivi de 3 mois
Les douleurs lombo-pelviennes et abdominales rapportées par le patient seront mesurées à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, 0-100, 0=score minimum, 100=score maximum). Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat (moins de douleur).
Suivi de 3 mois
Fonction des muscles lombo-pelviens et abdominaux
Délai: pré-intervention
La fonction des muscles lombo-pelviens et abdominaux sera testée avec le test du pont en décubitus dorsal, le test du pont en décubitus ventral et le test du pont latéral.
pré-intervention
Fonction des muscles lombo-pelviens et abdominaux
Délai: immédiatement après l'intervention
La fonction des muscles lombo-pelviens et abdominaux sera testée avec le test du pont en décubitus dorsal, le test du pont en décubitus ventral et le test du pont latéral.
immédiatement après l'intervention
Fonction des muscles lombo-pelviens et abdominaux
Délai: Suivi de 3 mois
La fonction des muscles lombo-pelviens et abdominaux sera testée avec le test du pont en décubitus dorsal, le test du pont en décubitus ventral et le test du pont latéral.
Suivi de 3 mois
Handicap lombaire
Délai: pré-intervention
Le handicap lombaire sera évalué par l'Oswestry Disability Index (ODI)
pré-intervention
Handicap lombaire
Délai: immédiatement après l'intervention
Le handicap lombaire sera évalué par l'Oswestry Disability Index (ODI)
immédiatement après l'intervention
Handicap lombaire
Délai: Suivi de 3 mois
Le handicap lombaire sera évalué par l'Oswestry Disability Index (ODI)
Suivi de 3 mois
Sévérité de l'incontinence urinaire
Délai: pré-intervention
La sévérité de l'incontinence urinaire sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-IU-SF) (0-21).
pré-intervention
Sévérité de l'incontinence urinaire
Délai: immédiatement après l'intervention
La sévérité de l'incontinence urinaire sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-IU-SF) (0-21).
immédiatement après l'intervention
Sévérité de l'incontinence urinaire
Délai: Suivi de 3 mois
La sévérité de l'incontinence urinaire sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-IU-SF) (0-21).
Suivi de 3 mois
Dysfonction sexuelle
Délai: pré-intervention
La dysfonction sexuelle sera évaluée à l'aide de l'indice de la fonction sexuelle féminine à 6 éléments (FSFI-6) (5-30).
pré-intervention
Dysfonction sexuelle
Délai: immédiatement après l'intervention
La dysfonction sexuelle sera évaluée à l'aide de l'indice de la fonction sexuelle féminine à 6 éléments (FSFI-6) (5-30).
immédiatement après l'intervention
Dysfonction sexuelle
Délai: Suivi de 3 mois
La dysfonction sexuelle sera évaluée à l'aide de l'indice de la fonction sexuelle féminine à 6 éléments (FSFI-6) (5-30).
Suivi de 3 mois
Qualité de vie autodéclarée
Délai: pré-intervention
La qualité de vie autodéclarée sera évaluée avec le Short Form-36 Health Survey (SF-36). Dans cette échelle, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
pré-intervention
Qualité de vie autodéclarée
Délai: immédiatement après l'intervention
La qualité de vie autodéclarée sera évaluée avec le Short Form-36 Health Survey (SF-36). Dans cette échelle, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
immédiatement après l'intervention
Qualité de vie autodéclarée
Délai: Suivi de 3 mois
La qualité de vie autodéclarée sera évaluée avec le Short Form-36 Health Survey (SF-36). Dans cette échelle, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mercè B Balasch i Bernat, PhD, PT, Department of Physiotherapy. Faculty of Physioltherapy. Universitat de València

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (Réel)

10 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H1545907781766

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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