Hypopressiivisen harjoituksen vaikutus yleiseen vahvistumiseen synnytyksen jälkeen
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia
Hypopressiivisen vatsaharjoituksen ja yleisen vahvistavan harjoituksen vaikutus vatsan lantion ja lannerangan toimintaan synnytyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hypopressiivisen vatsalihasharjoitusohjelman ja yleisen vahvistavan harjoitusohjelman vaikutusta peräsuolen väliseen etäisyyteen, vatsan ja lannerangan lihasten paksuuteen, lumbo-lantion ja vatsan kipuun ja toimintaan, lantionpohjan toimintahäiriöön ja elämänlaatuun synnyttäneet naiset.
Interventioiden vaikutusten arvioimiseksi koehenkilöt arvioidaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hypopressiivisen vatsalihasharjoitusohjelman ja yleisen vahvistavan harjoitusohjelman vaikutusta peräsuolen väliseen etäisyyteen, vatsan ja lannerangan lihasten paksuuteen, lumbo-lantion ja vatsan kipuun ja toimintaan, lantionpohjan toimintahäiriöön ja elämänlaatuun synnyttäneet naiset. Hypopressiivisen harjoituksen vaikutusten arvioimiseksi koehenkilöt arvioidaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Se koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta koetutkimuksesta. Otos koostuu naisista varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen eri harjoitusohjelmaan: hypopressiiviseen vatsan harjoitusohjelmaan ja yleiseen vahvistavaan harjoitusohjelmaan. Molemmat interventiot kestävät yhteensä 6 viikkoa (18 istuntoa), 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia kumpikin istunto.
Interventioiden vaikutusten arvioimiseksi koehenkilöt arvioidaan ennen interventiota (6.-8. viikko synnytyksen jälkeen), välittömästi sen jälkeen (12.-14. viikko synnytyksen jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa (24.-26. viikko synnytyksen jälkeen) ). Mitataan peräsuorien välinen etäisyys, vatsan ja lannerangan lihaksen paksuus, lantion ja vatsan kipu ja toiminta, lantionpohjan toimintahäiriö ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Mercè Balasch i Bernat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat naiset
- 6.-8. viikolla synnytyksen jälkeen
- sekä emättimellä että keisarinleikkauksella
- sekä ensi- että useasti synnyttäneitä naisia
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi vatsa- tai lantionleikkaus
- syitä epäillä metabolista, neurologista tai hermo-lihassairautta
- monisynnytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypopressiivinen vatsan harjoitus
Osallistujat suorittavat hypopressiivisen vatsan harjoitusohjelman, joka koostuu 18 harjoituksesta (6 viikkoa), 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa.
|
Osallistujat suorittavat hypopressiivisen vatsan harjoitusohjelman, joka koostuu 18 harjoituksesta (6 viikkoa), 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa.
|
|
Active Comparator: yleinen vahvistava harjoitus
Osallistujat suorittavat yleisen vahvistavan harjoitusohjelman, joka koostuu 18 harjoituksesta (6 viikkoa), 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa.
|
Osallistujat suorittavat yleisen vahvistavan harjoitusohjelman, joka koostuu 18 harjoituksesta (6 viikkoa), 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia jokaisessa harjoituksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorien välinen etäisyys
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Välisuojien välinen etäisyys mitataan ultraäänellä levossa, vatsan sisäänvetämisen ja vatsan kiertymisen aikana kahdesta kohdasta linea albassa (2 cm navan ylä- ja alapuolella).
|
ennen interventiota
|
|
Suorien välinen etäisyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Välisuojien välinen etäisyys mitataan ultraäänellä levossa, vatsan sisäänvetämisen ja vatsan kiertymisen aikana kahdesta kohdasta linea albassa (2 cm navan ylä- ja alapuolella).
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Suorien välinen etäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Välisuojien välinen etäisyys mitataan ultraäänellä levossa, vatsan sisäänvetämisen ja vatsan kiertymisen aikana kahdesta kohdasta linea albassa (2 cm navan ylä- ja alapuolella).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Vatsan ja lannerangan lihasten paksuus
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Transversus abdominis, obliquus internus, obliquus externus ja multifidus paksuus levossa ja sisäänvedon aikana mitataan ultraäänellä.
|
ennen interventiota
|
|
Vatsan ja lannerangan lihasten paksuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Transversus abdominis, obliquus internus, obliquus externus ja multifidus paksuus levossa ja sisäänvedon aikana mitataan ultraäänellä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vatsan ja lannerangan lihasten paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Transversus abdominis, obliquus internus, obliquus externus ja multifidus paksuus levossa ja sisäänvedon aikana mitataan ultraäänellä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lanne- ja vatsakipu
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Potilaan ilmoittama lantio- ja vatsakipu mitataan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-100, 0 = vähimmäispistemäärä, 100 = enimmäispistemäärä).
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta (vähemmän kipua).
|
ennen interventiota
|
|
Lanne- ja vatsakipu
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama lantio- ja vatsakipu mitataan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-100, 0 = vähimmäispistemäärä, 100 = enimmäispistemäärä).
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta (vähemmän kipua).
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lanne- ja vatsakipu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan ilmoittama lantio- ja vatsakipu mitataan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-100, 0 = vähimmäispistemäärä, 100 = enimmäispistemäärä).
Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta (vähemmän kipua).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lanne- ja vatsalihakset toimivat
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Lanne- ja vatsalihasten toimintaa testataan selkäsiltatestillä, vatsa-siltatestillä ja sivusiltatestillä.
|
ennen interventiota
|
|
Lanne- ja vatsalihakset toimivat
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lanne- ja vatsalihasten toimintaa testataan selkäsiltatestillä, vatsa-siltatestillä ja sivusiltatestillä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lanne- ja vatsalihakset toimivat
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lanne- ja vatsalihasten toimintaa testataan selkäsiltatestillä, vatsa-siltatestillä ja sivusiltatestillä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lannevamma
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Lannevamma arvioidaan Oswestry Disability Indexin (ODI) mukaan.
|
ennen interventiota
|
|
Lannevamma
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lannevamma arvioidaan Oswestry Disability Indexin (ODI) mukaan.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lannevamma
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lannevamma arvioidaan Oswestry Disability Indexin (ODI) mukaan.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Virtsankarkailun vakavuus
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Virtsanpidätyskyvyttömyyden vakavuus arvioidaan käyttämällä inkontinenssikyselyä - virtsankarkailun lyhyttä muotoa (ICIQ-IU-SF) (0-21).
|
ennen interventiota
|
|
Virtsankarkailun vakavuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Virtsanpidätyskyvyttömyyden vakavuus arvioidaan käyttämällä inkontinenssikyselyä - virtsankarkailun lyhyttä muotoa (ICIQ-IU-SF) (0-21).
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsankarkailun vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Virtsanpidätyskyvyttömyyden vakavuus arvioidaan käyttämällä inkontinenssikyselyä - virtsankarkailun lyhyttä muotoa (ICIQ-IU-SF) (0-21).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Seksuaalinen toimintahäiriö arvioidaan kuuden kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI-6) (5-30).
|
ennen interventiota
|
|
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Seksuaalinen toimintahäiriö arvioidaan kuuden kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI-6) (5-30).
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Seksuaalinen toimintahäiriö arvioidaan kuuden kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI-6) (5-30).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Itseraportoitua elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 Health Survey -tutkimuksella (SF-36).
Tällä asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
ennen interventiota
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitua elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 Health Survey -tutkimuksella (SF-36).
Tällä asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitua elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 Health Survey -tutkimuksella (SF-36).
Tällä asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mercè B Balasch i Bernat, PhD, PT, Department of Physiotherapy. Faculty of Physioltherapy. Universitat de València
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1545907781766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .