- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04084119
Efeito do exercício hipopressivo versus fortalecimento geral em mulheres no pós-parto
O efeito do exercício abdominal hipopressivo versus exercício de fortalecimento geral na função abdominal e lombar em mulheres no pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de um programa de exercícios abdominais hipopressivos versus um programa de exercícios de fortalecimento geral na distância inter-reti, espessura muscular abdominal e lombar, dor e função lombopélvica e abdominal, disfunção do assoalho pélvico e qualidade de vida em mulheres pós-parto. Para avaliar os efeitos do exercício hipopressivo, os sujeitos serão avaliados na pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 3 meses.
Ele consistirá em um estudo experimental controlado randomizado. A amostra será composta por mulheres no período pós-parto inicial (6-8 semanas após o parto). Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois programas de exercícios diferentes: programa de exercícios abdominais hipopressivos e programa de exercícios de fortalecimento geral. Ambas as intervenções terão uma duração total de 6 semanas (18 sessões), 3 vezes por semana, 30 minutos cada sessão.
Para avaliar os efeitos das intervenções, os sujeitos serão avaliados na pré-intervenção (6ª-8ª semana pós-parto), imediatamente após a intervenção (12ª-14ª semana pós-parto) e no seguimento de 3 meses (24ª-26ª semana pós-parto). ). A distância inter-rectal, espessura muscular abdominal e lombar, dor e função lombopélvica e abdominal, disfunção do assoalho pélvico e qualidade de vida serão medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Mercè Balasch i Bernat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com idade entre 18-45 anos
- na 6ª-8ª semana pós-parto
- parto vaginal ou cesariana
- mulheres primíparas ou multíparas
Critério de exclusão:
- cirurgia abdominal ou pélvica anterior
- razões para suspeitar de doença metabólica, neurológica ou neuromuscular
- parto múltiplo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício abdominal hipopressivo
Os participantes realizarão um programa de exercícios abdominais hipopressivos composto por 18 sessões (6 semanas), 3 vezes por semana, 30 minutos cada sessão.
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Os participantes realizarão um programa de exercícios abdominais hipopressivos composto por 18 sessões (6 semanas), 3 vezes por semana, 30 minutos cada sessão.
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Comparador Ativo: exercício de fortalecimento geral
Os participantes realizarão um programa de exercícios de fortalecimento geral composto por 18 sessões (6 semanas), 3 vezes por semana, 30 minutos cada sessão.
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Os participantes realizarão um programa de exercícios de fortalecimento geral composto por 18 sessões (6 semanas), 3 vezes por semana, 30 minutos cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância inter-retil
Prazo: pré-intervenção
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A distância entre os retos será medida por ultrassonografia em repouso, durante a contração abdominal e a flexão abdominal, em 2 locais na linha alba (2 cm acima e abaixo do umbigo).
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pré-intervenção
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Distância inter-retil
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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A distância entre os retos será medida por ultrassonografia em repouso, durante a contração abdominal e a flexão abdominal, em 2 locais na linha alba (2 cm acima e abaixo do umbigo).
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imediatamente pós-intervenção
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Distância inter-retil
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A distância entre os retos será medida por ultrassonografia em repouso, durante a contração abdominal e a flexão abdominal, em 2 locais na linha alba (2 cm acima e abaixo do umbigo).
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Acompanhamento de 3 meses
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Espessura dos músculos abdominais e lombares
Prazo: pré-intervenção
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As espessuras do transverso abdominal, oblíquo interno, oblíquo externo e multífido em repouso e durante o recolhimento serão medidas por ultrassonografia.
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pré-intervenção
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Espessura dos músculos abdominais e lombares
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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As espessuras do transverso abdominal, oblíquo interno, oblíquo externo e multífido em repouso e durante o recolhimento serão medidas por ultrassonografia.
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imediatamente pós-intervenção
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Espessura dos músculos abdominais e lombares
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
As espessuras do transverso abdominal, oblíquo interno, oblíquo externo e multífido em repouso e durante o recolhimento serão medidas por ultrassonografia.
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor lombopélvica e abdominal
Prazo: pré-intervenção
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A dor lombopélvica e abdominal relatada pelo paciente será medida usando uma escala visual analógica de 100 mm (EVA, 0-100, 0=pontuação mínima, 100=pontuação máxima).
Valores mais baixos representam um melhor resultado (menos dor).
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pré-intervenção
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Dor lombopélvica e abdominal
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
A dor lombopélvica e abdominal relatada pelo paciente será medida usando uma escala visual analógica de 100 mm (EVA, 0-100, 0=pontuação mínima, 100=pontuação máxima).
Valores mais baixos representam um melhor resultado (menos dor).
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imediatamente pós-intervenção
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Dor lombopélvica e abdominal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A dor lombopélvica e abdominal relatada pelo paciente será medida usando uma escala visual analógica de 100 mm (EVA, 0-100, 0=pontuação mínima, 100=pontuação máxima).
Valores mais baixos representam um melhor resultado (menos dor).
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Acompanhamento de 3 meses
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Função dos músculos lombopélvicos e abdominais
Prazo: pré-intervenção
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A função dos músculos lombopélvicos e abdominais será testada com o teste da ponte supina, o teste da ponte prona e o teste da ponte lateral.
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pré-intervenção
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Função dos músculos lombopélvicos e abdominais
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
A função dos músculos lombopélvicos e abdominais será testada com o teste da ponte supina, o teste da ponte prona e o teste da ponte lateral.
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imediatamente pós-intervenção
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Função dos músculos lombopélvicos e abdominais
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A função dos músculos lombopélvicos e abdominais será testada com o teste da ponte supina, o teste da ponte prona e o teste da ponte lateral.
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Acompanhamento de 3 meses
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Incapacidade lombar
Prazo: pré-intervenção
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A incapacidade lombar será avaliada pelo Oswestry Disability Index (ODI)
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pré-intervenção
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Incapacidade lombar
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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A incapacidade lombar será avaliada pelo Oswestry Disability Index (ODI)
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imediatamente pós-intervenção
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Incapacidade lombar
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A incapacidade lombar será avaliada pelo Oswestry Disability Index (ODI)
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Acompanhamento de 3 meses
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Gravidade da incontinência urinária
Prazo: pré-intervenção
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A gravidade da incontinência urinária será avaliada por meio do Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-IU-SF) (0-21).
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pré-intervenção
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Gravidade da incontinência urinária
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
A gravidade da incontinência urinária será avaliada por meio do Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-IU-SF) (0-21).
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imediatamente pós-intervenção
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Gravidade da incontinência urinária
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A gravidade da incontinência urinária será avaliada por meio do Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-IU-SF) (0-21).
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Acompanhamento de 3 meses
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Disfunção sexual
Prazo: pré-intervenção
|
A disfunção sexual será avaliada usando o Índice de Função Sexual Feminina de 6 itens (FSFI-6) (5-30).
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pré-intervenção
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Disfunção sexual
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
A disfunção sexual será avaliada usando o Índice de Função Sexual Feminina de 6 itens (FSFI-6) (5-30).
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imediatamente pós-intervenção
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Disfunção sexual
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A disfunção sexual será avaliada usando o Índice de Função Sexual Feminina de 6 itens (FSFI-6) (5-30).
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Acompanhamento de 3 meses
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: pré-intervenção
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A qualidade de vida autorrelatada será avaliada com o Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Nesta escala, escores mais altos indicam maior qualidade de vida.
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pré-intervenção
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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A qualidade de vida autorrelatada será avaliada com o Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Nesta escala, escores mais altos indicam maior qualidade de vida.
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imediatamente pós-intervenção
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
A qualidade de vida autorrelatada será avaliada com o Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Nesta escala, escores mais altos indicam maior qualidade de vida.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mercè B Balasch i Bernat, PhD, PT, Department of Physiotherapy. Faculty of Physioltherapy. Universitat de València
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H1545907781766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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