- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04084119
산후 여성의 저압 운동 대 일반 강화 효과
2023년 5월 8일 업데이트: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia
저압복부운동과 일반강화운동이 산후여성의 복부골반 및 요추기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 하복부 운동 프로그램과 일반 강화 운동 프로그램이 직장 간 거리, 복부 및 요추 근육 두께, 요골반 및 복통 및 기능, 골반저 기능 장애 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 산후 여성.
개입의 효과를 평가하기 위해 피험자는 개입 전, 개입 직후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 하복부 운동 프로그램과 일반 강화 운동 프로그램이 직장 간 거리, 복부 및 요추 근육 두께, 요골반 및 복통 및 기능, 골반저 기능 장애 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 산후 여성. 저압 운동의 효과를 평가하기 위해 대상자는 중재 전, 중재 직후 및 3개월 추적 관찰 시에 평가됩니다.
무작위 통제 시험 연구로 구성됩니다. 샘플은 산후 초기(출산 후 6-8주)의 여성으로 구성됩니다. 피험자는 두 가지 다른 운동 프로그램, 즉 저압 복부 운동 프로그램과 일반 강화 운동 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 두 중재 모두 총 6주(18회기), 주 3회, 회기당 30분씩 진행됩니다.
개입의 효과를 평가하기 위해 피험자는 개입 전(산후 6-8주), 개입 직후(산후 12-14주) 및 3개월 추적 관찰(산후 24-26주)에 평가됩니다. ). 직장 간 거리, 복부 및 요추 근육 두께, 요골반 및 복통 및 기능, 골반저 기능 장애 및 삶의 질이 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46010
- Mercè Balasch i Bernat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 여성
- 산후 6-8주차에
- 질 또는 제왕절개 모두
- 초산부 또는 다산부
제외 기준:
- 이전 복부 또는 골반 수술
- 대사, 신경 또는 신경근 질환을 의심하는 이유
- 다태아 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저압 복부 운동
참가자는 주 3회, 회당 30분씩 총 18회기(6주)로 구성된 저압 복부 운동 프로그램을 실시하게 된다.
|
참가자는 주 3회, 회당 30분씩 총 18회기(6주)로 구성된 저압 복부 운동 프로그램을 실시하게 된다.
|
|
활성 비교기: 일반 강화 운동
참가자는 주 3회, 회당 30분씩 18회기(6주)로 구성된 일반 근력운동 프로그램을 실시하게 된다.
|
참가자는 주 3회, 회당 30분씩 18회기(6주)로 구성된 일반 근력운동 프로그램을 실시하게 된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
직간 거리
기간: 사전 개입
|
직장 간 거리는 백색선의 2개 위치(제대 위 및 아래 2cm)에서 휴식 시, 복부 당기기 및 복부 컬업 동안 초음파 촬영으로 측정됩니다.
|
사전 개입
|
|
직간 거리
기간: 개입 직후
|
직장 간 거리는 백색선의 2개 위치(제대 위 및 아래 2cm)에서 휴식 시, 복부 당기기 및 복부 컬업 동안 초음파 촬영으로 측정됩니다.
|
개입 직후
|
|
직간 거리
기간: 3개월 추적
|
직장 간 거리는 백색선의 2개 위치(제대 위 및 아래 2cm)에서 휴식 시, 복부 당기기 및 복부 컬업 동안 초음파 촬영으로 측정됩니다.
|
3개월 추적
|
|
복부 및 요추 근육 두께
기간: 사전 개입
|
안정 시 및 흡인 시 복횡근, 내복사근, 외복사근 및 다열근 두께를 초음파로 측정합니다.
|
사전 개입
|
|
복부 및 요추 근육 두께
기간: 개입 직후
|
안정 시 및 흡인 시 복횡근, 내복사근, 외복사근 및 다열근 두께를 초음파로 측정합니다.
|
개입 직후
|
|
복부 및 요추 근육 두께
기간: 3개월 추적
|
안정 시 및 흡인 시 복횡근, 내복사근, 외복사근 및 다열근 두께를 초음파로 측정합니다.
|
3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요골반 및 복통
기간: 사전 개입
|
환자가 보고한 요골반 및 복통은 100-mm 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100, 0=최소 점수, 100=최대 점수)를 사용하여 측정됩니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과(통증 감소)를 나타냅니다.
|
사전 개입
|
|
요골반 및 복통
기간: 개입 직후
|
환자가 보고한 요골반 및 복통은 100-mm 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100, 0=최소 점수, 100=최대 점수)를 사용하여 측정됩니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과(통증 감소)를 나타냅니다.
|
개입 직후
|
|
요골반 및 복통
기간: 3개월 추적
|
환자가 보고한 요골반 및 복통은 100-mm 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100, 0=최소 점수, 100=최대 점수)를 사용하여 측정됩니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과(통증 감소)를 나타냅니다.
|
3개월 추적
|
|
요골반 및 복근의 기능
기간: 사전 개입
|
요골반 및 복근의 기능은 앙와위 다리 검사, 엎드린 다리 검사 및 측면 다리 검사로 검사합니다.
|
사전 개입
|
|
요골반 및 복근의 기능
기간: 개입 직후
|
요골반 및 복근의 기능은 앙와위 다리 검사, 엎드린 다리 검사 및 측면 다리 검사로 검사합니다.
|
개입 직후
|
|
요골반 및 복근의 기능
기간: 3개월 추적
|
요골반 및 복근의 기능은 앙와위 다리 검사, 엎드린 다리 검사 및 측면 다리 검사로 검사합니다.
|
3개월 추적
|
|
요추 장애
기간: 사전 개입
|
요추 장애는 Oswestry Disability Index(ODI)에 의해 평가됩니다.
|
사전 개입
|
|
요추 장애
기간: 개입 직후
|
요추 장애는 Oswestry Disability Index(ODI)에 의해 평가됩니다.
|
개입 직후
|
|
요추 장애
기간: 3개월 추적
|
요추 장애는 Oswestry Disability Index(ODI)에 의해 평가됩니다.
|
3개월 추적
|
|
요실금의 중증도
기간: 사전 개입
|
요실금의 중증도는 요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ-IU-SF)(0-21)을 사용하여 평가됩니다.
|
사전 개입
|
|
요실금의 중증도
기간: 개입 직후
|
요실금의 중증도는 요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ-IU-SF)(0-21)을 사용하여 평가됩니다.
|
개입 직후
|
|
요실금의 중증도
기간: 3개월 추적
|
요실금의 중증도는 요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ-IU-SF)(0-21)을 사용하여 평가됩니다.
|
3개월 추적
|
|
성기능 장애
기간: 사전 개입
|
성기능 장애는 6개 항목 여성 성 기능 지수(FSFI-6)(5-30)를 사용하여 평가됩니다.
|
사전 개입
|
|
성기능 장애
기간: 개입 직후
|
성기능 장애는 6개 항목 여성 성 기능 지수(FSFI-6)(5-30)를 사용하여 평가됩니다.
|
개입 직후
|
|
성기능 장애
기간: 3개월 추적
|
성기능 장애는 6개 항목 여성 성 기능 지수(FSFI-6)(5-30)를 사용하여 평가됩니다.
|
3개월 추적
|
|
자가보고 삶의 질
기간: 사전 개입
|
자가 보고된 삶의 질은 약식-36 건강 설문조사(SF-36)로 평가됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
|
사전 개입
|
|
자가보고 삶의 질
기간: 개입 직후
|
자가 보고된 삶의 질은 약식-36 건강 설문조사(SF-36)로 평가됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
|
개입 직후
|
|
자가보고 삶의 질
기간: 3개월 추적
|
자가 보고된 삶의 질은 약식-36 건강 설문조사(SF-36)로 평가됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
|
3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mercè B Balasch i Bernat, PhD, PT, Department of Physiotherapy. Faculty of Physioltherapy. Universitat de València
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .