Vliv hypopresivního cvičení versus obecné posilování u žen po porodu
8. května 2023 aktualizováno: Mercè Balasch i Bernat, University of Valencia
Vliv hypopresivního cvičení břicha versus obecné posilovací cvičení na břišní a bederní funkci u žen po porodu
Cílem této studie je porovnat vliv programu hypopresivního cvičení břicha oproti programu obecného posilovacího cvičení na mezipřímkovou vzdálenost, tloušťku břišních a bederních svalů, bolest a funkci lumbopelvické a břišní oblasti, dysfunkci pánevního dna a kvalitu života v ženy po porodu.
K vyhodnocení účinků intervencí budou subjekty hodnoceny před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 3 měsících následného sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat vliv programu hypopresivního cvičení břicha oproti programu obecného posilovacího cvičení na mezipřímkovou vzdálenost, tloušťku břišních a bederních svalů, bolest a funkci lumbopelvické a břišní oblasti, dysfunkci pánevního dna a kvalitu života v ženy po porodu. K vyhodnocení účinků hypopresivního cvičení budou subjekty hodnoceny před intervencí, bezprostředně po intervenci a po 3 měsících následného sledování.
Bude sestávat z randomizované kontrolované studie. Vzorek bude tvořit ženy v časném poporodním období (6-8 týdnů po porodu). Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou různých cvičebních programů: hypopresivní břišní cvičební program a obecný posilovací cvičební program. Obě intervence budou mít celkovou dobu trvání 6 týdnů (18 sezení), 3krát týdně, každé sezení 30 minut.
K vyhodnocení účinků intervencí budou subjekty hodnoceny před intervencí (6.-8. týden po porodu), bezprostředně po intervenci (12.-14. týden po porodu) a po 3 měsících sledování (24.-26. týden po porodu). ). Bude měřena mezipřímá vzdálenost, tloušťka břišních a bederních svalů, bolest a funkce lumbopelvické a břišní oblasti, dysfunkce pánevního dna a kvalita života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Mercè Balasch i Bernat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 18-45 let
- v 6.-8. týdnu po porodu
- jak vaginální, tak i císařský porod
- jak prvorodičky, tak i vícerodičky
Kritéria vyloučení:
- předchozí břišní nebo pánevní operace
- důvody k podezření na metabolické, neurologické nebo nervosvalové onemocnění
- vícečetný porod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hypopresivní břišní cvičení
Účastníci provedou hypopresivní břišní cvičební program skládající se z 18 sezení (6 týdnů), 3krát týdně, každé sezení 30 minut.
|
Účastníci provedou hypopresivní břišní cvičební program skládající se z 18 sezení (6 týdnů), 3krát týdně, každé sezení 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: obecné posilovací cvičení
Účastníci provedou obecný posilovací cvičební program skládající se z 18 sezení (6 týdnů), 3krát týdně, každé sezení 30 minut.
|
Účastníci provedou obecný posilovací cvičební program skládající se z 18 sezení (6 týdnů), 3krát týdně, každé sezení 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezipřímá vzdálenost
Časové okno: předzásah
|
Interrekti vzdálenost bude měřena ultrasonograficky v klidu, během vtahování břicha a svinutí břicha na 2 místech na linea alba (2 cm nad a pod pupkem).
|
předzásah
|
|
Mezipřímá vzdálenost
Časové okno: ihned po zásahu
|
Interrekti vzdálenost bude měřena ultrasonograficky v klidu, během vtahování břicha a svinutí břicha na 2 místech na linea alba (2 cm nad a pod pupkem).
|
ihned po zásahu
|
|
Mezipřímá vzdálenost
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Interrekti vzdálenost bude měřena ultrasonograficky v klidu, během vtahování břicha a svinutí břicha na 2 místech na linea alba (2 cm nad a pod pupkem).
|
3měsíční sledování
|
|
Tloušťka břišních a bederních svalů
Časové okno: předzásah
|
Ultrasonograficky bude měřena tloušťka transversus abdominis, obliquus internus, obliquus externus a multifidus v klidu a při vtahování.
|
předzásah
|
|
Tloušťka břišních a bederních svalů
Časové okno: ihned po zásahu
|
Ultrasonograficky bude měřena tloušťka transversus abdominis, obliquus internus, obliquus externus a multifidus v klidu a při vtahování.
|
ihned po zásahu
|
|
Tloušťka břišních a bederních svalů
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Ultrasonograficky bude měřena tloušťka transversus abdominis, obliquus internus, obliquus externus a multifidus v klidu a při vtahování.
|
3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest lumbopelvické a břišní
Časové okno: předzásah
|
Lumbopelvická a břišní bolest uváděná pacientem bude měřena pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS, 0-100, 0 = minimální skóre, 100 = maximální skóre).
Nižší hodnoty představují lepší výsledek (menší bolest).
|
předzásah
|
|
Bolest lumbopelvické a břišní
Časové okno: ihned po zásahu
|
Lumbopelvická a břišní bolest uváděná pacientem bude měřena pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS, 0-100, 0 = minimální skóre, 100 = maximální skóre).
Nižší hodnoty představují lepší výsledek (menší bolest).
|
ihned po zásahu
|
|
Bolest lumbopelvické a břišní
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Lumbopelvická a břišní bolest uváděná pacientem bude měřena pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS, 0-100, 0 = minimální skóre, 100 = maximální skóre).
Nižší hodnoty představují lepší výsledek (menší bolest).
|
3měsíční sledování
|
|
Funkce lumbopelvických a břišních svalů
Časové okno: předzásah
|
Funkce lumbopelvických a břišních svalů bude testována testem můstku vleže na zádech, testem můstku na břiše a testem laterálního můstku.
|
předzásah
|
|
Funkce lumbopelvických a břišních svalů
Časové okno: ihned po zásahu
|
Funkce lumbopelvických a břišních svalů bude testována testem můstku vleže na zádech, testem můstku na břiše a testem laterálního můstku.
|
ihned po zásahu
|
|
Funkce lumbopelvických a břišních svalů
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Funkce lumbopelvických a břišních svalů bude testována testem můstku vleže na zádech, testem můstku na břiše a testem laterálního můstku.
|
3měsíční sledování
|
|
Bederní postižení
Časové okno: předzásah
|
Lumbální postižení bude hodnoceno Oswestry Disability Index (ODI)
|
předzásah
|
|
Bederní postižení
Časové okno: ihned po zásahu
|
Lumbální postižení bude hodnoceno Oswestry Disability Index (ODI)
|
ihned po zásahu
|
|
Bederní postižení
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Lumbální postižení bude hodnoceno Oswestry Disability Index (ODI)
|
3měsíční sledování
|
|
Závažnost močové inkontinence
Časové okno: předzásah
|
Závažnost močové inkontinence bude hodnocena pomocí dotazníku Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-IU-SF) (0-21).
|
předzásah
|
|
Závažnost močové inkontinence
Časové okno: ihned po zásahu
|
Závažnost močové inkontinence bude hodnocena pomocí dotazníku Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-IU-SF) (0-21).
|
ihned po zásahu
|
|
Závažnost močové inkontinence
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Závažnost močové inkontinence bude hodnocena pomocí dotazníku Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-IU-SF) (0-21).
|
3měsíční sledování
|
|
Sexuální dysfunkce
Časové okno: předzásah
|
Sexuální dysfunkce bude hodnocena pomocí 6-položkového indexu ženské sexuální funkce (FSFI-6) (5-30).
|
předzásah
|
|
Sexuální dysfunkce
Časové okno: ihned po zásahu
|
Sexuální dysfunkce bude hodnocena pomocí 6-položkového indexu ženské sexuální funkce (FSFI-6) (5-30).
|
ihned po zásahu
|
|
Sexuální dysfunkce
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Sexuální dysfunkce bude hodnocena pomocí 6-položkového indexu ženské sexuální funkce (FSFI-6) (5-30).
|
3měsíční sledování
|
|
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: předzásah
|
Kvalita života, kterou sami uvedli, bude hodnocena pomocí Short Form-36 Health Survey (SF-36).
V této škále vyšší skóre značí vyšší kvalitu života.
|
předzásah
|
|
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: ihned po zásahu
|
Kvalita života, kterou sami uvedli, bude hodnocena pomocí Short Form-36 Health Survey (SF-36).
V této škále vyšší skóre značí vyšší kvalitu života.
|
ihned po zásahu
|
|
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Kvalita života, kterou sami uvedli, bude hodnocena pomocí Short Form-36 Health Survey (SF-36).
V této škále vyšší skóre značí vyšší kvalitu života.
|
3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mercè B Balasch i Bernat, PhD, PT, Department of Physiotherapy. Faculty of Physioltherapy. Universitat de València
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H1545907781766
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .