心不全患者の在宅入院戦略の実現可能性調査 (NWECHANCE)
統合された eHealth アプリケーションを使用した心不全の急性エピソードを持つ患者のための在宅入院戦略の NWE CHANCE 実現可能性研究。
調査の概要
詳細な説明
NWE-Chance 研究に参加する患者は、統合された在宅入院プラットフォームと専門看護師による毎日の訪問によってサポートされる自宅に移送されます。 在宅入院プラットフォームでは、Sensium パッチと HC@home の接続された体重計と血圧計を使用して、患者のバイタル サインを監視できます。 クレアチニンやカリウムなどの血液パラメータは、Medimate ラボオンチップ技術を使用して (毎日) 測定されます (詳細は以下を参照)。 患者は、血圧と体重の測定のリマインダーを受け取るスマートフォンを取得し、血圧と体重の値の変化を見ることができます。 患者用アプリケーションには、在宅入院に関する患者向けの教育情報と、測定を正しく行う方法も含まれています。
患者は、心臓専門医の監督の下、専門の看護師のチームによって治療されます。 看護師は少なくとも 1 日に 1 回は患者を訪問し、実験装置と IV 投薬装置を備えています。 これらのデバイスと機器は現在、標準的な HF ケアで使用されており、新しく開発された在宅入院プラットフォームの一部ではありません。 心臓専門医の最善の知識と洞察に基づいて、患者は院内治療と同様の治療を受けます。
Jessa Hospital の場合、在宅入院期間中に IV 投薬が必要になると、患者の再入院と介入の終了につながります。 Isala では、看護師は 24 時間年中無休で勤務しており、患者やその家族が自発的に呼び出すことができます。 Jessa 病院と MUMC+ では、午前 9 時から午後 17 時まで看護チームに連絡できます。 他の時間帯には、患者はオンコールで心臓専門医に連絡することができます。
治療が失敗したり、重度の悪化の場合、患者は病院に運ばれます。 緊急時には、救急車が患者を病院に搬送します(通常の入院への転換)。 経過観察中に状態が悪化した場合、患者は自宅で再入院することができます。 理論的には、患者は自宅で繰り返し入院する可能性があります。
自宅入院期間は最低5日間で、心臓専門医の診察後、最長13日間まで延長可能です。 患者は、在宅入院期間の終わり (看護師の最後の訪問) に、実現可能性を評価するためにアンケートに記入するよう求められます。 看護師の最後の訪問では、彼女はすべてのデバイスを持っていきます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hasselt、ベルギー
- Jessa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -既知の十分に評価された慢性心不全の患者。
- 年齢 > 18 歳
- (適応症)急性非代償性心不全による入院
- 病院の近くに住んでいる(センターによって異なります)
- 自立した生活、および/または自宅での十分な支援を受けていること、および/または養護施設での生活 (またはその他の支援された生活様式)。
除外基準:
- IC/CCU 入学の適応;
- Chance@Homeの禁忌;
- 協力できない精神障害;
- 同時入院を必要とする重度の併存疾患;
- 重度の肝臓/腎臓病の病歴;
- 不安定な血圧 (収縮期血圧 <90mmHg);
- -不安定な心拍リズム(洞調律の場合、心拍数> 110 /分、心房細動の場合> 150 /分);
- 静脈内強心薬の必要性;
- 不安定な呼吸状態 (追加の O2 なしで sO2 <90%)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
これらの患者は、在宅入院プラットフォームを受け取ります
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INTERREG NWE-Chance プロジェクトの主な目的は、統合された在宅入院プラットフォームの開発と、心不全患者の在宅入院戦略の実現可能性の評価です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受け入れ可能性は、在宅入院に適応した SUTAQ アンケートで評価されます。
時間枠:5-14日
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SUTAQ または Service User Technology Acceptability Questionnaire は、受容性を測定し、技術的な健康サービスを拒否する可能性が高い人の特徴を特定するためのものです。患者とスタッフの在宅入院後に評価されます。
完全に同意しないものから完全に同意するものまで、6 つの選択肢で答えることができる 20 の質問があります。
これらの回答は、1 ~ 6 の範囲の数字にコード化されます (6 は完全に同意し、1 は完全に同意しません)。
合計スコアは 120 で、スコアの範囲は 20 ~ 120 です。
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5-14日
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ユーザビリティは、在宅入院に適応した SUS アンケートで評価されます。
時間枠:5-14日
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SUS またはシステム ユーザビリティ スケールは、在宅入院後に患者とスタッフのプラットフォームのユーザビリティを評価するために使用されます。
全部で 10 の質問があり、完全に同意するものから完全に同意しないものまで 5 つの選択肢があります。
回答は数字 (1 ~ 5) にコード化され、5 は完全に同意することを意味し、1 は完全に同意しないことを意味します。
合計スコアは 50 で、スコアの範囲は 10 ~ 50 です。
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5-14日
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満足度は、満足度在宅入院プログラムアンケートで評価されます
時間枠:5-14日
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在宅入院プログラム アンケートの満足度は 19 の質問で構成され、患者の満足度を評価するために使用されます。
完全に満足から非常に不満までの 5 つの選択肢があります。
回答は数字 (1 ~ 5) にコード化され、5 は完全に満足、1 は非常に不満であることを意味します。
合計スコアは 95 で、スコアの範囲は 19 ~ 95 です。
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5-14日
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プラットフォームの使用は、患者アプリケーションのログの量で評価されます
時間枠:5-14日
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5-14日
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有害事象の数は研究チームによってマッピングされます
時間枠:30日
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。