Machbarkeitsstudie einer Heimkrankenhausstrategie für Patienten mit Herzinsuffizienz (NWECHANCE)
NWE CHANCE Machbarkeitsstudie einer Heimkrankenhausstrategie für Patienten mit akuter Herzinsuffizienz unter Verwendung integrierter eHealth-Anwendungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die an der NWE-Chance-Studie teilnehmen, werden mit Unterstützung der integrierten Plattform für die stationäre Aufnahme zu Hause und einem täglichen Besuch einer spezialisierten Krankenschwester nach Hause verlegt. Die Heimkrankenhausplattform ermöglicht die Überwachung der Vitalfunktionen von Patienten mithilfe des Sensium-Pflasters und einer angeschlossenen Waage und eines Blutdruckmessgeräts von HC@home. Blutparameter wie Kreatinin und Kalium werden (täglich) mit der Medimate Lab-on-Chip-Technologie gemessen (weitere Informationen unten). Die Patienten erhalten ein Smartphone, um Erinnerungen an Blutdruck- und Gewichtsmessungen zu erhalten, und können die Entwicklung ihrer Blutdruck- und Gewichtswerte verfolgen. Die Patientenanwendung enthält auch Aufklärungsinformationen für den Patienten zum Heimaufenthalt und zur korrekten Durchführung der Messungen.
Die Patienten werden von einem Team spezialisierter Krankenschwestern unter Aufsicht eines Kardiologen behandelt. Die Krankenschwestern besuchen die Patienten mindestens einmal täglich und sind mit Laborgeräten und Geräten zur Verabreichung von IV-Medikamenten ausgestattet. Diese Geräte und Ausrüstungen werden derzeit in der Standard-HF-Versorgung verwendet und sind nicht Teil der neu entwickelten Plattform für die Heimkrankenhausbehandlung. Die Patienten werden nach bestem Wissen und Gewissen des Kardiologen behandelt, ähnlich einer stationären Behandlung.
Im Falle des Jessa-Krankenhauses führt die Notwendigkeit einer intravenösen Medikation während der Dauer des Heimkrankenhausaufenthalts zur erneuten Krankenhauseinweisung des Patienten und zur Beendigung des Eingriffs. In Isala haben die Pflegekräfte einen 24/7-Dienst und können von Patienten oder deren Angehörigen aus eigener Initiative gerufen werden. Im Krankenhaus Jessa und MUMC+ ist das Pflegeteam zwischen 9 und 17 Uhr erreichbar. Während der anderen Zeiten können sich die Patienten an den Kardiologen auf Abruf wenden.
Bei Therapieversagen oder schwerer Verschlechterung werden die Patienten ins Krankenhaus transportiert. Im Notfall transportieren Krankenwagen Patienten ins Krankenhaus (Umstellung auf regulären Krankenhausaufenthalt). Wenn sich der Zustand in der Nachsorge verschlechtert, kann der Patient wieder zu Hause aufgenommen werden. Theoretisch können Patienten wiederholt zu Hause stationär behandelt werden.
Der Hauskrankenhausaufenthalt dauert mindestens 5 Tage und kann nach Rücksprache mit einem Kardiologen auf maximal 13 Tage verlängert werden. Der Patient wird gebeten, Fragebögen auszufüllen, um die Durchführbarkeit am Ende des häuslichen Krankenhausaufenthalts (letzter Besuch der Krankenschwester) zu beurteilen. Beim letzten Besuch der Pflegekraft nimmt sie alle Geräte mit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hasselt, Belgien
- Jessa Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter und gut beurteilter chronischer Herzinsuffizienz.
- Alter > 18 Jahre
- (Indikation für) Krankenhauseinweisung wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
- Wohnen in unmittelbarer Nähe des Krankenhauses (je nach Zentrum unterschiedlich)
- Selbstständiges und/oder ausreichend unterstütztes Leben zu Hause und/oder Leben in Pflegeheimen (oder anderen unterstützten Wohnformen).
Ausschlusskriterien:
- Indikation für IC/CCU-Zulassung;
- Kontraindikation für Chance@Home;
- Geistige Beeinträchtigung, die zu einer Unfähigkeit zur Zusammenarbeit führt;
- Schwere Komorbidität, die eine gleichzeitige Krankenhausversorgung erfordert;
- Anamnese einer schweren Leber-/Nierenerkrankung;
- Instabiler Blutdruck (systolischer Blutdruck <90 mmHg);
- Instabiler Herzrhythmus (bei Sinusrhythmus Herzfrequenz >110/min, bei Vorhofflimmern >150/min);
- Notwendigkeit einer intravenösen inotropen Medikation;
- Instabiler Atemzustand (sO2 < 90 % ohne zusätzliches O2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Diese Patienten erhalten die Heimhospitalisierungsplattform
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Das primäre Ziel des INTERREG NWE-Chance-Projekts ist die Entwicklung einer integrierten Heimkrankenhausplattform und die Bewertung der Machbarkeit einer Heimkrankenhausstrategie für Patienten mit Herzinsuffizienz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Akzeptanz wird mit dem SUTAQ-Fragebogen bewertet, der für die stationäre Behandlung zu Hause angepasst ist
Zeitfenster: 5-14 Tage
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Der SUTAQ oder der Service User Technology Acceptability Questionnaire soll die Akzeptanz messen und die Merkmale von Personen identifizieren, die technologische Gesundheitsdienste wahrscheinlich ablehnen. Wird nach dem Heim-Krankenhausaufenthalt bei Patienten und Personal bewertet.
Es gibt 20 Fragen, die mit 6 Antwortmöglichkeiten von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ beantwortet werden können.
Diese Antworten werden mit Nummern zwischen 1 und 6 kodiert (6 stimme voll und ganz zu, 1 stimme überhaupt nicht zu).
Die Gesamtpunktzahl beträgt 120 und der Bereich für die Punktzahl kann zwischen 20 und 120 liegen
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5-14 Tage
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Die Gebrauchstauglichkeit wird mit dem SUS-Fragebogen, der für den häuslichen Krankenhausaufenthalt angepasst ist, bewertet
Zeitfenster: 5-14 Tage
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SUS oder die System Usability Scale werden nach dem Heimaufenthalt verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit der Plattform für Patienten und Personal zu beurteilen.
Es gibt insgesamt 10 Fragen mit 5 Antwortmöglichkeiten, die von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reichen.
Die Antworten werden in Zahlen (1-5) kodiert, wobei 5 bedeutet, stimme voll und ganz zu und 1 stimme überhaupt nicht zu.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 50 und der Bereich für die Punktzahl kann zwischen 10 und 50 liegen
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5-14 Tage
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Die Zufriedenheit wird mit dem Fragebogen „Satisfaction Home-Hospitalisation Program“ bewertet
Zeitfenster: 5-14 Tage
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Der Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Heimkrankenhausprogramm besteht aus 19 Fragen und wird verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten zu beurteilen.
Es gibt 5 Antwortmöglichkeiten von voll und ganz zufrieden bis sehr unzufrieden.
Die Antworten werden in Zahlen (1-5) kodiert, wobei 5 völlig zufrieden und 1 sehr unzufrieden bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 95 und der Bereich für die Punktzahl kann zwischen 19 und 95 liegen
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5-14 Tage
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Die Nutzung der Plattform wird anhand der Anzahl der Protokolle in der Patientenanwendung bewertet
Zeitfenster: 5-14 Tage
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5-14 Tage
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Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse wird vom Studienteam kartiert
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NWE 661
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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