Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie av en hjemmesykehusinnleggelsesstrategi for pasienter med hjertesvikt (NWECHANCE)

14. mars 2022 oppdatert av: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

NWE CHANCE Mulighetsstudie av en strategi for hjemmesykehusinnleggelse for pasienter med en akutt episode av hjertesvikt ved bruk av integrerte e-helseapplikasjoner.

Denne mulighetsstudien er en del av et større interregionalt europeisk prosjekt (NWE-Chance) økonomisk støttet av 'Interreg North West Europe'-programmet for å utvikle og validere lovende integrerte e-helseapplikasjoner kombinert med nanoteknologi for sykehusinnleggelse av hjertesviktpasienter hjemme. For mer informasjon om dette forskningsprosjektet og partnerne se http://www.nweurope.eu/nwe-chance

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som deltar i NWE-Chance-studien vil bli overført til hjemmet sitt støttet av den integrerte hjemmesykehusplattformen og et daglig besøk av en spesialisert sykepleier. Hjemmesykehusinnleggelsesplattformen gjør det mulig å overvåke vitale tegn til pasienter ved å bruke Sensium-plasteret og en tilkoblet vekt og blodtrykksmåler fra HC@home. Blodparametre som kreatinin og kalium vil bli målt (daglig) ved å bruke Medimate lab-on-chip-teknologi (mer informasjon nedenfor). Pasienter vil få en smarttelefon for å motta påminnelser om målinger av blodtrykk og vekt, og vil kunne se utviklingen av blodtrykk og vektverdier. Pasientsøknaden inneholder også pedagogisk informasjon til pasienten om hjemmesykehusinnleggelse og om hvordan målingene skal tas riktig.

Pasientene behandles av et team av spesialiserte sykepleiere under tilsyn av en kardiolog. Sykepleierne besøker pasienter minst én gang daglig og er utstyrt med laboratorieutstyr og IV-medisineringsutstyr. Disse enhetene og utstyret brukes i dag i standard HF-pleie og er ikke en del av den nyutviklede hjemmesykehusplattformen. Pasientene får behandling som ligner på sykehusbehandling, etter kardiologens beste kunnskap og innsikt.

For Jessa Hospital, hvis det skulle være behov for IV-medisiner i løpet av hjemmesykehuset, vil dette føre til rehospitalisering av pasienten og avsluttet intervensjon. I Isala har sykepleierne døgnkontinuerlig vakttjeneste og kan bli oppringt av pasienter eller deres pårørende på eget initiativ. I Jessa sykehus og MUMC+ kan pleieteamet kontaktes mellom kl. 09.00 og 17.00. I andre timer kan pasientene kontakte kardiolog på vakt.

Ved behandlingssvikt eller alvorlig forverring vil pasienter bli fraktet til sykehus. I nødstilfeller vil ambulanser frakte pasienter til sykehus (konvertering til vanlig innleggelse). Hvis tilstanden forverres ved oppfølging, kan pasienten legges inn på nytt hjemme igjen. I teorien kan pasienter gjennomgå gjentatte sykehusinnleggelser hjemme.

Hjemmesykehusperioden vil vare i minst 5 dager og kan etter konsultasjon med kardiolog forlenges til maksimalt 13 dager. Pasienten vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å vurdere gjennomførbarhet ved slutten av hjemmesykehusperioden (siste sykepleierbesøk). Ved siste besøk til sykepleieren vil hun ta med seg alle apparatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgia
        • Jessa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent og godt vurdert kronisk hjertesvikt.
  • Alder>18 år
  • (Indikasjon for) sykehusinnleggelse ved akutt dekompensert hjertesvikt
  • Bor i stor nærhet av sykehuset (forskjellig fra senter)
  • Å bo selvstendig og/eller tilstrekkelig støttet hjemme og/eller bo på sykehjem (eller andre støttede boformer).

Ekskluderingskriterier:

  • Indikasjon for IC/CCU-opptak;
  • Kontraindikasjon til Chance@Home;
  • Psykisk svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide;
  • Alvorlig komorbiditet som krever samtidig sykehusbehandling;
  • Anamnese med alvorlig lever-/nyresykdom;
  • Ustabilt blodtrykk (systolisk blodtrykk <90 mmHg);
  • Ustabil hjerterytme (ved sinusrytme, hjertefrekvens >110/min, ved atrieflimmer >150/min);
  • Behov for intravenøs inotrop medisinering;
  • Ustabil luftveistilstand (sO2 <90 % uten ekstra O2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Disse pasientene får plattformen for hjemmesykehus
Hovedmålet med INTERREG NWE-Chance-prosjektet er utviklingen av en integrert hjemmesykehusplattform og vurdering av gjennomførbarheten av en hjemmesykehusinnleggelsesstrategi for hjertesviktpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet vil bli vurdert med SUTAQ spørreskjema tilpasset for hjemmesykehus
Tidsramme: 5-14 dager
SUTAQ eller Service User Technology Acceptability Questionnaire skal måle akseptabilitet og identifisere egenskapene til personer som var sannsynlig å avvise teknologiske helsetjenester. Vil bli vurdert etter hjemmesykehuset hos pasienter og ansatte. Det er 20 spørsmål som kan besvares med 6 svarmuligheter som spenner fra helt uenig til helt enig. Disse besvarte vil bli kodet til tall fra 1-6 (6 er helt enig, 1 helt uenig). Den totale poengsummen er 120 og rekkevidden for poengsummen kan være 20-120
5-14 dager
Brukervennlighet vil bli vurdert med SUS spørreskjema tilpasset hjemmesykehus
Tidsramme: 5-14 dager
SUS eller System Usability Scale vil bli brukt etter hjemmesykehuset for å vurdere brukervennligheten av plattformen for pasientene og personalet. Det er 10 spørsmål totalt med 5 svarmuligheter som spenner fra helt enig til helt uenig. Svarene vil bli kodet til tall (1-5) og 5 betyr helt enig og 1 er helt uenig. Den totale poengsummen er 50 og rekkevidden for poengsummen kan være 10-50
5-14 dager
Tilfredsheten vil bli vurdert med spørreskjemaet Satisfaction Home-sykehusprogram
Tidsramme: 5-14 dager
Tilfredsheten med spørreskjemaet for hjemmesykehusprogrammet består av 19 spørsmål og vil bli brukt til å vurdere pasientens tilfredshet. Det er 5 svarmuligheter som spenner fra helt fornøyd til svært misfornøyd. Svarene vil bli kodet til tall (1-5) og 5 betyr helt fornøyd og 1 er svært misfornøyd. Den totale poengsummen er 95 og rekkevidden for poengsummen kan være 19-95
5-14 dager
Plattformbruk vil bli vurdert med mengde logger i pasientsøknaden
Tidsramme: 5-14 dager
5-14 dager
Antall uønskede hendelser vil bli kartlagt av studieteamet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NWE 661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere