Технико-экономическое обоснование стратегии госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью на дому (NWECHANCE)
NWE CHANCE Технико-экономическое обоснование стратегии госпитализации пациентов с острым эпизодом сердечной недостаточности на дому с использованием интегрированных приложений электронного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, участвующие в исследовании NWE-Chance, будут доставлены домой при поддержке интегрированной платформы для госпитализации на дому и ежедневных визитов специализированной медсестры. Платформа для госпитализации на дому позволяет контролировать жизненные показатели пациентов с помощью пластыря Sensium и подключенных весов и измерителя артериального давления HC@home. Параметры крови, такие как креатинин и калий, будут измеряться (ежедневно) с использованием технологии Medimate lab-on-chip (дополнительная информация ниже). Пациенты получат смартфон, чтобы получать напоминания об измерениях артериального давления и веса, а также смогут видеть изменение значений своего артериального давления и веса. Приложение для пациента также содержит обучающую информацию для пациента о госпитализации на дому и о том, как правильно проводить измерения.
Больных лечит бригада специализированных медицинских сестер под наблюдением кардиолога. Медсестры посещают пациентов не реже одного раза в день и оснащены лабораторным оборудованием и оборудованием для внутривенного введения лекарств. Эти устройства и оборудование в настоящее время используются при стандартной помощи при СН и не являются частью недавно разработанной платформы для госпитализации на дому. Пациенты получают лечение, аналогичное стационарному лечению, в соответствии с лучшими знаниями и пониманием кардиолога.
В случае с больницей Джесса, если в период госпитализации на дому возникнет необходимость в внутривенном введении лекарств, это приведет к повторной госпитализации пациента и прекращению вмешательства. В Исала медсестры дежурят круглосуточно и без выходных, и пациенты или их родственники могут вызывать их по собственной инициативе. В больнице Джесса и MUMC+ с бригадой медсестер можно связаться с 9:00 до 17:00. В остальные часы пациенты могут обратиться к дежурному кардиологу.
В случае неэффективности лечения или резкого ухудшения состояния пациенты будут доставлены в стационар. В экстренных случаях машины скорой помощи доставят пациентов в больницу (переход на обычную госпитализацию). Если в дальнейшем состояние ухудшится, больной может быть повторно госпитализирован дома. Теоретически пациенты могут подвергаться повторным госпитализациям на дому.
Период госпитализации на дому продлится не менее 5 дней и может быть продлен максимум до 13 дней после консультации кардиолога. Пациенту будет предложено заполнить анкеты для оценки осуществимости в конце периода госпитализации на дому (последний визит медсестры). При последнем посещении медсестра заберет с собой все приборы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия
- Jessa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с известной и хорошо оцененной хронической сердечной недостаточностью.
- Возраст>18 лет
- (Показание для) госпитализации по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности
- Проживание в непосредственной близости от больницы (различается в зависимости от центра)
- Самостоятельный образ жизни и/или достаточная поддержка дома и/или проживание в домах престарелых (или других поддерживаемых формах жизни).
Критерий исключения:
- Показания для госпитализации в IC/CCU;
- Противопоказания к Chance@Home;
- Психическое расстройство, ведущее к неспособности к сотрудничеству;
- Тяжелая сопутствующая патология, требующая одновременной стационарной помощи;
- Тяжелые заболевания печени/почек в анамнезе;
- Нестабильное артериальное давление (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.);
- Нестабильный сердечный ритм (при синусовом ритме ЧСС >110/мин, при мерцательной аритмии >150/мин);
- Необходимость внутривенного введения инотропных препаратов;
- Нестабильное респираторное состояние (sO2 <90% без дополнительного O2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Эти пациенты получают платформу для госпитализации на дому
|
Основной целью проекта INTERREG NWE-Chance является разработка интегрированной платформы для госпитализации на дому и оценка осуществимости стратегии госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость будет оцениваться с помощью анкеты SUTAQ, адаптированной для госпитализации на дому.
Временное ограничение: 5-14 дней
|
SUTAQ или Опросник приемлемости технологий для пользователей услуг предназначен для измерения приемлемости и выявления характеристик лиц, которые, вероятно, откажутся от технологических медицинских услуг. Будет оцениваться после госпитализации пациентов и персонала на дому.
Есть 20 вопросов, на которые можно ответить с 6 вариантами ответа от полностью не согласен до полностью согласен.
Эти ответы будут кодироваться числами от 1 до 6 (6 полностью согласен, 1 полностью не согласен).
Общий балл равен 120, а диапазон баллов может быть от 20 до 120.
|
5-14 дней
|
|
Удобство использования будет оцениваться с помощью вопросника SUS, адаптированного для госпитализации на дому.
Временное ограничение: 5-14 дней
|
SUS или шкала удобства использования системы будут использоваться после госпитализации на дому для оценки удобства использования платформы для пациентов и персонала.
Всего 10 вопросов с 5 вариантами ответов от полностью согласен до полностью не согласен.
Ответы будут закодированы цифрами (1-5), где 5 означает полное согласие, а 1 – полное несогласие.
Общий балл равен 50, а диапазон баллов может быть от 10 до 50.
|
5-14 дней
|
|
Удовлетворенность будет оцениваться с помощью анкеты программы госпитализации на дому «Удовлетворенность».
Временное ограничение: 5-14 дней
|
Анкета удовлетворенности программы госпитализации на дому состоит из 19 вопросов и будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов.
Есть 5 вариантов ответа от полностью удовлетворенного до крайне неудовлетворенного.
Ответы будут закодированы цифрами (1-5), где 5 означает полностью удовлетворен, а 1 очень неудовлетворен.
Общий балл равен 95, а диапазон баллов может быть от 19 до 95.
|
5-14 дней
|
|
Использование платформы будет оцениваться по количеству журналов в приложении пациента.
Временное ограничение: 5-14 дней
|
5-14 дней
|
|
|
Исследовательская группа нанесет на карту количество нежелательных явлений.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NWE 661
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .