Estudio de Viabilidad de una Estrategia de Hospitalización Domiciliaria para Pacientes con Insuficiencia Cardíaca (NWECHANCE)
NWE CHANCE Estudio de Viabilidad de una Estrategia de Hospitalización Domiciliaria para Pacientes con un Episodio Agudo de Insuficiencia Cardíaca Utilizando Aplicaciones Integradas de eSalud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que participen en el estudio NWE-Chance serán trasladados a su domicilio apoyados por la plataforma integrada de hospitalización domiciliaria y una visita diaria de una enfermera especializada. La plataforma de hospitalización domiciliaria permite monitorizar las constantes vitales de los pacientes mediante el uso del parche Sensium y una báscula y tensiómetro conectados de HC@home. Los parámetros sanguíneos como la creatinina y el potasio se medirán (diariamente) mediante el uso de la tecnología lab-on-chip de Medimate (más información a continuación). Los pacientes obtendrán un teléfono inteligente para recibir recordatorios de las mediciones de presión arterial y peso y podrán ver la evolución de sus valores de presión arterial y peso. La aplicación del paciente también contiene información educativa para el paciente sobre la hospitalización domiciliaria y sobre cómo tomar las medidas correctamente.
Los pacientes son tratados por un equipo de enfermeras especializadas bajo la supervisión de un cardiólogo. Las enfermeras visitan a los pacientes al menos una vez al día y están equipadas con equipo de laboratorio y equipo de administración de medicamentos por vía intravenosa. Estos dispositivos y equipos se utilizan actualmente en la atención estándar de IC y no forman parte de la plataforma de hospitalización domiciliaria recientemente desarrollada. Los pacientes reciben un tratamiento similar al tratamiento en el hospital, de acuerdo con los mejores conocimientos y perspicacia del cardiólogo.
En el caso del Hospital Jessa, si hubiera necesidad de medicación intravenosa durante el periodo de hospitalización domiciliaria, ello supondrá la rehospitalización del paciente y la finalización de la intervención. En Isala, las enfermeras tienen un servicio de guardia las 24 horas del día, los 7 días de la semana y pueden ser llamadas por los pacientes o sus familiares por iniciativa propia. En el hospital Jessa y MUMC+, el equipo de enfermería puede ser contactado entre las 9 y las 17 horas. Fuera de horario, los pacientes pueden contactar con el cardiólogo de guardia.
En caso de fracaso del tratamiento o deterioro severo, los pacientes serán transportados al hospital. En caso de emergencia, las ambulancias trasladarán a los pacientes al hospital (conversión a hospitalización ordinaria). Si en el seguimiento, la condición empeora, el paciente puede ser readmitido en su casa nuevamente. En teoría, los pacientes pueden sufrir hospitalizaciones repetidas en el hogar.
El período de hospitalización domiciliaria tendrá una duración mínima de 5 días y podrá prorrogarse, hasta un máximo de 13 días, previa consulta de un cardiólogo. Se le pedirá al paciente que complete cuestionarios para evaluar la viabilidad al final del período de hospitalización domiciliaria (última visita de la enfermera). En la última visita de la enfermera, se llevará todos los dispositivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hasselt, Bélgica
- Jessa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica conocida y bien evaluada.
- Edad>18 años
- (Indicación para) ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca aguda descompensada
- Vivir muy cerca del hospital (varía según el centro)
- Vivir de forma independiente y/o con apoyo suficiente en el hogar y/o vivir en hogares de ancianos (u otras modalidades de vida con apoyo).
Criterio de exclusión:
- Indicación de ingreso en IC/UCC;
- Contraindicación para Chance@Home;
- Deterioro mental que conduce a la incapacidad de cooperar;
- Comorbilidad severa que requiere atención hospitalaria simultánea;
- Antecedentes de enfermedad hepática/renal grave;
- Presión arterial inestable (presión arterial sistólica <90 mmHg);
- Ritmo cardíaco inestable (en caso de ritmo sinusal, frecuencia cardíaca >110/min, en caso de fibrilación auricular >150/min);
- Necesidad de medicación inotrópica intravenosa;
- Condición respiratoria inestable (sO2 <90% sin O2 adicional)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Estos pacientes reciben la plataforma de hospitalización domiciliaria
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El objetivo principal del proyecto INTERREG NWE-Chance es el desarrollo de una plataforma integrada de hospitalización domiciliaria y la evaluación de la viabilidad de una estrategia de hospitalización domiciliaria para pacientes con insuficiencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aceptabilidad se evaluará con el cuestionario SUTAQ adaptado para hospitalización domiciliaria
Periodo de tiempo: 5-14 días
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El SUTAQ o Cuestionario de Aceptabilidad de Tecnología para Usuarios de Servicios tiene como objetivo medir la aceptabilidad e identificar las características de las personas que probablemente rechazarán los servicios tecnológicos de salud. Se evaluará después de la hospitalización domiciliaria en pacientes y personal.
Hay 20 preguntas que se pueden responder con 6 posibilidades de respuesta que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Estas respuestas se codificarán con números que van del 1 al 6 (6 es totalmente de acuerdo, 1 totalmente en desacuerdo).
El puntaje total es 120 y el rango para el puntaje puede ser 20-120
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5-14 días
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La usabilidad se evaluará con el cuestionario SUS adaptado para la hospitalización domiciliaria
Periodo de tiempo: 5-14 días
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El SUS o la Escala de Usabilidad del Sistema se utilizarán después de la hospitalización domiciliaria para evaluar la usabilidad de la plataforma para los pacientes y el personal.
Hay 10 preguntas en total con 5 posibilidades de respuesta que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
Las respuestas se codificarán con números (1-5) y 5 significa totalmente de acuerdo y 1 totalmente en desacuerdo.
El puntaje total es 50 y el rango para el puntaje puede ser 10-50
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5-14 días
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La satisfacción se evaluará con el cuestionario del programa de Satisfacción Domicilio-hospitalización
Periodo de tiempo: 5-14 días
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El cuestionario de satisfacción del programa de hospitalización domiciliaria consta de 19 preguntas y se utilizará para evaluar la satisfacción de los pacientes.
Hay 5 posibilidades de respuesta que van desde completamente satisfecho hasta muy insatisfecho.
Las respuestas se codificarán con números (1-5) y 5 significa completamente satisfecho y 1 muy insatisfecho.
El puntaje total es 95 y el rango para el puntaje puede ser 19-95
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5-14 días
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El uso de la plataforma se evaluará con la cantidad de registros en la aplicación del paciente
Periodo de tiempo: 5-14 días
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5-14 días
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El equipo del estudio mapeará el número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NWE 661
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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