Étude de faisabilité d'une stratégie d'hospitalisation à domicile pour les patients insuffisants cardiaques (NWECHANCE)
NWE CHANCE Étude de faisabilité d'une stratégie d'hospitalisation à domicile pour les patients présentant un épisode aigu d'insuffisance cardiaque à l'aide d'applications de cybersanté intégrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients participant à l'étude NWE-Chance seront transférés à leur domicile pris en charge par la plateforme intégrée d'hospitalisation à domicile et une visite quotidienne d'une infirmière spécialisée. La plateforme d'hospitalisation à domicile permet de surveiller les signes vitaux des patients en utilisant le patch Sensium et une balance et un tensiomètre connectés de HC@home. Les paramètres sanguins tels que la créatinine et le potassium seront mesurés (quotidiennement) à l'aide de la technologie de laboratoire sur puce Medimate (plus d'informations ci-dessous). Les patients recevront un smartphone pour recevoir des rappels pour les mesures de tension artérielle et de poids et pourront voir l'évolution de leurs valeurs de tension artérielle et de poids. L'application patient contient également des informations pédagogiques pour le patient sur l'hospitalisation à domicile et sur la bonne prise des mesures.
Les patients sont pris en charge par une équipe d'infirmières spécialisées sous la supervision d'un cardiologue. Les infirmières visitent les patients au moins une fois par jour et sont équipées de matériel de laboratoire et de matériel d'administration de médicaments par voie intraveineuse. Ces appareils et équipements sont actuellement utilisés dans les soins HF standard et ne font pas partie de la plate-forme d'hospitalisation à domicile nouvellement développée. Les patients reçoivent un traitement similaire à un traitement hospitalier, selon les meilleures connaissances et perspicacité du cardiologue.
Dans le cas de l'hôpital de Jessa, s'il y avait un besoin de médicament IV pendant la période d'hospitalisation à domicile, cela entraînerait une réhospitalisation du patient et l'arrêt de l'intervention. A Isala, les infirmières ont une permanence 24h/24 et peuvent être appelées par les patients ou leurs proches de leur propre initiative. A l'hôpital de Jessa et au MUMC+, l'équipe soignante est joignable entre 9h et 17h. Pendant les autres heures, les patients peuvent contacter le cardiologue de garde.
En cas d'échec du traitement ou de détérioration grave, les patients seront transportés à l'hôpital. En cas d'urgence, des ambulances transporteront les patients à l'hôpital (conversion en hospitalisation régulière). Si lors du suivi, l'état s'aggrave, le patient peut être réadmis à nouveau à domicile. En théorie, les patients peuvent subir des hospitalisations répétées à domicile.
La période d'hospitalisation à domicile durera au moins 5 jours et pourra être prolongée, jusqu'à un maximum de 13 jours, après consultation d'un cardiologue. Le patient sera invité à remplir des questionnaires pour évaluer la faisabilité à la fin de la période d'hospitalisation à domicile (dernière visite de l'infirmière). Lors de la dernière visite de l'infirmière, elle emportera tous les appareils avec elle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique
- Jessa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique connue et bien évaluée.
- Âge>18 ans
- (Indication de) hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée
- Vivre à proximité de l'hôpital (diffère selon le centre)
- Vivre de manière autonome et/ou suffisamment soutenu à la maison et/ou vivre dans des maisons de retraite (ou d'autres modalités de vie assistée).
Critère d'exclusion:
- Indication pour l'admission IC/CCU ;
- Contre-indication à Chance@Home ;
- Déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer ;
- Comorbidité sévère nécessitant des soins hospitaliers simultanés ;
- Antécédents de maladie hépatique/rénale sévère ;
- Tension artérielle instable (pression artérielle systolique <90 mmHg) ;
- Rythme cardiaque instable (en cas de rythme sinusal, fréquence cardiaque >110/min, en cas de fibrillation auriculaire >150/min) ;
- Besoin de médicaments inotropes par voie intraveineuse ;
- État respiratoire instable (sO2 <90 % sans O2 supplémentaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Ces patients bénéficient de la plateforme d'hospitalisation à domicile
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L'objectif principal du projet INTERREG NWE-Chance est le développement d'une plateforme intégrée d'hospitalisation à domicile et l'évaluation de la faisabilité d'une stratégie d'hospitalisation à domicile pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'acceptabilité sera évaluée avec le questionnaire SUTAQ adapté à l'hospitalisation à domicile
Délai: 5-14 jours
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Le SUTAQ ou Service User Technology Acceptability Questionnaire vise à mesurer l'acceptabilité et à identifier les caractéristiques des personnes susceptibles de rejeter les services technologiques de santé. Sera évalué après l'hospitalisation à domicile des patients et du personnel.
Il y a 20 questions auxquelles il est possible de répondre avec 6 possibilités de réponse allant de totalement en désaccord à totalement d'accord.
Ces réponses seront codées en nombres allant de 1 à 6 (6 est entièrement d'accord, 1 entièrement en désaccord).
Le score total est de 120 et la plage du score peut aller de 20 à 120
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5-14 jours
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L'utilisabilité sera évaluée avec le questionnaire SUS adapté pour l'hospitalisation à domicile
Délai: 5-14 jours
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Le SUS ou System Usability Scale sera utilisé après l'hospitalisation à domicile pour évaluer l'utilisabilité de la plateforme pour les patients et le personnel.
Il y a 10 questions au total avec 5 possibilités de réponse allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord.
Les réponses seront codées en chiffres (1-5) et 5 signifie totalement d'accord et 1 est totalement en désaccord.
Le score total est de 50 et la plage du score peut être de 10 à 50
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5-14 jours
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La satisfaction sera évaluée à l'aide du questionnaire Satisfaction Programme d'hospitalisation à domicile
Délai: 5-14 jours
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Le questionnaire de satisfaction du programme d'hospitalisation à domicile est composé de 19 questions et servira à évaluer la satisfaction des patients.
Il existe 5 possibilités de réponse allant de complètement satisfait à très insatisfait.
Les réponses seront codées en chiffres (1-5) et 5 signifie entièrement satisfait et 1 est très insatisfait.
Le score total est de 95 et la plage du score peut aller de 19 à 95
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5-14 jours
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L'utilisation de la plate-forme sera évaluée en fonction de la quantité de journaux dans l'application du patient
Délai: 5-14 jours
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5-14 jours
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Le nombre d'événements indésirables sera cartographié par l'équipe de l'étude
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NWE 661
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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