Studium wykonalności strategii hospitalizacji domowej pacjentów z niewydolnością serca (NWECHANCE)
NWE CHANCE Studium wykonalności strategii hospitalizacji domowej pacjentów z ostrym epizodem niewydolności serca z wykorzystaniem zintegrowanych aplikacji e-zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci biorący udział w badaniu NWE-Chance zostaną przeniesieni do domu wspierani przez zintegrowaną platformę hospitalizacji domowej oraz codzienną wizytę wyspecjalizowanej pielęgniarki. Platforma hospitalizacji domowej umożliwia monitorowanie parametrów życiowych pacjentów za pomocą plastra Sensium oraz podłączonej wagi i ciśnieniomierza HC@home. Parametry krwi, takie jak kreatynina i potas, będą mierzone (codziennie) przy użyciu technologii Lab-on-Chip firmy Medimate (więcej informacji poniżej). Pacjenci otrzymają smartfona, na którym będą otrzymywać przypomnienia o pomiarach ciśnienia krwi i masy ciała oraz będą mogli zobaczyć ewolucję wartości ciśnienia krwi i masy ciała. Aplikacja pacjenta zawiera również informacje edukacyjne dla pacjenta dotyczące hospitalizacji domowej oraz prawidłowego wykonywania pomiarów.
Pacjentów leczy zespół wyspecjalizowanych pielęgniarek pod nadzorem kardiologa. Pielęgniarki odwiedzają pacjentów co najmniej raz dziennie i są wyposażone w sprzęt laboratoryjny oraz sprzęt do podawania leków dożylnych. Te urządzenia i sprzęt są obecnie używane w standardowej opiece nad chorymi z niewydolnością serca i nie stanowią części nowo opracowanej platformy hospitalizacji domowej. Pacjenci otrzymują leczenie podobne do leczenia szpitalnego, zgodnie z najlepszą wiedzą i rozeznaniem kardiologa.
W przypadku Szpitala Jessa, jeśli w okresie hospitalizacji domowej zaistnieje konieczność podania leków dożylnych, doprowadzi to do ponownej hospitalizacji pacjenta i zakończenia interwencji. W Isali pielęgniarki pełnią całodobowy dyżur i mogą być wzywane przez pacjentów lub ich bliskich z własnej inicjatywy. W szpitalu Jessa i MUMC+ kontakt z zespołem pielęgniarskim jest możliwy w godzinach od 9:00 do 17:00. W pozostałych godzinach pacjenci mogą kontaktować się z kardiologiem pod telefonem.
W przypadku niepowodzenia leczenia lub znacznego pogorszenia stanu zdrowia pacjenci będą transportowani do szpitala. W nagłych przypadkach karetki będą przewozić pacjentów do szpitala (konwersja do zwykłej hospitalizacji). Jeśli w trakcie obserwacji stan się pogorszy, pacjent może zostać ponownie przyjęty do domu. Teoretycznie pacjenci mogą być poddawani wielokrotnym hospitalizacjom w domu.
Okres hospitalizacji domowej będzie trwał co najmniej 5 dni i może zostać przedłużony maksymalnie do 13 dni po konsultacji z kardiologiem. Pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny wykonalności na koniec okresu hospitalizacji domowej (ostatnia wizyta pielęgniarki). Na ostatnią wizytę pielęgniarka zabierze ze sobą wszystkie urządzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze znaną i dobrze ocenioną przewlekłą niewydolnością serca.
- Wiek >18 lat
- (Wskazanie do) przyjęcia do szpitala z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
- Mieszkanie w dużej odległości od szpitala (różni się w zależności od ośrodka)
- Życie niezależne i/lub wystarczające wsparcie w domu i/lub mieszkanie w domach opieki (lub inne formy życia wspieranego).
Kryteria wyłączenia:
- Wskazania do przyjęcia na OIT/CCU;
- Przeciwwskazanie do Chance@Home;
- Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy;
- Ciężka choroba współistniejąca wymagająca jednoczesnej opieki szpitalnej;
- Historia ciężkiej choroby wątroby / nerek;
- Niestabilne ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg);
- Niestabilny rytm serca (w przypadku rytmu zatokowego częstość akcji serca >110/min, w przypadku migotania przedsionków >150/min);
- Potrzeba dożylnych leków inotropowych;
- Niestabilny stan układu oddechowego (sO2 <90% bez dodatkowego O2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Tacy pacjenci otrzymują platformę do domowej hospitalizacji
|
Podstawowym celem projektu INTERREG NWE-Chance jest opracowanie zintegrowanej platformy hospitalizacji domowej oraz ocena wykonalności strategii hospitalizacji domowej pacjentów z niewydolnością serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SUTAQ przystosowanego do hospitalizacji domowej
Ramy czasowe: 5-14 dni
|
SUTAQ lub Kwestionariusz Akceptacji Technologii Użytkownika Usług ma mierzyć akceptowalność i identyfikować cechy osób, które prawdopodobnie odrzuciłyby technologiczne usługi zdrowotne. Zostanie oceniony po hospitalizacji domowej u pacjentów i personelu.
Jest 20 pytań, na które można odpowiedzieć z 6 możliwościami odpowiedzi, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Te odpowiedzi zostaną zakodowane do liczb od 1 do 6 (6 w pełni się zgadzam, 1 w pełni się nie zgadzam).
Łączny wynik to 120, a zakres punktacji może wynosić 20-120
|
5-14 dni
|
|
Użyteczność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SUS przystosowanego do hospitalizacji domowej
Ramy czasowe: 5-14 dni
|
SUS lub Skala Użyteczności Systemu zostaną wykorzystane po hospitalizacji domowej do oceny użyteczności platformy dla pacjentów i personelu.
W sumie jest 10 pytań z 5 możliwościami odpowiedzi, od całkowicie się zgadzam do całkowicie się nie zgadzam.
Odpowiedzi zostaną zakodowane według cyfr (1-5), gdzie 5 oznacza całkowitą zgodę, a 1 całkowitą niezgodę.
Łączny wynik to 50, a zakres punktacji może wynosić 10-50
|
5-14 dni
|
|
Zadowolenie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza programu Satisfaction Home-hospitalization
Ramy czasowe: 5-14 dni
|
Kwestionariusz satysfakcji z programu hospitalizacji domowej składa się z 19 pytań i posłuży do oceny satysfakcji pacjentów.
Istnieje 5 możliwości odpowiedzi, od całkowicie zadowolonych do bardzo niezadowolonych.
Odpowiedzi zostaną zakodowane do liczb (1-5), a 5 oznacza całkowicie zadowolony, a 1 oznacza bardzo niezadowolony.
Łączny wynik to 95, a zakres punktacji może wynosić 19-95
|
5-14 dni
|
|
Wykorzystanie platformy zostanie ocenione na podstawie ilości logów w aplikacji pacjenta
Ramy czasowe: 5-14 dni
|
5-14 dni
|
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych zostanie zmapowana przez zespół badawczy
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NWE 661
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .