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심부전 환자를 위한 재택 입원 전략의 타당성 조사 (NWECHANCE)

2022년 3월 14일 업데이트: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

NWE CHANCE 통합 eHealth 애플리케이션을 사용한 급성 심부전 환자를 위한 재택 입원 전략의 타당성 조사.

이 타당성 조사는 집에서 심부전 환자의 입원을 위해 나노기술과 결합된 유망한 통합 eHealth 애플리케이션을 개발하고 검증하기 위해 'Interreg North West Europe' 프로그램이 재정적으로 지원하는 더 큰 지역간 유럽 프로젝트(NWE-Chance)의 일부입니다. 이 연구 프로젝트 및 파트너에 대한 자세한 내용은 http://www.nweurope.eu/nwe-chance를 참조하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

NWE-Chance 연구에 참여하는 환자는 통합 재택 입원 플랫폼과 전문 간호사의 일일 방문을 통해 집으로 이송됩니다. 홈 입원 플랫폼은 센시움 패치와 HC@home의 체중계 및 혈압계를 연동해 환자의 바이탈 사인을 모니터링할 수 있다. 크레아티닌 및 칼륨과 같은 혈액 매개변수는 Medimate 랩온칩 기술을 사용하여(매일) 측정됩니다(자세한 내용은 아래 참조). 환자는 스마트폰으로 혈압과 체중 측정 알림을 받고 혈압과 체중 변화를 볼 수 있습니다. 환자 신청서에는 환자를 위한 재택 입원 및 정확한 측정 방법에 대한 교육 정보도 포함되어 있습니다.

심장 전문의의 감독하에 전문 간호사 팀이 환자를 치료합니다. 간호사는 적어도 하루에 한 번 환자를 방문하며 실험실 장비와 IV 투약 장비를 갖추고 있습니다. 이러한 장치 및 장비는 현재 표준 HF 치료에 사용되며 새로 개발된 재택 입원 플랫폼의 일부가 아닙니다. 환자는 심장 전문의의 최고의 지식과 통찰력에 따라 병원 내 치료와 유사한 치료를 받습니다.

Jessa 병원의 경우 재택 입원 기간 동안 IV 투약이 필요한 경우 환자의 재입원 및 개입 종료로 이어집니다. Isala에서 간호사는 연중무휴 24시간 근무하며 환자나 친척이 자발적으로 호출할 수 있습니다. 제사병원과 MUMC+에서는 오전 9시부터 오후 17시 사이에 간호팀과 연락이 가능합니다. 다른 시간에는 환자가 전화로 심장 전문의에게 연락할 수 있습니다.

치료 실패 또는 심각한 악화의 경우 환자는 병원으로 이송됩니다. 위급한 경우에는 구급차가 환자를 병원으로 이송합니다(정규 입원으로 전환). 추적 관찰 중 상태가 악화되면 환자는 다시 집에서 재입원할 수 있습니다. 이론적으로 환자는 집에서 반복적으로 입원할 수 있습니다.

재택 입원 기간은 최소 5일이며 심장 전문의의 상담 후 최대 13일까지 연장될 수 있습니다. 환자는 재택 입원 기간(간호사의 마지막 방문)이 끝날 때 타당성을 평가하기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 간호사의 마지막 방문에서 그녀는 모든 장치를 가져갈 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hasselt, 벨기에
        • Jessa hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 잘 알려져 있고 잘 평가된 만성 심부전 환자.
  • 연령>18세
  • (적응증) 급성 비대상성 심부전으로 입원
  • 병원에서 가까운 거리에 거주(센터마다 다름)
  • 독립적으로 생활하거나 집에서 충분한 지원을 받거나 요양원에서 생활(또는 기타 지원되는 생활 양식).

제외 기준:

  • IC/CCU 입학 표시;
  • Chance@Home에 대한 금기;
  • 협력 불능으로 이어지는 정신 장애;
  • 동시 병원 치료를 필요로 하는 심각한 동반이환;
  • 심각한 간/신장 질환의 병력;
  • 불안정한 혈압(수축기 혈압 <90mmHg);
  • 불안정한 심장 박동(동성 박동의 경우, 심박수 >110/분, 심방세동의 경우 >150/분);
  • 정맥 내 강직성 약물의 필요성;
  • 불안정한 호흡 상태(추가 O2 없이 sO2 <90%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
이 환자들은 재택 입원 플랫폼을 받습니다.
INTERREG NWE-Chance 프로젝트의 주요 목표는 통합된 가정 입원 플랫폼의 개발과 심부전 환자를 위한 가정 입원 전략의 타당성 평가입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용 가능성은 가정 입원에 적합한 SUTAQ 설문지로 평가됩니다.
기간: 5-14일
SUTAQ 또는 서비스 사용자 기술 수용성 설문지는 수용성을 측정하고 기술적 의료 서비스를 거부할 가능성이 있는 사람의 특성을 식별하기 위한 것입니다. 환자와 직원의 재택 입원 후 평가됩니다. 완전히 동의하지 않는 것부터 완전히 동의하는 것까지 6개의 답변 가능성으로 답변할 수 있는 20개의 질문이 있습니다. 답변은 1-6 범위의 숫자로 코딩됩니다(6은 완전히 동의함, 1은 완전히 동의하지 않음). 총점은 120이고 점수 범위는 20-120입니다.
5-14일
사용성은 재택 입원에 적합한 SUS 설문지로 평가됩니다.
기간: 5-14일
SUS 또는 시스템 사용성 척도는 환자와 직원을 위한 플랫폼의 사용성을 평가하기 위해 재택 입원 후에 사용됩니다. 전적으로 동의하는 것부터 완전히 동의하지 않는 것까지 5개의 대답 가능성이 있는 총 10개의 질문이 있습니다. 답변은 숫자(1-5)로 코딩되며 5는 전적으로 동의함을 의미하고 1은 전적으로 동의하지 않음을 의미합니다. 총점은 50이고 점수 범위는 10-50입니다.
5-14일
만족도는 만족도 재택 입원 프로그램 설문지로 평가됩니다.
기간: 5-14일
재택 입원 프로그램 만족도 설문지는 19문항으로 ​​구성되어 있으며 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 매우 만족에서 매우 불만족까지 5가지 대답 가능성이 있습니다. 답변은 숫자(1-5)로 코딩되며 5는 완전히 만족함을 의미하고 1은 매우 불만족함을 의미합니다. 총 점수는 95이고 점수 범위는 19-95입니다.
5-14일
플랫폼 사용은 환자 애플리케이션의 로그 양으로 평가됩니다.
기간: 5-14일
5-14일
부작용의 수는 연구 팀에 의해 매핑됩니다.
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NWE 661

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심부전에 대한 임상 시험

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