Estudo de Viabilidade de uma Estratégia de Internação Domiciliar para Pacientes com Insuficiência Cardíaca (NWECHANCE)
NWE CHANCE Estudo de Viabilidade de uma Estratégia de Hospitalização Domiciliar para Pacientes com Episódio Agudo de Insuficiência Cardíaca Utilizando Aplicativos Integrados de eHealth.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes participantes no estudo NWE-Chance serão transferidos para o seu domicílio com o apoio da plataforma integrada de internamento domiciliário e visita diária de um enfermeiro especializado. A plataforma de internamento domiciliário permite a monitorização dos sinais vitais dos doentes através da utilização do adesivo Sensium e de uma balança e medidor de tensão arterial conectados do HC@home. Parâmetros sanguíneos como creatinina e potássio serão medidos (diariamente) usando a tecnologia Medimate lab-on-chip (mais informações abaixo). Os pacientes receberão um smartphone para receber lembretes de medidas de pressão arterial e peso e poderão acompanhar a evolução de seus valores de pressão arterial e peso. O aplicativo do paciente também contém informações educativas para o paciente sobre internação domiciliar e sobre como fazer as medições corretamente.
Os pacientes são atendidos por uma equipe de enfermeiras especializadas sob a supervisão de um cardiologista. As enfermeiras visitam os pacientes pelo menos uma vez por dia e estão equipadas com equipamentos de laboratório e equipamentos de administração de medicamentos IV. Esses dispositivos e equipamentos são usados atualmente no tratamento padrão de IC e não fazem parte da plataforma de hospitalização domiciliar recém-desenvolvida. Os pacientes recebem tratamento semelhante ao tratamento hospitalar, de acordo com o melhor conhecimento e percepção do cardiologista.
No caso do Hospital de Jessa, se durante o período de internamento domiciliário houver necessidade de medicação IV, tal implicará o reinternamento do doente e a cessação da intervenção. No Isala, os enfermeiros têm plantão 24 horas por dia, 7 dias por semana, e podem ser chamados por iniciativa própria de pacientes ou familiares. No hospital de Jessa e no MUMC+, a equipa de enfermagem pode ser contactada entre as 9h00 e as 17h00. Nos demais horários, os pacientes podem contatar o cardiologista de plantão.
Em caso de falha do tratamento ou deterioração grave, os pacientes serão transportados para o hospital. Em caso de emergência, as ambulâncias transportam os doentes para o hospital (conversão para internamento normal). Se no acompanhamento o quadro piorar, o paciente pode ser readmitido em casa novamente. Em teoria, os pacientes podem sofrer repetidas internações em casa.
O período de internamento domiciliário terá a duração mínima de 5 dias, podendo ser prolongado, até ao máximo de 13 dias, após consulta de um cardiologista. O paciente será solicitado a preencher questionários para avaliar a viabilidade no final do período de internação domiciliar (última visita da enfermeira). Na última visita da enfermeira, ela levará todos os aparelhos consigo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica
- Jessa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca crônica conhecida e bem avaliada.
- Idade>18 anos
- (Indicação para) internação hospitalar por insuficiência cardíaca aguda descompensada
- Residir em uma grande proximidade do hospital (difere por centro)
- Viver de forma independente e/ou com apoio suficiente em casa e/ou viver em lares de idosos (ou outras modalidades de vida com apoio).
Critério de exclusão:
- Indicação para admissão em IC/UCC;
- Contraindicação ao Chance@Home;
- Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar;
- Comorbidade grave requerendo atendimento hospitalar simultâneo;
- Histórico de doença hepática/renal grave;
- Pressão arterial instável (pressão arterial sistólica <90mmHg);
- Ritmo cardíaco instável (em caso de ritmo sinusal, frequência cardíaca >110/min, em caso de fibrilação atrial >150/min);
- Necessidade de medicação inotrópica endovenosa;
- Condição respiratória instável (sO2 <90% sem O2 adicional)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Esses pacientes recebem a plataforma de internação domiciliar
|
O principal objetivo do projeto INTERREG NWE-Chance é o desenvolvimento de uma plataforma integrada de hospitalização domiciliar e a avaliação da viabilidade de uma estratégia de internação domiciliar para pacientes com insuficiência cardíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A aceitabilidade será avaliada com o questionário SUTAQ adaptado para internação domiciliar
Prazo: 5-14 dias
|
O SUTAQ ou Questionário de Aceitabilidade de Tecnologia do Usuário de Serviço é para medir a aceitabilidade e identificar as características das pessoas que provavelmente rejeitariam os serviços tecnológicos de saúde. Será avaliado após a internação domiciliar em pacientes e funcionários.
São 20 perguntas que podem ser respondidas com 6 possibilidades de resposta, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
Essas respostas serão codificadas em números que variam de 1 a 6 (6 é totalmente de acordo, 1 é totalmente em desacordo).
A pontuação total é 120 e o intervalo para a pontuação pode ser de 20 a 120
|
5-14 dias
|
|
A usabilidade será avaliada com o questionário do SUS adaptado para internação domiciliar
Prazo: 5-14 dias
|
O SUS ou a Escala de Usabilidade do Sistema será usado após a internação domiciliar para avaliar a usabilidade da plataforma para os pacientes e funcionários.
São 10 perguntas no total com 5 possibilidades de resposta variando de concordo totalmente a discordo totalmente.
As respostas serão codificadas em números (1-5) e 5 significa concordo totalmente e 1 discordo totalmente.
A pontuação total é 50 e o intervalo para a pontuação pode ser de 10 a 50
|
5-14 dias
|
|
A satisfação será avaliada com o questionário Satisfaction Home-hospitalisation program
Prazo: 5-14 dias
|
O questionário de satisfação do programa de internamento domiciliário é composto por 19 questões e será utilizado para avaliar a satisfação dos doentes.
Existem 5 possibilidades de resposta que variam de totalmente satisfeito a muito insatisfeito.
As respostas serão codificadas por números (1-5) sendo que 5 significa totalmente satisfeito e 1 é muito insatisfeito.
A pontuação total é 95 e o intervalo para a pontuação pode ser de 19 a 95
|
5-14 dias
|
|
O uso da plataforma será avaliado com a quantidade de logs no aplicativo do paciente
Prazo: 5-14 dias
|
5-14 dias
|
|
|
O número de eventos adversos será mapeado pela equipe do estudo
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NWE 661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .