Toteutettavuustutkimus sydämen vajaatoimintapotilaiden kotisairaalahoidon strategiasta (NWECHANCE)
NWE CHANCE:n toteutettavuustutkimus kotisairaalahoidon strategiasta potilaille, joilla on akuutti sydämen vajaatoimintajakso integroitujen sähköisten terveyssovellusten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NWE-Chance-tutkimukseen osallistuvat potilaat siirretään kotiinsa integroidun kotisairaala-alustan ja erikoissairaanhoitajan päivittäisen käynnin tukemana. Kotisairaala-alusta mahdollistaa potilaiden elintoimintojen tarkkailun Sensium-laastarin sekä HC@homen punnitusvaa'an ja verenpainemittarin avulla. Veriparametrit, kuten kreatiniini ja kalium, mitataan (päivittäin) käyttämällä Medimate lab-on-chip -tekniikkaa (lisätietoja alla). Potilaat saavat älypuhelimen, jotta he saavat muistutuksia verenpaineen ja painon mittauksista ja näkevät verenpaineensa ja painoarvojensa kehityksen. Potilassovellus sisältää myös potilaalle koulutustietoa kotisairaalahoidosta ja mittausten oikein ottamisesta.
Potilaita hoitaa erikoissairaanhoitajaryhmä kardiologin valvonnassa. Sairaanhoitajat käyvät potilaiden luona vähintään kerran päivässä ja heillä on laboratoriolaitteet ja IV-lääkkeiden annostelulaitteet. Näitä laitteita ja laitteita käytetään tällä hetkellä tavallisessa HF-hoidossa, eivätkä ne ole osa äskettäin kehitettyä kotisairaala-alustaa. Potilaat saavat samanlaista hoitoa kuin sairaalahoidossa kardiologin parhaan tietämyksen ja näkemyksen mukaan.
Jos Jessa-sairaalan tapauksessa olisi tarvetta suonensisäiselle lääkitykselle kotisairaalahoidon aikana, tämä johtaa potilaan uudelleensairaalaan ja intervention lopettamiseen. Isalassa sairaanhoitajilla on 24/7 päivystys ja potilaat tai heidän omaiset voivat soittaa heille omasta aloitteestaan. Jessan sairaalassa ja MUMC+:ssa hoitotiimiin saa yhteyttä klo 9-17. Muina aikoina potilaat voivat ottaa yhteyttä päivystävään kardiologiin.
Jos hoito epäonnistuu tai heikkenee vakavasti, potilaat kuljetetaan sairaalaan. Hätätilanteessa ambulanssit kuljettavat potilaat sairaalaan (siirrytään tavalliseen sairaalahoitoon). Jos tila huononee seurannassa, potilas voidaan ottaa uudelleen kotiin. Teoriassa potilaat voivat joutua toistuviin sairaalahoitoihin kotona.
Kotisairaala-aika kestää vähintään 5 päivää ja sitä voidaan pidentää enintään 13 päivään kardiologin kuulemisen jälkeen. Potilasta pyydetään täyttämään kyselylomakkeet soveltuvuuden arvioimiseksi kotisairaalajakson lopussa (sairaanhoitajan viimeinen käynti). Sairaanhoitajan viimeisellä käynnillä hän ottaa kaikki laitteet mukaansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu ja hyvin arvioitu krooninen sydämen vajaatoiminta.
- Ikä > 18 vuotta
- (Indikaatio) sairaalahoitoon akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Asuminen sairaalan välittömässä läheisyydessä (vaihtelee keskuskohtaisesti)
- Asuminen itsenäisesti ja/tai riittävästi tuettua kotona ja/tai asuminen hoitokodissa (tai muu tuettu asumismuoto).
Poissulkemiskriteerit:
- Indikaatio IC/CCU:lle pääsystä;
- Vasta-aihe Chance@Homelle;
- Henkinen vamma, joka johtaa kyvyttömyyteen tehdä yhteistyötä;
- Vaikea samanaikainen sairaus, joka vaatii samanaikaista sairaalahoitoa;
- Aiempi vaikea maksasairaus/munuaissairaus;
- Epävakaa verenpaine (systolinen verenpaine <90 mmHg);
- Epävakaa sydämen rytmi (sinusrytmin tapauksessa syke >110/min, eteisvärinän tapauksessa >150/min);
- Suonensisäisen inotrooppisen lääkityksen tarve;
- Epävakaa hengitystila (sO2 <90 % ilman ylimääräistä O2:ta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Nämä potilaat saavat kotisairaala-alustan
|
INTERREG NWE-Chance -hankkeen ensisijainen tavoite on integroidun kotisairaala-alustan kehittäminen ja sydämen vajaatoimintapotilaiden kotisairaalahoidon toteutettavuuden arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys arvioidaan kotisairaalahoitoa varten mukautetulla SUTAQ-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5-14 päivää
|
SUTAQ tai Service User Technology Acceptability Questionnaire -kyselyn tarkoituksena on mitata hyväksyttävyyttä ja tunnistaa sellaisten henkilöiden ominaisuuksia, jotka todennäköisesti kieltäytyivät teknisistä terveyspalveluista. Arvioidaan potilaiden ja henkilökunnan kotisairaalahoidon jälkeen.
On 20 kysymystä, joihin voidaan vastata, ja 6 vastausvaihtoehtoa vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Nämä vastaukset koodataan numeroilla 1-6 (6 on täysin samaa mieltä, 1 täysin eri mieltä).
Kokonaispistemäärä on 120 ja pistemäärä voi olla 20-120
|
5-14 päivää
|
|
Käytettävyyttä arvioidaan kotisairaalahoitoon sovitetulla SUS-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5-14 päivää
|
Kotisairaalahoidon jälkeen SUS:lla tai System Usability Scalella arvioidaan alustan käytettävyyttä potilaille ja henkilökunnalle.
Kysymyksiä on yhteensä 10 ja 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Vastaukset koodataan numeroilla (1-5) ja 5 tarkoittaa täysin samaa mieltä ja 1 täysin eri mieltä.
Kokonaispistemäärä on 50 ja pistemäärä voi olla 10-50
|
5-14 päivää
|
|
Tyytyväisyys arvioidaan Satisfaction Home-hospitalisation -ohjelman kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5-14 päivää
|
Kotisairaalaohjelman tyytyväisyyskyselylomake koostuu 19 kysymyksestä ja sen avulla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä.
On 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin tyytyväisistä erittäin tyytymättömiin.
Vastaukset koodataan numeroilla (1-5) ja 5 tarkoittaa täysin tyytyväinen ja 1 erittäin tyytymätön.
Kokonaispistemäärä on 95 ja pistemäärä voi olla 19-95
|
5-14 päivää
|
|
Alustan käyttöä arvioidaan potilassovelluksen lokien määrällä
Aikaikkuna: 5-14 päivää
|
5-14 päivää
|
|
|
Tutkimusryhmä kartoittaa haittatapahtumien määrän
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NWE 661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .