Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af en hjemmehospitalsstrategi for patienter med hjertesvigt (NWECHANCE)

14. marts 2022 opdateret af: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

NWE CHANCE Feasibility-undersøgelse af en hjemmehospitalsstrategi for patienter med en akut episode af hjertesvigt ved hjælp af integrerede e-sundhedsapplikationer.

Denne feasibility-undersøgelse er en del af et større interregionalt europæisk projekt (NWE-Chance) økonomisk støttet af 'Interreg North West Europe'-programmet for at udvikle og validere lovende integrerede eHealth-applikationer kombineret med nanoteknologi til indlæggelse af hjertesvigtpatienter i hjemmet. For mere information om dette forskningsprojekt og partnerne se http://www.nweurope.eu/nwe-chance

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der deltager i NWE-Chance-undersøgelsen, vil blive overført til deres hjem understøttet af den integrerede hjemmehospitalsplatform og et dagligt besøg af en specialiseret sygeplejerske. Hjemmehospitalsplatformen gør det muligt at overvåge patienters vitale tegn ved at bruge Sensium-plasteret og en tilsluttet vægt og blodtryksmåler fra HC@home. Blodparametre som kreatinin og kalium vil blive målt (dagligt) ved hjælp af Medimate lab-on-chip teknologi (mere information nedenfor). Patienter får en smartphone til at modtage påmindelser om målinger af blodtryk og vægt og vil være i stand til at se udviklingen i deres blodtryk og vægtværdier. Patientansøgningen indeholder også pædagogisk information til patienten om hjemmehospitalisering og om, hvordan man foretager målingerne korrekt.

Patienterne behandles af et team af specialiserede sygeplejersker under supervision af en kardiolog. Sygeplejerskerne besøger patienter mindst én gang dagligt og er udstyret med laboratorieudstyr og IV medicinadministrerende udstyr. Disse enheder og udstyr bruges i øjeblikket i standard HF-behandling og er ikke en del af den nyudviklede platform for hjemmehospital. Patienterne får behandling svarende til hospitalsbehandling efter hjertelægens bedste viden og indsigt.

For Jessa Hospitals tilfælde vil det medføre genindlæggelse af patienten og afslutning af interventionen, hvis der skulle være behov for IV-medicin i hjemmeindlæggelsesperioden. I Isala har sygeplejerskerne døgnvagt og kan på eget initiativ ringes op af patienter eller deres pårørende. På Jessa hospital og MUMC+ kan plejeteamet kontaktes mellem kl. 9.00 og 17.00. I andre timer kan patienterne kontakte kardiologen på vagt.

I tilfælde af behandlingssvigt eller alvorlig forværring vil patienter blive transporteret til hospitalet. I akutte tilfælde vil ambulancer transportere patienter til hospitalet (omlægning til almindelig indlæggelse). Hvis tilstanden forværres ved opfølgning, kan patienten genindlægges i hjemmet igen. I teorien kan patienterne gennemgå gentagne indlæggelser i hjemmet.

Hjemmeindlæggelsesperioden varer mindst 5 dage og kan efter konsultation af hjertelæge forlænges op til maks. 13 dage. Patienten vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at vurdere gennemførligheden ved afslutningen af ​​hjemmeindlæggelsesperioden (sidste besøg af sygeplejerske). Ved det sidste besøg af sygeplejersken vil hun tage alle apparater med sig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt og velvurderet kronisk hjertesvigt.
  • Alder >18 år
  • (Indikation for) hospitalsindlæggelse ved akut dekompenseret hjertesvigt
  • At bo i stor nærhed af hospitalet (forskelligt fra center)
  • At bo selvstændigt og/eller tilstrækkeligt understøttet i hjemmet og/eller bo på plejehjem (eller andre understøttede leveformer).

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for IC/CCU indlæggelse;
  • Kontraindikation til Chance@Home;
  • Psykisk svækkelse, der fører til manglende evne til at samarbejde;
  • Alvorlig komorbiditet, der kræver samtidig hospitalsbehandling;
  • Anamnese med alvorlig lever-/nyresygdom;
  • Ustabilt blodtryk (systolisk blodtryk <90 mmHg);
  • Ustabil hjerterytme (ved sinusrytme, hjertefrekvens >110/min, ved atrieflimren >150/min);
  • Behov for intravenøs inotrop medicin;
  • Ustabil åndedrætstilstand (sO2 <90 % uden yderligere O2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Disse patienter modtager hjemmehospitalets platform
Det primære formål med INTERREG NWE-Chance-projektet er udviklingen af ​​en integreret hjemmehospitaliseringsplatform og vurdering af gennemførligheden af ​​en hjemmehospitalsstrategi for hjertesvigtpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten vil blive vurderet med SUTAQ-spørgeskemaet tilpasset til hjemmehospitalisering
Tidsramme: 5-14 dage
SUTAQ eller Service User Technology Acceptability Questionnaire skal måle acceptabilitet og identificere karakteristika for personer, der sandsynligvis ville afvise teknologiske sundhedsydelser. Vil blive vurderet efter hjemmeindlæggelsen hos patienter og personale. Der er 20 spørgsmål, der kan besvares med 6 svarmuligheder lige fra helt uenig til helt enig. Disse besvarede vil blive kodet til tal fra 1-6 (6 er helt enig, 1 helt uenig). Den samlede score er 120 og rækkevidden for scoren kan være 20-120
5-14 dage
Brugervenlighed vil blive vurderet med SUS-spørgeskemaet tilpasset til hjemmehospitalisering
Tidsramme: 5-14 dage
SUS eller System Usability Scale vil efter hjemmeindlæggelsen blive brugt til at vurdere platformens anvendelighed for patienter og personale. Der er 10 spørgsmål i alt med 5 svarmuligheder lige fra helt enig til helt uenig. Svarene vil blive kodet til tal (1-5) og 5 betyder helt enig og 1 er helt uenig. Den samlede score er 50 og rækkevidden for scoren kan være 10-50
5-14 dage
Tilfredsheden vil blive vurderet med spørgeskemaet Tilfredshed Hjem-hospitalisering program
Tidsramme: 5-14 dage
Tilfredsheden med spørgeskemaet til hjemmehospitalprogrammet består af 19 spørgsmål og vil blive brugt til at vurdere patienternes tilfredshed. Der er 5 svarmuligheder lige fra helt tilfreds til meget utilfreds. Svarene vil blive kodet til tal (1-5) og 5 betyder fuldstændig tilfreds og 1 er meget utilfreds. Den samlede score er 95 og rækkevidden for scoren kan være 19-95
5-14 dage
Platformbrug vil blive vurderet med mængden af ​​logfiler i patientansøgningen
Tidsramme: 5-14 dage
5-14 dage
Antallet af uønskede hændelser vil blive kortlagt af undersøgelsesteamet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NWE 661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner