消化管における画像強調内視鏡検査
消化管（GI）管における画像増強内視鏡検査の臨床的有用性を調査する一連の前向き観察研究
この研究では、消化管に関連する状態を評価するための内視鏡画像強調技術の範囲を評価します。
この調査では、次のことを確認することを目的としています。
(i) いくつかの消化器疾患の重症度を診断または等級付けするためのさまざまな技術の正確さ
(ii) 画像強調技術が、現在日常業務で使用されている調査に取って代わる可能性があるかどうか (例: コストを削減し、治療を開始するまでの間隔を短縮する目的で
調査の概要
詳細な説明
内視鏡処置は、診断と介入のために消化管を視覚化するために毎日実行されます。 手続きの需要が高まっており、その結果、追加の調査の数が増えています。たとえば、生検。 画像強調技術は、デジタルまたは染料を使用して手順中に実行できます。 これらの技術は、画像の品質を変更します。 色、コントラスト、倍率。 これらの手法には、いくつかの潜在的な利点があると考えています。(i) 診断精度を向上させる (ii) 追加の調査を適切に選択して診断結果を最大化する (iii) 費用がかかり複雑な既存の調査に取って代わる可能性。
研究に含まれる参加者は、通常の臨床ケアに示される内視鏡処置を受けます。 処置当日 (またはその前) に、ベースライン評価が実行されます - 症状の質問票、病歴、および日常的なケアの一環として実行される関連する調査結果の記録。 参加者は通常どおり内視鏡処置を受け、さまざまな画像強調技術を使用して追加の画像とビデオが取得されます。 一部の患者は、再発を判断するために最大 1 年間追跡調査を受けます。 画像強調技術の調査結果は、関心のある状態の日常的なケアの一部として現在利用可能なゴールド スタンダード調査と比較されます。
この研究では、色素色素内視鏡検査、青色レーザー イメージング (BLI)、リンクされたカラー イメージング (LCI)、狭帯域イメージング (NBI)、画像拡大、およびエンドサイトスコピーなど、さまざまな画像強調技術について検討します。 これには、さまざまな胃腸の状態が含まれます。
倫理的承認: イースト ミッドランズ - ダービー研究および倫理委員会から好意的な意見が提供されました。参照: 19/EM/0167。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- Department of Gastroenterology, King's College Hospital
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コンタクト：
- Mehul Patel, MBBS
- 電話番号：02032996044
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 患者は同意する精神的能力を持っている
- 定期的なケアの一環として内視鏡処置が必要
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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炎症性腸疾患
潰瘍性大腸炎またはクローン病の診断が確立された患者で、定期的なケアの一環として柔軟な S 状結腸鏡検査または結腸内視鏡検査のいずれかが必要な場合 (例:
サーベイランスまたはステージング疾患活動）
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胃食道逆流症の症状のある患者
-日常的な臨床ケアの一環として胃内視鏡検査を必要とする胃食道逆流症の症状のある患者。
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萎縮性胃炎
-萎縮性胃炎が既知または疑われる患者で、診断を確認するため、または前がん状態の変化を監視するために胃内視鏡検査が必要な患者。
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神経内分泌腫瘍
-監視を必要とする胃神経内分泌腫瘍の確立された病歴を持つ患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな消化器疾患の重症度を診断またはステージングするための、特定の内視鏡画像強調所見の感度、特異性、陽性適中率
時間枠：8週間
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NBI、BLI、LCI、倍率、エンドサイトスコピーの特定の機能を特定して、ゴールドスタンダードの診断調査と比較して、さまざまな状態の重症度を正確に診断/等級付けします。
生検、pHインピーダンス試験
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非活動性炎症性腸疾患患者の再発を予測するための特定の画像強調所見。
時間枠：12ヶ月
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-治療のエスカレーション、手術、入院の要件によって定義された再発;再発の生化学的証拠（糞便カルプロテクチン）または反復内視鏡検査での炎症の悪化。
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12ヶ月
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画像強化内視鏡処置の所要時間の中央値
時間枠：1日
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内視鏡の挿入から完全な引き抜きまでの時間間隔として定義される持続時間の中央値 (分)
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bu'Hussain Hayee, PhD, MBBS,、King's College Hospital NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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