サマーキャンプの実現可能性と予備的効果をテストする
2019年9月9日 更新者：The Miriam Hospital
低所得地域の子どもたちの夏の過度の体重増加に対するサマーデイキャンプの実現可能性と予備的効果をテストする
このパイロットランダム化比較試験は、ロードアイランド州の 2 つの低所得コミュニティの 6 歳から 12 歳の子どもたちを、サマーデイキャンプ (CAMP) に参加するか、またはいつものように夏を経験する (SAU) ようにランダム化することの実現可能性と予備的な有効性を評価するように設計されました。 ）。
CAMP にランダムに割り当てられた子供たちは、2017 年または 2018 年の夏に、ボーイズ アンド ガールズ クラブの 8 週間のサマー デイ キャンプに参加しました。
同意プロセスの一環として、SAU にランダムに割り付けられた子供たちは、構造化されていない夏を経験することに同意しました（つまり、
1 週間を超えるサマーキャンプ、サマースクール、またはその他の体系化されたサマープログラムに参加しないでください。）
主な実現可能性の成果には、真夏の対策の維持、関与、完了が含まれます。
副次的結果であるBMIzの変化（夏の過度の体重増加の代用）、身体活動への取り組み、座りがちな行動、食事（エネルギー摂取量と食事の質）は、盲検化された研究スタッフによって、学年末、真夏、そして春に収集された。夏の終わり。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 学校での食事を無料または割引価格で利用できる資格を得る
- 英語を話す（キャンプ参加のため）
- 保護者とともにランダム化に同意します。
除外基準:
- 身体活動への参加を妨げる病状
- 1週間以上のサマープログラム（キャンプ、サマースクールなど）への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キャンプ
CAMPにランダムに割り当てられた子どもたちは、2017年夏か2018年の夏に、ロードアイランド州の2つの低所得コミュニティのうちの1つで、2017学年度の終了が遅れたため、2017年は7週間、2018年は8週間、ボーイズ・アンド・ガールズ・クラブ・キャンプに参加した。 (すなわち、
雪の日）。
キャンプは毎日8時30分から4時30分まで行われました。
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毎日のキャンプ活動には、スポーツ、ゲーム、障害物コース、水泳、ボート遊び、夏の学習、芸術品や工芸品などが含まれていました。
昼食はUSDAの夏季フードサービスプログラムを通じて毎日提供されました。
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介入なし：いつもの夏
SAU グループにランダムに割り当てられた子供たちは、親/保護者の計画に従って、計画のない夏を経験するように求められました。
彼らは、体系化された夏のプログラムに参加しないことに同意しました（つまり、
CAMP のグループと比較するための非活動的な対照グループを提供するために、夏の間 1 週間以上、キャンプ、サマースクール、またはデイケア）に参加させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：ベースラインから夏の終わりまで。 8週間
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ベースライン評価と夏の終わりの評価の両方を完了した参加者の数
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ベースラインから夏の終わりまで。 8週間
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キャンプへの参加
時間枠：8週間
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子どもたちが少年少女クラブキャンプに参加した日数
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8週間
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夏のアクティビティへの参加
時間枠：8週間
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夏休みに子供たちがキャンプ、サマースクール、またはデイケアに参加した日数
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8週間
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学習対策完了
時間枠：ベースライン (5月/6月);真夏（7月中旬）
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ベースラインおよび真夏の評価訪問時に、3回の24時間ダイエットリコールおよび/または7日間のアクティグラフィーを完了した参加者の数
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ベースライン (5月/6月);真夏（7月中旬）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夏の過度の体重増加
時間枠：ベースラインから夏の終わりまで。 8週間
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BMIzの変化
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ベースラインから夏の終わりまで。 8週間
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身体活動
時間枠：4～6週間（ベースライン（5月末/6月初旬）から真夏（7月中旬）まで）
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ActiGraph 加速度計で測定した、中程度から激しい身体活動 (MVPA) の分数の変化
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4～6週間（ベースライン（5月末/6月初旬）から真夏（7月中旬）まで）
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座りっぱなしの行動
時間枠：4～6週間（ベースライン（5月末/6月初旬）から真夏（7月中旬）まで）
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ActiGraph 加速度計によって測定された座りっぱなし時間の割合の変化
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4～6週間（ベースライン（5月末/6月初旬）から真夏（7月中旬）まで）
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エネルギー摂取量
時間枠：4～6週間（ベースライン（5月末/6月初旬）から真夏（7月中旬）まで）
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3回の連続しない24時間食事のリコールから測定した総エネルギー摂取量の変化
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4～6週間（ベースライン（5月末/6月初旬）から真夏（7月中旬）まで）
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食事の質
時間枠：4～6週間（ベースライン（5月末/6月初旬）から真夏（7月中旬）まで）
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3 回の連続しない 24 時間食事リコールから HEI-2015 によって測定された食事の質の変化
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4～6週間（ベースライン（5月末/6月初旬）から真夏（7月中旬）まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月17日
一次修了 (実際)
2018年8月22日
研究の完了 (実際)
2018年8月22日
試験登録日
最初に提出
2019年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。