Testen van de haalbaarheid en het voorlopige effect van het zomerkamp
9 september 2019 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Het testen van de haalbaarheid en het voorlopige effect van zomerdagkamp op overmatige gewichtstoename in de zomer bij kinderen uit gemeenschappen met lage inkomens
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde proef was bedoeld om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid te beoordelen van het randomiseren van kinderen in de leeftijd van 6-12 jaar uit twee gemeenschappen met lage inkomens in Rhode Island, om deel te nemen aan een zomerdagkamp (CAMP) of om de zomer zoals gewoonlijk te ervaren (SAU ).
Kinderen gerandomiseerd naar CAMP woonden in de zomer van 2017 of 2018 gedurende 8 weken een zomerdagkamp van de Boys and Girls Club bij.
Als onderdeel van het toestemmingsproces kwamen kinderen die gerandomiseerd waren naar SAU overeen om een ongestructureerde zomer (d.w.z.
zich niet inschrijven voor meer dan één week zomerkamp, zomerschool of ander gestructureerd zomerprogramma).
Primaire haalbaarheidsresultaten waren onder meer behoud, betrokkenheid en voltooiing van midzomermaatregelen.
Secundaire uitkomsten, verandering in BMIz (een proxy voor overmatige gewichtstoename in de zomer), betrokkenheid bij fysieke activiteit, sedentair gedrag en dieet (energie-inname en voedingskwaliteit), werden verzameld door geblindeerd onderzoekspersoneel aan het einde van het schooljaar, midzomer en de einde van de zomer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kom in aanmerking voor gratis maaltijden of maaltijden tegen een gereduceerde prijs op school
- Spreek Engels (voor deelname aan het kamp)
- Ga samen met hun ouder(s) akkoord met randomisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Een medische aandoening die de deelname aan lichamelijke activiteit belemmert
- Inschrijving voor zomerprogramma's (kamp, zomerschool, enz.) voor meer dan een week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KAMP
Kinderen gerandomiseerd naar CAMP werden in de zomer van 2017 of 2018 ingeschreven in het Boys and Girls Club Camp in een van de twee Rhode Island-gemeenschappen met een laag inkomen voor 7 weken in 2017 en 8 weken in 2018 vanwege een vertraagd einde van het schooljaar 2017 (d.w.z.
sneeuwdagen).
Kamp werd dagelijks aangeboden van 8.30 tot 4.30 uur.
|
Dagelijkse kampactiviteiten omvatten sport, spel, hindernisbanen, zwemmen en varen, leren in de zomer en kunst en handwerk.
De lunch werd dagelijks geserveerd via het Summer Food Service Program van de USDA.
|
|
Geen tussenkomst: Zomer zoals gewoonlijk
Kinderen gerandomiseerd naar de SAU-groep werd gevraagd om een ongestructureerde zomer te beleven zoals anders gepland door hun ouder/voogd.
Ze kwamen overeen om geen gestructureerde zomerprogrammering bij te wonen (d.w.z.
kamp, zomerschool of dagopvang) gedurende meer dan een week tijdens de zomer om een inactieve controlegroep te bieden ter vergelijking met die in CAMP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: Basislijn tot einde zomer; 8 weken
|
Aantal deelnemers dat zowel de basisevaluatie als de evaluatie aan het einde van de zomer heeft voltooid
|
Basislijn tot einde zomer; 8 weken
|
|
Deelname aan het kamp
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aantal dagen dat kinderen het Boys and Girls Club Camp hebben bijgewoond
|
8 weken
|
|
Deelname aan zomeractiviteiten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aantal dagen dat kinderen tijdens de zomer naar kamp, zomerschool of dagopvang zijn gegaan
|
8 weken
|
|
Afronding studiemaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn (mei/juni); Midzomer (half juli)
|
Aantal deelnemers dat drie 24-uurs dieetherinneringen en/of 7-daagse actigrafie voltooide bij baseline- en midzomerbeoordelingsbezoeken
|
Basislijn (mei/juni); Midzomer (half juli)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatige gewichtstoename in de zomer
Tijdsspanne: Basislijn tot einde zomer; 8 weken
|
Verandering in BMIz
|
Basislijn tot einde zomer; 8 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4-6 weken (van baseline (eind mei/begin juni) tot midden zomer (half juli))
|
Verandering in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) zoals gemeten met de ActiGraph-versnellingsmeter
|
4-6 weken (van baseline (eind mei/begin juni) tot midden zomer (half juli))
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 4-6 weken (van baseline (eind mei/begin juni) tot midden zomer (half juli))
|
Verandering in procent van de tijd die sedentair is doorgebracht, zoals gemeten met de ActiGraph-versnellingsmeter
|
4-6 weken (van baseline (eind mei/begin juni) tot midden zomer (half juli))
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 4-6 weken (van baseline (eind mei/begin juni) tot midden zomer (half juli))
|
Verandering in totale energie-inname, gemeten vanaf 3 niet-opeenvolgende 24-uurs dieetherinneringen
|
4-6 weken (van baseline (eind mei/begin juni) tot midden zomer (half juli))
|
|
Dieet Kwaliteit
Tijdsspanne: 4-6 weken (van baseline (eind mei/begin juni) tot midden zomer (half juli))
|
Verandering in voedingskwaliteit zoals gemeten door de HEI-2015 van drie niet-opeenvolgende 24-uurs dieetherinneringen
|
4-6 weken (van baseline (eind mei/begin juni) tot midden zomer (half juli))
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 710-9073
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .