Kesäleirin toteutettavuuden ja alustavan vaikutuksen testaus
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: The Miriam Hospital
Kesäpäiväleirin toteutettavuuden ja alustavan vaikutuksen testaaminen pienituloisten lasten liialliseen kesäpainonnousuun
Tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe oli suunniteltu arvioimaan mahdollisuutta ja alustavaa tehokkuutta satunnaistaa 6–12-vuotiaat lapset kahdesta Rhode Islandin pienituloisesta yhteisöstä osallistumaan kesäpäiväleirille (CAMP) tai kokemaan kesä normaalisti (SAU). ).
Leiriin satunnaistetut lapset osallistuivat Boys and Girls Clubin kesäpäiväleirille 8 viikon ajan kesällä 2017 tai 2018.
Osana suostumusprosessia SAU:hun satunnaistetut lapset suostuivat kokemaan rakenteettoman kesän (ts.
älä ilmoittaudu yli viikon kesäleirille, kesäkoululle tai muulle strukturoidulle kesäohjelmalle).
Ensisijaisia toteutettavuustuloksia olivat juhannustoimenpiteiden säilyttäminen, sitoutuminen ja loppuun saattaminen.
Toissijaiset tulokset, BMIz:n (kesäisen ylipainon nousun mittari), fyysisen aktiivisuuden, istumiskäyttäytymisen ja ruokavalion (energian saanti ja ruokavalion laatu) muutokset keräsivät sokeutuneet tutkijat kouluvuoden lopussa, juhannuksena ja kesän loppu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hanki maksuton tai alennettu hinta kouluruokailu
- Puhu englantia (leirille osallistumista varten)
- Sopivat yhdessä vanhempiensa kanssa satunnaistamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka häiritsee osallistumista fyysiseen toimintaan
- Ilmoittautuminen kesäohjelmaan (leiri, kesäkoulu jne.) yli viikon ajaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LEIRI
CAMP-ryhmään satunnaistetut lapset otettiin mukaan Boys and Girls Club -leirille jompaankumpaan kahdesta pienituloisesta Rhode Islandin yhteisöstä kesällä 2017 tai 2018 7 viikoksi vuonna 2017 ja 8 viikoksi vuonna 2018, koska lukuvuoden 2017 päättyminen viivästyi. (eli
lumipäiviä).
Leiriä tarjottiin päivittäin klo 8.30-4.30.
|
Päivittäiseen leiritoimintaan kuului urheilua, pelejä, esteratoja, uintia ja veneilyä, kesäopiskelua sekä taidetta ja käsitöitä.
Lounas tarjoiltiin päivittäin USDA:n Summer Food Service -ohjelman kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kesä tuttuun tapaan
SAU-ryhmään satunnaistettuja lapsia pyydettiin kokemaan vanhemman/huoltajan muutoin suunnittelema rakenteeton kesä.
He suostuivat olemaan osallistumatta strukturoituihin kesäohjelmiin (ts.
leirillä, kesäkoululla tai päivähoidolla) yli viikon ajan kesän aikana, jotta saadaan epäaktiivinen kontrolliryhmä vertailua varten CAMPissa oleviin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Lähtötilanne kesän loppuun; 8 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat sekä perus- että loppukesän arvioinnit
|
Lähtötilanne kesän loppuun; 8 viikkoa
|
|
Leirille osallistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuinka monta päivää lapset osallistuivat poikien ja tyttöjen kerhon leirille
|
8 viikkoa
|
|
Osallistuminen kesätoimintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuinka monta päivää lapset osallistuivat leirille, kesäkouluun tai päivähoitoon kesän aikana
|
8 viikkoa
|
|
Opintotoimenpiteiden loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (touko-kesäkuu); Juhannus (heinäkuun puoliväli)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat kolme 24 tunnin ruokavalion palautusta ja/tai 7 päivän aktivigrafiaa lähtötilanteen ja puolivälin kesän arviointikäynneillä
|
Lähtötilanne (touko-kesäkuu); Juhannus (heinäkuun puoliväli)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesäinen liiallinen painonnousu
Aikaikkuna: Lähtötilanne kesän loppuun; 8 viikkoa
|
Muutos BMIz:ssä
|
Lähtötilanne kesän loppuun; 8 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa (perustilasta (toukokuun lopusta / kesäkuun alusta) kesän puoliväliin (heinäkuun puoliväliin))
|
Muutos minuutteissa kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) mitattuna ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla
|
4–6 viikkoa (perustilasta (toukokuun lopusta / kesäkuun alusta) kesän puoliväliin (heinäkuun puoliväliin))
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa (perustilasta (toukokuun lopusta / kesäkuun alusta) kesän puoliväliin (heinäkuun puoliväliin))
|
Muutos istuma-ajan prosenteissa ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
4–6 viikkoa (perustilasta (toukokuun lopusta / kesäkuun alusta) kesän puoliväliin (heinäkuun puoliväliin))
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa (perustilasta (toukokuun lopusta / kesäkuun alusta) kesän puoliväliin (heinäkuun puoliväliin))
|
Muutos energian kokonaissaannissa mitattuna kolmesta ei-peräkkäisestä 24 tunnin ruokavaliosta
|
4–6 viikkoa (perustilasta (toukokuun lopusta / kesäkuun alusta) kesän puoliväliin (heinäkuun puoliväliin))
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa (perustilasta (toukokuun lopusta / kesäkuun alusta) kesän puoliväliin (heinäkuun puoliväliin))
|
Ruokavalion laadun muutos HEI-2015:llä mitattuna kolmesta ei-peräkkäisestä 24 tunnin ruokavalion palautuksesta
|
4–6 viikkoa (perustilasta (toukokuun lopusta / kesäkuun alusta) kesän puoliväliin (heinäkuun puoliväliin))
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 710-9073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuuden ehkäisy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)