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Test de faisabilité et effet préliminaire du camp d'été

9 septembre 2019 mis à jour par: The Miriam Hospital

Test de la faisabilité et de l'effet préliminaire du camp de jour d'été sur la prise de poids estivale excessive chez les enfants des communautés à faible revenu

Cet essai contrôlé randomisé pilote a été conçu pour évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de la randomisation d'enfants, âgés de 6 à 12 ans, de deux communautés à faible revenu du Rhode Island, pour participer à un camp de jour d'été (CAMP) ou vivre l'été comme d'habitude (SAU ). Les enfants randomisés pour le CAMP ont participé à un camp de jour d'été du Boys and Girls Club pendant 8 semaines à l'été 2017 ou 2018. Dans le cadre du processus de consentement, les enfants randomisés en SAU ont accepté de vivre un été non structuré (c.-à-d. ne pas s'inscrire à plus d'une semaine de camp d'été, d'école d'été ou d'autres programmes d'été structurés). Les principaux résultats de faisabilité comprenaient la rétention, l'engagement et l'achèvement des mesures du milieu de l'été. Les critères de jugement secondaires, la variation de l'IMC (un indicateur de la prise de poids excessive en été), l'engagement dans l'activité physique, le comportement sédentaire et l'alimentation (apport énergétique et qualité de l'alimentation), ont été recueillis par le personnel de recherche en aveugle à la fin de l'année scolaire, au milieu de l'été et à la fin de l'année scolaire. fin de l'été.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • The Miriam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Qualifiez-vous pour des repas gratuits ou à prix réduit à l'école
  • Parler anglais (aux fins de participation au camp)
  • Accepter, avec leur(s) parent(s), la randomisation.

Critère d'exclusion:

  • Une condition médicale qui interfère avec la participation à une activité physique
  • Inscription à la programmation estivale (camp, cours d'été, etc.) pendant plus d'une semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAMP
Les enfants randomisés pour le CAMP ont été inscrits au Camp du Club Garçons et Filles dans l'une des deux communautés à faible revenu du Rhode Island à l'été 2017 ou 2018 pendant 7 semaines en 2017 et 8 semaines en 2018 en raison d'une fin retardée de l'année scolaire 2017 (c'est à dire. jours de neige). Le camp était offert tous les jours de 8 h 30 à 16 h 30.
Comportemental: Camp de jour d'été du Club Garçons et Filles
Les activités quotidiennes du camp comprenaient des sports, des jeux, des courses d'obstacles, la natation et la navigation de plaisance, l'apprentissage d'été et les arts et l'artisanat. Le déjeuner était servi tous les jours via le programme de service alimentaire d'été de l'USDA.
Aucune intervention: L'été comme d'habitude
Les enfants randomisés dans le groupe SAU ont été invités à vivre un été non structuré comme autrement prévu par leur parent/tuteur. Ils ont accepté de ne pas participer à des programmes d'été structurés (c.-à-d. camp, école d'été ou garderie) pendant plus d'une semaine au cours de l'été afin de fournir un groupe témoin inactif à comparer à ceux du CAMP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: De base à la fin de l'été ; 8 semaines
Nombre de participants qui ont terminé les évaluations de base et de fin d'été
De base à la fin de l'été ; 8 semaines
Participation au camp
Délai: 8 semaines
Nombre de jours où les enfants ont participé au Camp du Club Garçons et Filles
8 semaines
Participation aux activités estivales
Délai: 8 semaines
Nombre de jours où les enfants ont fréquenté un camp, une école d'été ou une garderie au cours de l'été
8 semaines
Achèvement des mesures d'étude
Délai: Base de référence (mai/juin) ; Mi-été (mi-juillet)
Nombre de participants qui ont effectué trois rappels alimentaires de 24 heures et/ou 7 jours d'actigraphie lors des visites d'évaluation initiale et au milieu de l'été
Base de référence (mai/juin) ; Mi-été (mi-juillet)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de poids excessive en été
Délai: De base à la fin de l'été ; 8 semaines
Changement d'IMCz
De base à la fin de l'été ; 8 semaines
Activité physique
Délai: 4-6 semaines (de la ligne de base (fin mai / début juin) au milieu de l'été (mi-juillet))
Changement en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) tel que mesuré par l'accéléromètre ActiGraph
4-6 semaines (de la ligne de base (fin mai / début juin) au milieu de l'été (mi-juillet))
Comportement sédentaire
Délai: 4-6 semaines (de la ligne de base (fin mai / début juin) au milieu de l'été (mi-juillet))
Changement du pourcentage de temps passé en sédentarité mesuré par l'accéléromètre ActiGraph
4-6 semaines (de la ligne de base (fin mai / début juin) au milieu de l'été (mi-juillet))
Consommation d'énergie
Délai: 4-6 semaines (de la ligne de base (fin mai / début juin) au milieu de l'été (mi-juillet))
Changement de l'apport énergétique total mesuré à partir de 3 rappels alimentaires non consécutifs de 24 heures
4-6 semaines (de la ligne de base (fin mai / début juin) au milieu de l'été (mi-juillet))
Qualité de l'alimentation
Délai: 4-6 semaines (de la ligne de base (fin mai / début juin) au milieu de l'été (mi-juillet))
Changement de la qualité de l'alimentation tel que mesuré par le HEI-2015 à partir de trois rappels alimentaires non consécutifs de 24 heures
4-6 semaines (de la ligne de base (fin mai / début juin) au milieu de l'été (mi-juillet))

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Collaborateurs

Hassenfeld Child Health Innovation Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (Réel)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 710-9073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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