Testando a viabilidade e o efeito preliminar do acampamento de verão
9 de setembro de 2019 atualizado por: The Miriam Hospital
Testando a viabilidade e o efeito preliminar do acampamento de verão sobre o excesso de peso no verão em crianças de comunidades de baixa renda
Este estudo piloto randomizado controlado foi projetado para avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar de randomizar crianças, com idades entre 6 e 12 anos, de duas comunidades de baixa renda em Rhode Island, para participar de um acampamento de verão (CAMP) ou experimentar o verão como de costume (SAU ).
As crianças randomizadas para o CAMP participaram de um acampamento de verão do Boys and Girls Club por 8 semanas no verão de 2017 ou 2018.
Como parte do processo de consentimento, as crianças randomizadas para o SAU concordaram em experimentar um verão não estruturado (ou seja,
não se inscrever em mais de uma semana de acampamento de verão, escola de verão ou outra programação estruturada de verão).
Os principais resultados de viabilidade incluíram retenção, engajamento e conclusão das medidas de meio de verão.
Desfechos secundários, mudança no IMCz (um substituto para ganho de peso excessivo no verão), engajamento em atividade física, comportamento sedentário e dieta (ingestão de energia e qualidade da dieta), foram coletados por pesquisadores cegos no final do ano letivo, no meio do verão e no final do ano letivo. final do verão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualifique-se para receber refeições gratuitas ou a preço reduzido na escola
- Fale inglês (para fins de participação no acampamento)
- Concordar, juntamente com seus pais, com a randomização.
Critério de exclusão:
- Uma condição médica que interfere na participação em atividades físicas
- Inscrição na programação de verão (acampamento, escola de verão, etc.) por mais de uma semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ACAMPAMENTO
As crianças randomizadas para o CAMP foram matriculadas no Boys and Girls Club Camp em uma das duas comunidades de baixa renda de Rhode Island no verão de 2017 ou 2018 por 7 semanas em 2017 e 8 semanas em 2018 devido a um atraso no final do ano letivo de 2017 (ou seja
dias de neve).
O acampamento era oferecido diariamente das 8h30 às 16h30.
|
As atividades diárias do acampamento incluíam esportes, jogos, cursos de obstáculos, natação e canoagem, aprendizado de verão e artes e ofícios.
O almoço foi servido diariamente por meio do programa de serviço de alimentação de verão do USDA.
|
|
Sem intervenção: Verão como sempre
As crianças randomizadas para o grupo SAU foram convidadas a experimentar um verão não estruturado, conforme planejado por seus pais/responsáveis.
Eles concordaram em não participar da programação estruturada de verão (ou seja,
acampamento, escola de verão ou creche) por mais de uma semana durante o verão, de modo a fornecer um grupo de controle inativo para comparação com os do CAMP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: Linha de base até o final do verão; 8 semanas
|
Número de participantes que concluíram as avaliações de base e de final de verão
|
Linha de base até o final do verão; 8 semanas
|
|
Frequência do acampamento
Prazo: 8 semanas
|
Número de dias em que as crianças frequentaram o Acampamento do Clube de Meninos e Meninas
|
8 semanas
|
|
Participação em Actividades de Verão
Prazo: 8 semanas
|
Número de dias em que as crianças frequentaram acampamento, escola de verão ou creche durante o verão
|
8 semanas
|
|
Conclusão das medidas de estudo
Prazo: Linha de base (maio/junho); Midsummer (meados de julho)
|
Número de participantes que completaram três recordatórios de dieta de 24 horas e/ou 7 dias de actigrafia na linha de base e nas visitas de avaliação no meio do verão
|
Linha de base (maio/junho); Midsummer (meados de julho)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excesso de ganho de peso no verão
Prazo: Linha de base até o final do verão; 8 semanas
|
Mudança no IMCz
|
Linha de base até o final do verão; 8 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: 4-6 semanas (da linha de base (final de maio / início de junho) até meados do verão (meados de julho))
|
Mudança em minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) medida pelo acelerômetro ActiGraph
|
4-6 semanas (da linha de base (final de maio / início de junho) até meados do verão (meados de julho))
|
|
Comportamento Sedentário
Prazo: 4-6 semanas (da linha de base (final de maio / início de junho) até meados do verão (meados de julho))
|
Mudança na porcentagem de tempo gasto sedentário conforme medido pelo acelerômetro ActiGraph
|
4-6 semanas (da linha de base (final de maio / início de junho) até meados do verão (meados de julho))
|
|
Consumo de energia
Prazo: 4-6 semanas (da linha de base (final de maio / início de junho) até meados do verão (meados de julho))
|
Mudança na ingestão total de energia medida a partir de 3 recordatórios não consecutivos de 24 horas
|
4-6 semanas (da linha de base (final de maio / início de junho) até meados do verão (meados de julho))
|
|
Qualidade da Dieta
Prazo: 4-6 semanas (da linha de base (final de maio / início de junho) até meados do verão (meados de julho))
|
Mudança na qualidade da dieta medida pelo HEI-2015 a partir de três recordatórios de 24 horas não consecutivos
|
4-6 semanas (da linha de base (final de maio / início de junho) até meados do verão (meados de julho))
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 710-9073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .