여름캠프의 타당성 및 선제적 효과 검증
2019년 9월 9일 업데이트: The Miriam Hospital
저소득층 아동의 여름철 과다체중증가에 대한 하계캠프의 타당성 및 예비효과 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 파일럿 무작위 대조 시험은 로드 아일랜드의 두 저소득 지역 사회에서 6-12세 어린이를 무작위로 선택하여 여름 캠프(CAMP)에 참석하거나 평상시처럼 여름을 경험(SAU)하는 타당성과 예비 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다. ).
CAMP에 무작위 배정된 어린이들은 2017년 또는 2018년 여름에 8주 동안 Boys and Girls Club 여름 캠프에 참석했습니다.
동의 과정의 일부로 SAU로 무작위 배정된 아동은 구조화되지 않은 여름(즉,
여름 캠프, 여름 학교 또는 기타 구조화된 여름 프로그램에 일주일 이상 등록하지 않음).
주요 타당성 결과에는 한여름 조치의 유지, 참여 및 완료가 포함되었습니다.
이차 결과, BMIz(과도한 여름 체중 증가에 대한 프록시), 신체 활동 참여, 좌식 행동 및 다이어트(에너지 섭취 및 다이어트 품질)의 변화는 학년 말, 한여름 및 여름의 끝.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학교에서 무료 또는 할인 급식을 받을 수 있는 자격
- 영어 말하기(캠프 참여를 위해)
- 부모와 함께 무작위화에 동의합니다.
제외 기준:
- 신체 활동 참여를 방해하는 의학적 상태
- 1주일 이상 여름 프로그램(캠프, 여름 학교 등) 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캠프
CAMP에 무작위 배정된 어린이들은 2017년 여름 또는 2018년 여름에 2017년 또는 2018년 여름에 2개의 저소득 로드 아일랜드 커뮤니티 중 한 곳에서 소년 소녀 클럽 캠프에 2017년 7주, 2017년 학년도 종료 지연으로 인해 2018년 8주 동안 등록되었습니다. (즉.
눈이 오는 날).
캠프는 매일 8시 30분부터 4시 30분까지 제공되었습니다.
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일일 캠프 활동에는 스포츠, 게임, 장애물 코스, 수영 및 보트 타기, 여름 학습, 예술 및 공예가 포함됩니다.
점심은 USDA의 여름 음식 서비스 프로그램을 통해 매일 제공되었습니다.
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간섭 없음: 평소처럼 여름
SAU 그룹으로 무작위 배정된 아이들은 부모/보호자가 달리 계획한 대로 구조화되지 않은 여름을 경험하도록 요청받았습니다.
그들은 구조화된 여름 프로그램(예:
캠프, 여름 학교 또는 데이케어)를 여름 동안 1주일 이상 동안 CAMP 그룹과 비교하기 위한 비활성 대조군을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 여름이 끝날 때까지의 기준; 8주
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기준 및 여름 종료 평가를 모두 완료한 참가자 수
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여름이 끝날 때까지의 기준; 8주
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캠프 출석
기간: 8주
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아이들이 Boys and Girls Club Camp에 참석한 일수
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8주
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여름 활동 참여
기간: 8주
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여름 동안 자녀가 캠프, 여름 학교 또는 탁아소에 참석한 일수
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8주
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연구 조치 완료
기간: 기준선(5월/6월); 한여름(7월 중순)
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기준선 및 한여름 평가 방문에서 3회의 24시간 다이어트 리콜 및/또는 7일 액티그래피를 완료한 참가자 수
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기준선(5월/6월); 한여름(7월 중순)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도한 여름 체중 증가
기간: 여름이 끝날 때까지의 기준; 8주
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BMIz의 변화
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여름이 끝날 때까지의 기준; 8주
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신체 활동
기간: 4~6주(기준시점(5월말/6월초)부터 한여름(7월중순)까지)
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ActiGraph 가속도계로 측정한 중강도 신체 활동(MVPA)의 변화(분)
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4~6주(기준시점(5월말/6월초)부터 한여름(7월중순)까지)
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좌식 행동
기간: 4~6주(기준시점(5월말/6월초)부터 한여름(7월중순)까지)
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ActiGraph 가속도계로 측정한 좌식 시간 비율 변화
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4~6주(기준시점(5월말/6월초)부터 한여름(7월중순)까지)
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에너지 섭취
기간: 4~6주(기준시점(5월말/6월초)부터 한여름(7월중순)까지)
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3개의 비연속 24시간 다이어트 리콜에서 측정한 총 에너지 섭취량의 변화
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4~6주(기준시점(5월말/6월초)부터 한여름(7월중순)까지)
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다이어트 품질
기간: 4~6주(기준시점(5월말/6월초)부터 한여름(7월중순)까지)
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HEI-2015로 측정한 3개의 비연속 24시간 다이어트 리콜에서 다이어트 품질의 변화
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4~6주(기준시점(5월말/6월초)부터 한여름(7월중순)까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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