下肢切断後の患者における立位トレーナー (STSTrainer)
2021年2月12日 更新者：University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
自力で立ち上がる能力に対する片側下肢切断患者における立位トレーナーの効果
この研究には、義肢を使用して歩行する候補者である片側下肢切断後のリハビリテーション入院患者が含まれます。
実験グループは、理学療法士の助けを借りて、通常の起立トレーニングに加えて、起立訓練装置を使用したトレーニングを受けます。
対照群は標準訓練のみを受ける。
リハビリテーション プログラムの効果は、トレーニング開始前と 10 日間のトレーニング後に、30 秒椅子スタンド テストを使用して評価されます。
手を使って立ち上がることができる各グループの最初の 5 人の患者について、起立パターンの詳細な運動学的分析が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側下肢切断
- 義足歩行希望者
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) テストスコア 26 以上
除外基準:
- 関連する神経疾患または整形外科疾患
- ガンや怪我による切断
- BMIが18.5未満または30以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準トレーニング＋立位トレーナー
理学療法士の助けを借りた標準的な立位トレーニングに加えて、シットトゥスタンド トレーナー デバイスを使用したトレーニング
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シットトゥスタンドトレーナーデバイスは、健康な人の動きに似た立ち上がり動作を可能にする外骨格です。
それは 3 つのサブシステムで構成されています: 折りたたみ式の椅子、体の向きを変えるためのレバー、およびトリガー機構です。
高さ調節が可能な足用サポーター付きです。
この装置は、立っている間、患者を部分的にサポートします。
患者はデバイスを使用して 10 セッション (1 日 1 回) 運動し、1 セッションあたり最大 30 回まで立ち上がることができます。
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NO_INTERVENTION：標準トレーニング
理学療法士の助けを借りた起立の標準トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒椅子立ちテストの変化
時間枠：0 日目から 10 日目に変更
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このテストでは、参加者が 30 秒間に立ち上がって椅子に座った位置に戻ることができる回数を測定します。
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0 日目から 10 日目に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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立ちパターン
時間枠：最後のトレーニング セッションの 10 日後
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起立パターンを決定するために、詳細な定性的運動学的分析が行われます。
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最後のトレーニング セッションの 10 日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：最後のトレーニング セッションの 10 日後
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スケールは、機能バランスを測定します。
参加者は、日常生活で頻繁に使用される 14 のタスクを実行するよう求められます。
最高得点は 56 点です。
スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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最後のトレーニング セッションの 10 日後
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6分間歩行テスト
時間枠：最後のトレーニング セッションの 10 日後
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このテストでは、個人が硬くて平らな面を合計 6 分間歩くことができる距離を測定します。
距離が長いほど、機能的能力が優れていることを示します。
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最後のトレーニング セッションの 10 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月6日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- URIS201903
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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