Trenażer pozycji siedzącej i stojącej u pacjentów po amputacji kończyny dolnej (STSTrainer)
12 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Wpływ trenażera z pozycji siedzącej na stojącą u pacjentów z jednostronną amputacją kończyny dolnej na zdolność samodzielnego wstawania
Badaniem będą objęci pacjenci hospitalizowani rehabilitacyjnie po jednostronnej amputacji kończyny dolnej, którzy są kandydatami do chodzenia z protezą.
Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkolone przy użyciu przyrządu do ćwiczeń w pozycji siedzącej i stojącej, oprócz standardowego treningu wstawania z pomocą fizjoterapeuty.
Osoby z grupy kontrolnej przejdą tylko standardowe szkolenie.
Efekty programu rehabilitacyjnego zostaną ocenione za pomocą 30-sekundowego Testu Stania na Krześle przed rozpoczęciem treningu oraz po 10 dniach treningu.
Dla pierwszych pięciu pacjentów z każdej grupy, którzy będą w stanie wstać z pomocą rąk, zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza kinezjologiczna wzorca wstawania.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna amputacja kończyny dolnej
- kandydat do chodzenia z protezą
- Wynik testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 26 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca choroba neurologiczna lub ortopedyczna
- amputacja spowodowana rakiem lub urazem
- BMI poniżej 18,5 lub powyżej 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Standardowy trening + trener z pozycji siedzącej i stojącej
Trening z wykorzystaniem trenażera typu sit-to-stand jako dodatek do standardowego treningu wstawania z pomocą fizjoterapeuty
|
Trenażer typu sit-to-stand to egzoszkielet, który umożliwia wstawanie z pozycji przypominającej ruch zdrowej osoby.
Składa się z trzech podsystemów: składanego krzesła, dźwigni do orientacji ciała oraz mechanizmu wyzwalającego.
Zawiera podpórkę pod stopy z regulacją wysokości.
Urządzenie oferuje częściowe podparcie pacjenta podczas wstawania.
Pacjent będzie ćwiczył z urządzeniem przez 10 sesji (jedna dziennie), stojąc do 30 razy na sesję.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Szkolenie standardowe
Standardowy trening wstawania z pomocą fizjoterapeuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 30-sekundowym teście stania na krześle
Ramy czasowe: Zmień od dnia 0 do dnia 10
|
Test mierzy, ile razy uczestnik jest w stanie wstać i wrócić do pozycji siedzącej na krześle w ciągu 30 sekund.
|
Zmień od dnia 0 do dnia 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór na stojąco
Ramy czasowe: W 10 dniu po ostatniej sesji treningowej
|
Zostanie przeprowadzona szczegółowa jakościowa analiza kinezjologiczna w celu określenia wzorca wstawania.
|
W 10 dniu po ostatniej sesji treningowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: W 10 dniu po ostatniej sesji treningowej
|
Skala mierzy równowagę funkcjonalną.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie 14 zadań często wykorzystywanych w codziennych czynnościach.
Najwyższy możliwy wynik to 56 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
|
W 10 dniu po ostatniej sesji treningowej
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: W 10 dniu po ostatniej sesji treningowej
|
Test mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Większy dystans wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną.
|
W 10 dniu po ostatniej sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- URIS201903
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .