Entraîneur assis-debout chez les patients après amputation d'un membre inférieur (STSTrainer)
12 février 2021 mis à jour par: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Effet de l'entraînement assis-debout chez les patients ayant subi une amputation unilatérale d'un membre inférieur sur la capacité de se lever indépendamment
L'étude inclura des patients hospitalisés en réadaptation après une amputation unilatérale d'un membre inférieur qui sont candidats à la marche avec une prothèse.
Les membres du groupe expérimental recevront une formation à l'aide d'un dispositif d'entraînement assis-debout en plus de la formation standard de la position debout avec l'aide d'un physiothérapeute.
Ceux du groupe témoin ne recevront que la formation standard.
Les effets du programme de rééducation seront évalués à l'aide du test de position debout de 30 secondes avant le début de la formation et après 10 jours de formation.
Pour les cinq premiers patients de chaque groupe qui seront capables de se tenir debout avec l'utilisation des mains, une analyse kinésiologique détaillée du schéma de position debout sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- amputation unilatérale du membre inférieur
- candidat à la marche avec une prothèse
- Score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) 26 ou plus
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique ou orthopédique associée
- amputation causée par un cancer ou une blessure
- IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement standard + Entraîneur assis-debout
Entraînement à l'aide d'un appareil d'entraînement assis-debout en plus de l'entraînement standard de la station debout avec l'aide d'un physiothérapeute
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Le dispositif d'entraînement assis-debout est un exosquelette qui permet un mouvement debout ressemblant au mouvement d'une personne en bonne santé.
Il se compose de trois sous-systèmes : une chaise pliable, un levier pour l'orientation du corps et un mécanisme de déclenchement.
Il comprend un support pour les pieds à hauteur réglable.
L'appareil offre un soutien partiel au patient en position debout.
Le patient s'entraînera avec l'appareil pendant 10 séances (une par jour), debout jusqu'à 30 fois par séance.
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AUCUNE_INTERVENTION: Formation standard
Entraînement standard de la station debout avec l'aide d'un kinésithérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de position debout de 30 secondes sur la chaise
Délai: Passage du jour 0 au jour 10
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Le test mesure le nombre de fois que le participant est capable de se tenir debout et de revenir en position assise sur une chaise en 30 secondes.
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Passage du jour 0 au jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle debout
Délai: Au jour 10 après la dernière séance d'entraînement
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Une analyse kinésiologique qualitative détaillée sera effectuée pour déterminer le schéma de position debout.
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Au jour 10 après la dernière séance d'entraînement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg
Délai: Au jour 10 après la dernière séance d'entraînement
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L'échelle mesure l'équilibre fonctionnel.
Les participants sont invités à effectuer 14 tâches fréquemment utilisées dans les activités de la vie quotidienne.
Le score le plus élevé possible est de 56 points.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
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Au jour 10 après la dernière séance d'entraînement
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Au jour 10 après la dernière séance d'entraînement
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Le test mesure la distance qu'un individu est capable de marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane.
Une distance plus longue indique une meilleure capacité fonctionnelle.
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Au jour 10 après la dernière séance d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- URIS201903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .