Trainer sit-to-stand nei pazienti dopo l'amputazione degli arti inferiori (STSTrainer)
12 febbraio 2021 aggiornato da: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Effetto del Sit-to-stand Trainer nei pazienti con amputazione unilaterale degli arti inferiori sulla capacità di alzarsi autonomamente
Lo studio includerà pazienti ricoverati in riabilitazione dopo l'amputazione unilaterale degli arti inferiori che sono candidati a camminare con una protesi.
Quelli del gruppo sperimentale riceveranno una formazione utilizzando un dispositivo di addestramento sit-to-stand oltre alla formazione standard di alzarsi in piedi con l'aiuto di un fisioterapista.
Quelli nel gruppo di controllo riceveranno solo la formazione standard.
Gli effetti del programma di riabilitazione saranno valutati utilizzando il 30-Second Chair Stand Test prima dell'inizio della formazione e dopo 10 giorni di formazione.
Per i primi cinque pazienti di ciascun gruppo che saranno in grado di alzarsi con l'uso delle mani, verrà eseguita un'analisi chinesiologica dettagliata del modello in piedi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- amputazione unilaterale degli arti inferiori
- candidato a camminare con una protesi
- Punteggio del test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 26 o più
Criteri di esclusione:
- malattia neurologica o ortopedica associata
- amputazione causata da cancro o lesioni
- BMI inferiore a 18,5 o superiore a 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento standard + trainer da seduti a in piedi
Allenamento con un dispositivo di allenamento sit-to-stand in aggiunta all'allenamento standard di alzarsi in piedi con l'aiuto di un fisioterapista
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Il dispositivo di allenamento sit-to-stand è un esoscheletro che consente il movimento in piedi simile al movimento di una persona sana.
Si compone di tre sottosistemi: una sedia pieghevole, una leva per l'orientamento del corpo e un meccanismo di attivazione.
Include un supporto per i piedi con altezza regolabile.
Il dispositivo offre un supporto parziale al paziente mentre si alza in piedi.
Il paziente si eserciterà con il dispositivo per 10 sessioni (una al giorno), alzandosi fino a 30 volte per sessione.
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NESSUN_INTERVENTO: Formazione standard
Allenamento standard di alzarsi in piedi con l'aiuto di un fisioterapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nel test di 30 secondi in piedi sulla sedia
Lasso di tempo: Modifica dal giorno 0 al giorno 10
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Il test misura il numero di volte in cui il partecipante è in grado di alzarsi e tornare in posizione seduta su una sedia in 30 secondi.
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Modifica dal giorno 0 al giorno 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello in piedi
Lasso di tempo: Il giorno 10 dopo l'ultima sessione di allenamento
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Verrà eseguita un'analisi kinesiologica qualitativa dettagliata per determinare il modello in piedi.
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Il giorno 10 dopo l'ultima sessione di allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Il giorno 10 dopo l'ultima sessione di allenamento
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La bilancia misura l'equilibrio funzionale.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire 14 compiti frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana.
Il punteggio più alto possibile è di 56 punti.
Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
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Il giorno 10 dopo l'ultima sessione di allenamento
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Il giorno 10 dopo l'ultima sessione di allenamento
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Il test misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana.
Una distanza maggiore indica una migliore capacità funzionale.
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Il giorno 10 dopo l'ultima sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- URIS201903
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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