Sit-to-stand Trainer em pacientes após amputação de membro inferior (STSTrainer)
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Efeito do Sit-to-Stand Trainer em Pacientes com Amputação Unilateral de Membro Inferior na Capacidade de Levantar-se Independente
O estudo incluirá pacientes internados em reabilitação após amputação unilateral de membro inferior candidatos à deambulação com prótese.
Aqueles no grupo experimental receberão treinamento usando um dispositivo de treinamento sit-to-stand, além do treinamento padrão de pé com a ajuda de um fisioterapeuta.
Aqueles no grupo de controle receberão apenas o treinamento padrão.
Os efeitos do programa de reabilitação serão avaliados por meio do Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos antes do início do treinamento e após 10 dias de treinamento.
Para os cinco primeiros pacientes de cada grupo que conseguirem se levantar com o uso das mãos, será realizada uma análise cinesiológica detalhada do padrão de se levantar.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação unilateral de membro inferior
- candidato a andar com prótese
- Pontuação do teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 26 ou mais
Critério de exclusão:
- doença neurológica ou ortopédica associada
- amputação causada por câncer ou lesão
- IMC abaixo de 18,5 ou acima de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento padrão + Treinador sentado para ficar em pé
Treinamento usando um dispositivo de treinamento sentado para levantar, além do treinamento padrão de levantar com a ajuda de um fisioterapeuta
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O dispositivo de treinamento sit-to-stand é um exoesqueleto que permite o movimento de levantar, semelhante ao movimento de uma pessoa saudável.
É composto por três subsistemas: uma cadeira dobrável, uma alavanca para orientação do corpo e um mecanismo de acionamento.
Inclui um suporte para os pés com altura regulável.
O dispositivo oferece suporte parcial ao paciente em pé.
O paciente fará exercícios com o aparelho por 10 sessões (uma por dia), ficando em pé até 30 vezes por sessão.
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SEM_INTERVENÇÃO: Treinamento Padrão
Treinamento padrão de ficar em pé com a ajuda de um fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Mudança do dia 0 para o dia 10
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O teste mede o número de vezes que o participante é capaz de se levantar e retornar à posição sentada em uma cadeira em 30 segundos.
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Mudança do dia 0 para o dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão em pé
Prazo: No dia 10 após a última sessão de treino
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Análise cinesiológica qualitativa detalhada será realizada para determinar o padrão de levantar.
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No dia 10 após a última sessão de treino
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: No dia 10 após a última sessão de treino
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A escala mede o equilíbrio funcional.
Os participantes são solicitados a realizar 14 tarefas frequentemente usadas nas atividades da vida diária.
A maior pontuação possível é de 56 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
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No dia 10 após a última sessão de treino
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: No dia 10 após a última sessão de treino
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O teste mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
Maior distância indica melhor capacidade funcional.
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No dia 10 após a última sessão de treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- URIS201903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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