Sitz-Steh-Trainer bei Patienten nach Amputation der unteren Extremitäten (STSTrainer)
12. Februar 2021 aktualisiert von: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Wirkung des Aufstehtrainers bei Patienten mit einseitiger Amputation der unteren Extremitäten auf die Fähigkeit zum selbstständigen Aufstehen
In die Studie werden stationäre Rehabilitationspatienten nach einseitiger Amputation der unteren Extremitäten einbezogen, die Kandidaten für das Gehen mit einer Prothese sind.
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten zusätzlich zum Standard-Aufstehtraining mit Hilfe eines Physiotherapeuten ein Training mit einem Sitz-Steh-Trainingsgerät.
Diejenigen in der Kontrollgruppe erhalten nur das Standardtraining.
Die Wirkung des Rehabilitationsprogramms wird anhand des 30-Sekunden-Stuhlstandtests vor Trainingsbeginn und nach 10 Trainingstagen bewertet.
Für die ersten fünf Patienten jeder Gruppe, die in der Lage sein werden, mit den Händen aufzustehen, wird eine detaillierte kinesiologische Analyse des Aufstehmusters durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige Amputation der unteren Extremitäten
- Kandidat für das Gehen mit einer Prothese
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Testergebnis 26 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- assoziierte neurologische oder orthopädische Erkrankung
- Amputation durch Krebs oder Verletzung
- BMI unter 18,5 oder über 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Standardtraining+Aufstehtrainer
Training am Aufrichtgerät zusätzlich zum Standard-Aufstehtraining mit Hilfe eines Physiotherapeuten
|
Das Sit-to-Stand-Trainergerät ist ein Exoskelett, das eine Aufstehbewegung ermöglicht, die der Bewegung eines gesunden Menschen ähnelt.
Es besteht aus drei Teilsystemen: einem klappbaren Stuhl, einem Hebel zur Körperorientierung und einem Auslösemechanismus.
Es enthält eine Stütze für Füße mit einstellbarer Höhe.
Das Gerät unterstützt den Patienten teilweise beim Aufstehen.
Der Patient trainiert mit dem Gerät für 10 Sitzungen (eine pro Tag) und steht bis zu 30 Mal pro Sitzung auf.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Standardtraining
Standardtraining des Aufstehens mit Hilfe eines Physiotherapeuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im 30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Wechsel von Tag 0 auf Tag 10
|
Der Test misst, wie oft der Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden auf einem Stuhl aufstehen und in eine sitzende Position zurückkehren kann.
|
Wechsel von Tag 0 auf Tag 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stehendes Muster
Zeitfenster: An Tag 10 nach der letzten Trainingseinheit
|
Eine detaillierte qualitative kinesiologische Analyse wird durchgeführt, um das Aufstehmuster zu bestimmen.
|
An Tag 10 nach der letzten Trainingseinheit
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg Waage
Zeitfenster: An Tag 10 nach der letzten Trainingseinheit
|
Die Waage misst das funktionelle Gleichgewicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Aufgaben auszuführen, die häufig im täglichen Leben verwendet werden.
Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 56 Punkte.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
|
An Tag 10 nach der letzten Trainingseinheit
|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: An Tag 10 nach der letzten Trainingseinheit
|
Der Test misst die Distanz, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann.
Ein längerer Abstand weist auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
|
An Tag 10 nach der letzten Trainingseinheit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- URIS201903
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .